- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
小林製薬株式会社
この求人のポイント
ポジション：Niterra Venturesカンパニー メディカルビジネス部 薬事
医療機器の製造・販売・承認申請に関わる業務全般をを担って頂きます。
-薬事法規制の確認と遵守
薬事関連法規制とその…
日本特殊陶業株式会社
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同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。
医療機関をメイン…
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この求人のポイント
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事規制情報の収集及び分析
・海外規制当局への対応
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、
情報共有
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この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
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この求人のポイント
1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持*）、関
連する規制当局（PMDA 等）との面談（書面・対面問わず）の対応を行う。
*注：当該業務は新設される薬制…
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
ゾンネボード製薬株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事…
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この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理（ＧＶＰ）、あるいは品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
この求人のポイント
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体…
株式会社トプコン
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《業務内容》
・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する総括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート
《本ポジ…
株式会社タウンズ
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
アメリカに本拠を置き、世界30カ国以上でビジネスを展開する専門医療機器メーカーでの薬事申請業務。
■取扱製品群
・麻酔科・ICU関係、局部麻酔用器具、薬液注入ポンプ、喉頭鏡、気管内チューブ、その他の…
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この求人のポイント
【業務内容】
・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
協和ファーマケミカル株式会社
この求人のポイント
職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
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この求人のポイント
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
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この求人のポイント
以下の業務をお任せします。（ 開発薬事「1」がメインとなります）
1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行
2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応
3.効率的な文書作…
一般財団法人阪大微生物病研究会
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
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この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
～基礎研究から開発、製造までを全て自社で行なうことで最高の製品づくりを実現~
クレンジングクリーム部門では11年連続ブランドシェアNO.１を獲得
■業務内容：
国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、…
株式会社シーボン
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