【薬事申請】転職・求人情報

60件(1~20件を表示中)

ジョブNo.511630

管理薬剤師/医薬品の品質保証・薬事業務~創業120年の老舗製薬メーカー~

  • 正社員
  • 契約社員

医薬品・医薬部外品の製造販売事業を展開する当社の管理薬剤師として、品質管理・品質保証・薬事に関する業務を担当していただきます。これまでの経験・スキルに応じて、管理職(候補)としての採用も検討致します。…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    ■必須 ・薬剤師免許 ・医薬品の製造管理責任者、品質保証責任者、安全管理責任書、薬事いずれかのご経験…

この求人のポイント

1900年の創業以来、「イボコロリ」「ウオノメコロリ」を始めとするフットケア分野の製品を提供して参りました。製品は国内販売のみですが、今後は海外展開も視野に入れた広告活動に力を入れております。外国人観光客からの人気が高く、現在売り上げが好調に推移しております。

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.511358

医薬品原料の購買業務

  • 正社員

当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート  など <短期的にお願いしたい業務> ・新規開発品および既存品供…

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  • 職種 営業系/営業(法人向け)、購買・物流・貿易系/購買・調達・バイヤー・MD、営業系/海外営業、メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医薬品の原材料の購買業務経験(商社での営業、製薬企業でのご経験、など)がある方(5年程度…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.510839

開発薬事/ アジア・国内薬事担当 <日本を代表するグローバル創薬企業>

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 語学が生かせる

開発薬事担当として、グローバルチームと連携を取りながら、新医薬品の開発段階から承認取得に関する開発薬事業務全般に従事していただきます。 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・製薬企業において、先発医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり…

この求人のポイント

日本を代表し、パイプラインを豊富に有する大手内資系グローバル創薬メーカー。

コンサルタント 野村 達也
ジョブNo.509073

医薬品開発プロジェクトリーダー

  • 正社員

医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…

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  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509074

品質管理システム導入推進

  • 正社員

高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrity…

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  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Mast…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509070

トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(神経内科領域)

  • 正社員

神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、 以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。 ・臨床でPoM、PoP…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請
  • 年収 950万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509071

トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(免疫炎症領域)

  • 正社員

免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; ・臨床でPoM、PoPを…

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  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請
  • 年収 950万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509072

プロジェクトリーダー(研究後期~早期臨床開発段階)

  • 正社員

・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンク…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509001

【デジタルヘルスケア事業開発室】薬事プロフェッショナル(医療機器ソフトウェア)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

【職務内容】 ・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行 ・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、N…

日本電気株式会社

  • 職種 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、経営・経営/事業企画系/その他経営・経営/事業企画系職種、メディカル系/薬事申請、営業系/営業企画、IT系/PM/PL(通信・NW設計・インフラ構築)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
  • 年収 800万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ◆必須条件 ・医療機器プログラム 薬事業務経験 ◆尚可条件 ・医療機器に関する薬事業務経験 5年以…

この求人のポイント

【デジタルヘルスケア事業開発室】薬事プロフェッショナル(医療機器ソフトウェア)

コンサルタント 髙橋 直人
ジョブNo.508872

★戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント(CMC薬事に関する業務)

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

•低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う •CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 •CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 •医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のい…

この求人のポイント

コンサルタント 山浦 祐太
ジョブNo.508873

再生医療等製品_シニアコンサルタント

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を 総合的に支援する業務 ◆再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ◎先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクト   に…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    以下のご経験のうちいずれかお持ちの方 ①医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全…

この求人のポイント

コンサルタント 山浦 祐太
ジョブNo.507318

生産技術業務(原薬・製剤)/管理職(候補)

  • 契約社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く…

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  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 徳島県、埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2…

この求人のポイント

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.507313

【埼玉】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)

  • 契約社員

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造におけ…

この求人のポイント

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.507316

【埼玉】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質試験(QC)

  • 契約社員

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GMPに…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 450万円~750万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質試験経験(3年以上)または治験薬製造にお…

この求人のポイント

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.506464

原薬製造に関する技術支援(化学合成プロセス担当)

  • 正社員

<職務内容> 低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献いただきます。 ・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討 ・国内外製造委託先への…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/研究・開発(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/研究、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須> ・高専卒/理系大卒以上(有機合成あるいは化学工学専攻者が望ましい) ・医薬品メーカーまたは…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.503554

■新規事業立ち上げメンバー■ 医薬品総括製造販売責任者 ※薬剤師資格要【東京田町/医薬品グローバルカンパニー】

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上

この度同社医療衛生事業部から独立し、合同会社を設立いたします。そこで新たに医薬品製造販売業(第2種)及びに医薬品卸売販売業を取得するため、それら申請業務及びに許可取得をリードし、薬事/安全管理部門を管…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 650万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【 必要とされる経験・知識・スキル 】  (必須) 総括製造販売責任者(2種)の要件を満たしているこ…

この求人のポイント

コンサルタント 藥王寺 重成
ジョブNo.503168

<京都>※転勤なし※ 薬事業務<動物用ワクチンのトップメーカー>

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

■職務内容: ・動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において、薬事業務をご担当頂きます。 ・製造販売承認申請書業務や市販後調査、農林水産省とのやり取り等に携わって頂きます。 ■就業環境:…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 京都府
  • 応募資格

    医薬品(人体薬・動物薬)の薬事業務経験がある方

この求人のポイント

牛用ワクチンの国内シェアNo.1企業

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.502939

グローバルワクチンビジネスユニット ワクチン製剤技術 課長代理又は担当者

  • 正社員

【職務内容】 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 ・生産トラブルの対応 ・製造工程や設備のバリデーション/クオ…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須要件> ・医薬品(注射剤)の製剤、包装の設計または工業化 生物由来でなく低分子でOKですが、ヒ…

この求人のポイント

今回の製剤技術部門では、ノロなどの新しいワクチンを作れるようにするための技術的要素の解決に取り組んだり、社外のパートナーと組んだ新技術の導入により、新製品の受け入れ態勢整備、安定供給体制の確立と向上、生産トラブルへの迅速な対応など、日々、感染症から人々を守るためのワクチン生産体制を支えています。 例えば新規技術の導入では、下記のような参考記事があります。 ・NEC、武田薬品に感染症ワクチン製造工程における無菌操作トレーニング向け「法人VRソリューション」を提供 https://jpn.nec.com/press/201908/20190829_01.html

コンサルタント 柴田 理
NEW ジョブNo.502801

薬事渉外スタッフ~マネジャー

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

■薬価申請・薬価交渉/材料価格申請・材料価格交渉 ■薬価申請資料作成/材料価格申請資料作成 ■薬価改定対応/材料価格改定対応 ■関連診療報酬対応 ■審査支払機関対応 ■導入候補品目/開発品目の推定薬価…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ■製薬企業において、2年以上の薬価担当実務経験を有する方 【歓迎】 ■MR経験を有する方…

この求人のポイント

コンサルタント 森 亜佑美
ジョブNo.500657

【業界最大手・歯科医療通販会社】薬事申請・品質保証

  • 正社員

【企業コメント】 全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。 同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…

非公開

  • 職種 事務系/一般事務・OA事務、事務系/営業事務、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須】 薬事関連業務の経験 英語力(TOEIC700点相当)

この求人のポイント

【薬事申請・品質保証】医療業界向け通販会社に特化(歯科医院、動物病院、介護施設)

コンサルタント 鈴木 龍之介