【薬事申請】転職・求人情報

57件(1~20件を表示中)

ジョブNo.535843

Regulatory CMC Development

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

The position takes major roles for CMC development in Japan in collaboration with Global Pharmaceuti…

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    Experience on Drug development or JNDA works Sever…

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.535515

薬事担当者

  • 正社員
  • 契約社員
  • ベンチャー企業

・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定。 ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~640万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須条件: 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品(クラスⅢ)の承認業務の経験がある方…

この求人のポイント

今後の伸びしろが大きいゲノム医療に関する分野に携わることが出来ます。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.534220

グローバル薬事(CMC)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理…

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    <必須> ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.530873

オンコロジー事業部 マーケティング担当(課長代理)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・担当するオンコロジー製品のコマーシャル上の可能性を最大化するためのマーケティング戦略を立案し実行する ・担当製品のマーケティングに関わるコミュニケーションプラットフォームやキーメッセージの創出に繋が…

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  • 職種 マーケティング系/マーケティング(医薬・医療機器・バイオ)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/MR
  • 年収 800万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・製薬業界の営業およびマーケティング部門における計5年程度以上の経験 ・3-5年程度のオンコロジー製…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.529501

医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)

  • 正社員

医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメント ・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務. ・CSV対応システム(申請文書…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター
  • 年収 800万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> (下記を出来るだけ多く満たすことが望ましい) ・一般的なCSV活動を理解し,システム運…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.528787

【東京】臨床開発受託会社での薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

臨床開発受託会社での解析担当として、下記業務をご担当いただきます。 【業務】 ◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メールによる海外…

この求人のポイント

独立系、中規模のCRO/医薬品をはじめ健康産業の支援を展開する企業です。機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスの提供とあらゆるご要望に対応できる体制を確保しています。 フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 志摩 千絵
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.527780

医薬品研究開発プロジェクトマネジメント業務(SCM担当)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、山口県
  • 応募資格

    ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ・グローバル医薬品開発のプロ…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.527230

製品育成 本部スタッフ(中枢神経系疾患[神経・脊髄領域])

  • 正社員

新製品の上市・市販に備え、中枢神経系疾患(神経・脊髄関連)領域の担当者(NMOSD視神経脊髄炎関連疾患)として、本部スタッフとして製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメントを行っていただきます。また…

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  • 職種 マーケティング系/マーケティング(医薬・医療機器・バイオ)、マーケティング系/販売促進・販促企画、マーケティング系/市場調査・分析、営業系/営業企画、メディカル系/薬事申請、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 750万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> ・中枢神経系疾患製品の戦略立案・推進経験、KOLマネジメント経験、プロモーション経験がある…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.524462

<富山>※転勤なし※ 医薬品・治験薬の品質保証業務専門スタッフ<高度医療薬品メーカー>

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし

・品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ・特に外部監査業務を対応できる方を募集致します。 ・その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定…

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  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~700万円
  • 勤務地 富山県
  • 応募資格

    <必須要件> 医薬品メーカーの品質保証部門にて外部監査業務のご経験がある方 <歓迎要件> ・監査リ…

この求人のポイント

富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、73年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.520844

【WEB面接可】薬事【リーダー、管理職候補】 ※アークレイの製造・物流を担当している100%出資子会社

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)の統括をお任せいたします。 各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリン…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 年収 550万円~800万円
  • 勤務地 滋賀県
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事経験(医療機器/医薬品/診断薬etc) ・英語(ビジネスレベル)  ・法律など継続的…

この求人のポイント

グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。各国でのスムーズな上市に向けスピーディーな対応はもちろん、 世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にチャレンジします。

コンサルタント 冨川 美歩
ジョブNo.519361

【仙台】医療機器薬事申請業務 ※宮城本社/転勤なし

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

現在医療機器の開発を行っている当社にて医療機器にかかわる薬事申請担当として業務をお任せします。 知見のある当社顧問と連携頂き規制当局との折衝を行います。

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 350万円~500万円
  • 勤務地 宮城県
  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬機法の知識を持っており、許認可事務経験のある方 【歓迎】 ・電子機器の知見がある…

この求人のポイント

宮城プロフェッショナル人材戦略拠点も注目する「メーカー機能と商社(海外輸出入)機能」を併せ持つメーカー! 独特の生産~納入一気通貫のビジネスモデルで、東証一部メーカーから続々と受注している隠れた優良地元企業。 経理業務における知識経験を積み上げながら宮城で転勤なく働きたいとお考えの方 歓迎!

コンサルタント 高橋 素子
ジョブNo.519261

【不特定案件/提案用】

  • 正社員

ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。 ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/購買・調達・バイヤー・MD、メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、メディカル系/MR、メディカル系/看護師・企業内産業看護師・保健師、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 400万円~1100万円
  • 勤務地 茨城県、福岡県、大阪府、兵庫県、千葉県
  • 応募資格

    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.518721

【業界最大手・歯科医療通販会社】薬事申請・品質保証

  • 正社員

【企業コメント】 全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。 同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…

非公開

  • 職種 事務系/一般事務・OA事務、事務系/営業事務、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 450万円~550万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須】 薬剤師資格 英語力(TOEIC700点相当)

この求人のポイント

【薬事申請・品質保証】医療業界向け通販会社に特化(歯科医院、動物病院、介護施設)

コンサルタント 鈴木 龍之介
ジョブNo.516468

ポジションサーチ【静岡本社/日本初のソフトカプセルメーカー】

  • 正社員

ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。 主に理系・技術系職種(研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など)でのポジションを検討させていただきます。 …

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/研究・開発(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製品開発(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造技術・生産技術(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/生産管理(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/工場管理職(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/設備保全・メンテナンス(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 300万円~800万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    食品、化粧品、医薬品等の近縁分野の企業にてご経験を積まれた方
    普通自動車免許
    AT限定可

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.514528

薬事関連業務担当

  • 正社員

<業務内容> 医薬品製造販売承認後の薬事全般業務 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 450万円~720万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の一変変更承認申請、照会対応等の薬事実務経験者  または開発薬事のご経験者 …

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.477393

<千代田区>動物薬開発薬事のマネジメント候補(動物医薬品のリーディングカンパニー)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

■担当業務: チームリーダー(課長クラス)として、動物用医薬品に関するCMC業務を行っていただきます。 ■業務詳細: ・開発薬事第2チームのマネジメント ・弊社自社製品の薬事開発業務 ・開発薬事第2…

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須条件: ・薬事関連知識をお持ちの方 ・マネジメント経験(3~5年)がある方 ■歓迎条件: ・…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.512677

医薬品の分析研究業務

  • 正社員

・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/評価・分析(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、山口県
  • 応募資格

    ・医薬品分析、品質評価業務経験 ・開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における治験申…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509073

医薬品開発プロジェクトマネジャー(PJリーダー補佐)

  • 正社員

医薬品開発のプロジェクトマネジメント ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~850万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理