【薬事申請】転職・求人情報

50件(1~20件を表示中)

NEW ジョブNo.500657

【業界最大手・歯科医療通販会社】薬事申請・品質保証

  • 正社員

【企業コメント】 全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。 同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…

非公開

  • 職種 事務系/一般事務・OA事務、事務系/営業事務、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須】 薬事関連業務の経験 英語力(TOEIC700点相当)

この求人のポイント

【薬事申請・品質保証】医療業界向け通販会社に特化(歯科医院、動物病院、介護施設)

コンサルタント 鈴木 龍之介
ジョブNo.500200

【横浜勤務】大手グループ:化粧品の総括製造販売責任者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

ファンケルグループの同社にて、化粧品の総括製造販売責任者の募集です。 【業務内容】 ■製造販売許可に関わる管理業務(GQP・GVP運用書類管理、変更、更新及び査察対応) ■申請・届出関連業務、及び行…

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  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 400万円~650万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須条件】 ■総括製造販売責任者の資格要件を満たしている方 ■化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品…

この求人のポイント

★ファンケルグループ企業。ファンケル本社勤務です!

コンサルタント 宮川 智樹
ジョブNo.495731

グローバル薬事スペシャリスト

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 語学が生かせる

海外、国内における医療機器の薬事スペシャリストとしてご活躍いただきます。 薬事当局への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外の拠点とのやり取りや、社内関係者との調整が主な担当業務です。 <…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~850万円
  • 勤務地 京都府
  • 応募資格

    ■必須 ・薬事業務経験を有すること ・ビジネスレベル英会話 ・関係者とのコミュニケーション能力(折衝…

この求人のポイント

私たちは、脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」、小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」、薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」を3つのコア事業慮域としています。これらの事業領域において、血圧計やネブライザ、低周波治療器などの革新的な商品やサービスを創造し、世界中の人々にお届けしています。 それぞれの事業領域のビジョンを実現するために、世界110か国以上に向けてデバイスの販売や新たなサービスの開発を行っており、それらの薬事・医療機器規制の許認可取得と維持、およびグローバルでの推進体制の構築を重視しています。

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.495674

大阪本社 / 薬事業務

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 語学が生かせる

薬事業務全般をご担当いただきます。 ・医薬品等の製造販売承認 ・維持管理業務 ・当局相談対応業務 ・海外への医薬品等の承認申請業務

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 357万円~491万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    ■必須 ・医薬品メーカーにおける薬事業務または申請業務経験1年以上
    特になし

この求人のポイント

薬事品質保証部は、薬事業務とGQP業務を行っています。同社では、アジアを中心とした海外での承認取得を進めております。これまで積み重ねてこられた化学・薬学の専門知識を幅広く活用いただけるとともに、薬事業務で得た経験を十分発揮いただけます。また、個々人が業務の一部を担当するのではく、全般の業務を協力して行っていただきますので、幅広い知識の習得が可能です。

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.495263

【高崎】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務(勤務場所:バイオ生産技術研究所)

  • 正社員

【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) (2…

非公開

  • 職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 580万円~1000万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験  …

この求人のポイント

・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます

コンサルタント 仲 祐介
ジョブNo.493629

開発薬事職(スタッフクラス)

  • 正社員

※臨床開発部門における薬事職に携わっていただきます。 ・当局対応 ・各種開発関連文書の作成 ・薬事戦略の立案等  ※スキルに基づき職務の割り振りを行うとのことです。

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~580万円
  • 勤務地 兵庫県
  • 応募資格

    <必須要件> ・研究部門でGLP、GMP関連の申請文書を作成された経験をお持ちの方もしくは臨床開発部…

この求人のポイント

薬事未経験唐でのチャレンジできる薬事職です。

コンサルタント 三津川 聰嗣
ジョブNo.492496

医療機器開発に関わる業務(スタッフ~マネジメント)

  • 正社員

生体埋め込み医療機器の開発と臨床研究に関する業務。 ・医療機器の効果・毒性等の評価 ・プロトコルの作成 ・デバイスの設計・評価 ・申請業務

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 350万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> 以下いずれかの経験 ・再生医療/細胞治療用医療機器の開発または申請業務の経験 ・医療用デバ…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.492185

医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務

  • 正社員

医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備す…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 700万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    ・医薬品臨床開発部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.489265

【群馬】医薬品製造管理(薬剤師資格保有者向け)

  • 正社員

弊社の舘林工場において医薬品製造管理に携わっていただきます。 <具体的には・・> ・薬事申請 ・医薬品の製造管理者業務 ・品質管理業務 【対象製品】 体外診断用医薬品(インフルエンザ検査キット、大腸…

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  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ■薬剤師の有資格者  ■製造業の品質管理経験者 【歓迎】製造管理者経験
    普通自動車免許

この求人のポイント

DICの100%子会社であり、安定して業績を伸ばしております。

コンサルタント 清水 一博
ジョブNo.487333

薬事生産管理担当

  • 正社員
  • 契約社員
  • 女性が活躍

自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、 薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。 具体的には・・・ ・商品の成分表示、広告表…

