ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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・一般用医療機器の品質管理、出荷判定業務
・同社取り扱い製品の安全性情報管理
・PMDAをはじめとした、当局への申請、相談業務
・社内での製品研修業務
※コンサルティング会社のコンサルタントと一緒に…
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・クラス１製品の薬事申請業務
・QMSの構築、運用
・海外本社、ロジスティックス部門との連携
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ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。
主に理系・技術系職種（研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など）でのポジションを検討させていただきます。
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 語学が生かせる
1)Making up Parameter Sheets, lists of the technical data which is not related to any restriction su…
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MACS細胞分離、フローサイトメトリー、サンプル調製、細胞培養のための製品やリプログラミングのための合成mRNAなど、バイオメディカル研究や細胞療法関連製品を提供するグローバルプロバイダーである当社に…
ミルテニーバイオテク株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
- 語学が生かせる
＜Main responsibilities include but not limited to：＞
■Support Japan Life Sciences, pharma and nutriti…
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＜業務内容＞
医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事
等
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■海外（アジア（特に中国））の薬事担当者と連携し、市販後薬事戦略立案及び登録・維持業務の遂行
【キャリアパスの計画、可能性】
同社におけるアジア地域を含むグローバルでの医薬品の登録・維持業務を通じ、…
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■担当業務：
チームリーダー（課長クラス）として、動物用医薬品に関するCMC業務を行っていただきます。
■業務詳細：
・開発薬事第2チームのマネジメント
・弊社自社製品の薬事開発業務
・開発薬事第2…
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・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研…
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医薬品・医薬部外品の製造販売事業を展開する当社の管理薬剤師として、品質管理・品質保証・薬事に関する業務を担当していただきます。これまでの経験・スキルに応じて、管理職（候補）としての採用も検討致します。…
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当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
など
＜短期的にお願いしたい業務＞
・新規開発品および既存品供…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
開発薬事担当として、グローバルチームと連携を取りながら、新医薬品の開発段階から承認取得に関する開発薬事業務全般に従事していただきます。
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との…
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医薬品開発のプロジェクトリーダー
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。
・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。
・当社グループ内でのData Integrity…
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神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、
以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。
・臨床でPoM、PoP…
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免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；
・臨床でPoM、PoPを…
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・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト…
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
•低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
•CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
•CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対…
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