【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
非公開
この求人のポイント
ファンケルグループの同社にて、化粧品の総括製造販売責任者の募集です。
【業務内容】
■製造販売許可に関わる管理業務（GQP・GVP運用書類管理、変更、更新及び査察対応）
■申請・届出関連業務、及び行…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
海外、国内における医療機器の薬事スペシャリストとしてご活躍いただきます。
薬事当局への申請／承認取得に関する資料作成・行政対応、海外の拠点とのやり取りや、社内関係者との調整が主な担当業務です。
<…
非公開
この求人のポイント
薬事業務全般をご担当いただきます。
・医薬品等の製造販売承認
・維持管理業務
・当局相談対応業務
・海外への医薬品等の承認申請業務
非公開
この求人のポイント
【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に）
(2…
非公開
この求人のポイント
※臨床開発部門における薬事職に携わっていただきます。
・当局対応
・各種開発関連文書の作成
・薬事戦略の立案等
※スキルに基づき職務の割り振りを行うとのことです。
非公開
この求人のポイント
生体埋め込み医療機器の開発と臨床研究に関する業務。
・医療機器の効果・毒性等の評価
・プロトコルの作成
・デバイスの設計・評価
・申請業務
非公開
この求人のポイント
医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備す…
非公開
この求人のポイント
弊社の舘林工場において医薬品製造管理に携わっていただきます。
＜具体的には・・＞
・薬事申請
・医薬品の製造管理者業務
・品質管理業務
【対象製品】
体外診断用医薬品（インフルエンザ検査キット、大腸…
非公開
この求人のポイント
自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、
薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。
具体的には･･･
・商品の成分表示、広告表…
非公開
この求人のポイント
【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に）
(2…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
あなたの経験・スキルに合わせ、下記のうち幾つかの業務をご担当頂きます。
■海外薬事業務
・欧州／アジア（特に中国）向け薬事申請書類の作成
・英語／中国語の表示広告に関する法規チェック
■国内薬…
株式会社エキップ
この求人のポイント
- 正社員
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
【職務概要】
The Sr. Regulatory Affairs Manager, Supervise all Marketing Authorization related tasks in Ja…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務をお任せします。
・CTD様式による申請書の作成
・各種変更管理申請対応（Variation申請含む）
・海外現地法人薬事スタッフとの協働…
小林製薬株式会社
この求人のポイント
国内・海外の原薬薬事に関する業務
海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション（英文メール作成）
協和ファーマケミカル株式会社
この求人のポイント
承認申請中である腎性貧血治療剤の承認後、迅速な市場浸透をめざすため、腎・透析領域の知識伝承、戦術の立案と推進、そのノウハウの伝承を、本部スタッフとして強力に推進していただきます。
・高度な疾患／製品…
非公開
この求人のポイント
＜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー＞
■業務内容：後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます、医薬品の製造販売承認申請に向け申請書…
シオノケミカル株式会社
この求人のポイント
医薬品原料の商社である同社にて、品質保証担当として、下記の業務を行います。
・医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務
・外国製造業者認定のサポート…
非公開
この求人のポイント
◆薬事担当：医療用眼内レンズに関する下記業務を担当いただきます。
・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い製造、ロジスティック、販売に関してのライセンス維持管理
・製造販売業者として安全管理活…
非公開
この求人のポイント
・海外で販売する自社製品および自社賊形剤の販売
・海外顧客のテクニカルサポート
・販売国における薬事申請業務
・外国製造業者登録申請書等の作成
非公開
この求人のポイント