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  • 職種 ファッション系/生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 360万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方 ・薬剤師の資格をお持ち…

この求人のポイント

コンサルタント 宮川 智樹
ジョブNo.487318

【高崎】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務(勤務場所:バイオ生産技術研究所)

  • 正社員

【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) (2…

非公開

  • 職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 580万円~1000万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験  …

この求人のポイント

・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.486176

品質管理部 化粧品・医薬部外品の薬事担当者

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

あなたの経験・スキルに合わせ、下記のうち幾つかの業務をご担当頂きます。 ■海外薬事業務  ・欧州/アジア(特に中国)向け薬事申請書類の作成  ・英語/中国語の表示広告に関する法規チェック ■国内薬…

株式会社エキップ

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 350万円~500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    下記a~cのうち、いずれかの資格がある方  a.薬剤師  b.化学/薬学系大卒  c.大卒で化学/薬…

この求人のポイント

★社内の雰囲気 女性管理職が多く活躍しています。有給消化率も高く、社内の平均残業時間も月平均10時間前後 (所定7時間30分にて計算、部署や繁閑期により差異あり。フレックスタイム制前のデータ)です。 残業を正とする風土ではありません。社員の女性比率も高いこともあり、ソフトで柔軟な社風です。 また来訪された社外の方からは、「化粧品会社らしく、華やかな雰囲気ですね」と言われることが多いです。

コンサルタント 宮川 智樹
ジョブNo.485629

シニア レギュラトリーリード <世界最高峰のグローバル製薬メーカー>

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

【職務概要】 The Sr. Regulatory Affairs Manager, Supervise all Marketing Authorization related tasks in Ja…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1400万円~1700万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品業界での薬事経験5年以上 ・理系大卒以上 ・書面および口頭での高い日英コミュニ…

この求人のポイント

外資系グローバルメガファーマ 新設部門での薬事リードのポジションです。

コンサルタント 野村 達也
ジョブNo.484210

【大阪】海外薬事申請

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務をお任せします。 ・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応(Variation申請含む) ・海外現地法人薬事スタッフとの協働…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~750万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】・日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務      (5年以上、OTC医薬品に限らず医療用…

この求人のポイント

◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.481813

【高岡市】大手医薬品メーカでの薬事

  • 正社員
  • 転勤なし

国内・海外の原薬薬事に関する業務 海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)

協和ファーマケミカル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 富山県
  • 応募資格

    ◆国内外の医薬品メーカー等でCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方 ◆英語(TOEIC600…

この求人のポイント

コンサルタント 兼平 龍
ジョブNo.480997

製品育成 本部スタッフ(腎領域)

  • 正社員

承認申請中である腎性貧血治療剤の承認後、迅速な市場浸透をめざすため、腎・透析領域の知識伝承、戦術の立案と推進、そのノウハウの伝承を、本部スタッフとして強力に推進していただきます。 ・高度な疾患/製品…

非公開

  • 職種 マーケティング系/販売促進・販促企画、マーケティング系/市場調査・分析、メディカル系/薬事申請、営業系/営業企画、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> ・腎/透析領域を得意とする企業での、メディカルインテリジェンスや本社プロダクト業務の経験を…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.473912

【東京】【未経験可】薬事申請業務~ジェネリック薬品・安心して長期就業~

  • 正社員

<世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー> ■業務内容:後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます、医薬品の製造販売承認申請に向け申請書…

シオノケミカル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 360万円~450万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須条件: ・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の大学卒業以上 ■歓迎…

この求人のポイント

同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。

コンサルタント 二宮 悠輔
ジョブNo.470023

医薬品原料商社での品質保証担当【薬剤師資格必須】

  • 正社員

医薬品原料の商社である同社にて、品質保証担当として、下記の業務を行います。 ・医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 ・外国製造業者認定のサポート…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬剤師資格 ・薬事、品質保証関連業務のご経験者 ・英語力 【歓迎条件】 ・薬事申請…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.460715

薬事職【大手光学メーカー】

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

◆薬事担当:医療用眼内レンズに関する下記業務を担当いただきます。 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い製造、ロジスティック、販売に関してのライセンス維持管理 ・製造販売業者として安全管理活…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ■医療機器会社で薬事業務の5年以上の経験 ■英語でのコミュニケーションが可能(読み書き必須…

この求人のポイント

コンサルタント 山浦 祐太
ジョブNo.459719

【東京都】海外薬事申請業務

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • 転勤なし

・海外で販売する自社製品および自社賊形剤の販売 ・海外顧客のテクニカルサポート ・販売国における薬事申請業務 ・外国製造業者登録申請書等の作成

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 650万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    以下のいずれかに該当する方  ・医薬品の開発経験がある方  ・薬事業務の経験がある方(国内、国外を問…

この求人のポイント

原薬合成から製剤に至る医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賊形剤の研究・開発及び製造、予防医療やアンチエイジングの分野で注目されている抗酸化素材の基礎研究、用途開発を行っている会社です。 海外での販路拡大に向けての募集です。エントリーお待ちしております。

コンサルタント 松倉 愛乃