【薬事申請】転職・求人情報

59件(1~20件を表示中)

ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
NEW ジョブNo.679884

【新規ビジネス領域】薬事 アドバイザー

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

ポジション:Niterra Venturesカンパニー メディカルビジネス部 薬事 医療機器の製造・販売・承認申請に関わる業務全般をを担って頂きます。 -薬事法規制の確認と遵守 薬事関連法規制とその…

日本特殊陶業株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~1000万円
  • 勤務地 愛知県、東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品または医療機器の薬事業務経験3年以上 【歓迎】 ・海外CROとのやりとり経験、F…

この求人のポイント

〇安定成長と挑戦している会社です。(売上収益営業利益率15.4% ※2022年3月現在) 〇グローバル企業です。(売り上げの80%以上が海外市場です。顧客や社会から高い信頼を得られるリーディングカンパニーとして、進化しています。)

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.680810

薬事申請業務担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。 医療機関をメイン…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品:IVDの薬事承認業務 Better: ・IVDメーカ…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
NEW ジョブNo.678788

【東京/浦和】新生児医療機器の海外薬事

  • 正社員

・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、  情報共有

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~700万円
  • 勤務地 埼玉県、東京都
  • 応募資格

    <必要要件> *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーション…

この求人のポイント

当社はおよそ30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の海外展開を支える重要な役割を担っていただくポジション

コンサルタント 水原 聡太
NEW ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 560万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.675123

開発薬事担当者

  • 正社員
  • 完全在宅勤務
  • 一部在宅勤務

1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持*)、関 連する規制当局(PMDA 等)との面談(書面・対面問わず)の対応を行う。 *注:当該業務は新設される薬制…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    以下に該当する方を求めています。 1. 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年…

この求人のポイント

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.672836

【東京】医薬品等製造業および医薬品等製造販売業実務(薬剤師)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【募集背景】 弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。 【業務内容】 業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…

ゾンネボード製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師免許 ・製薬企業経験者 ・社内外関係者とのコミュニケーション能力 ・マネージメント…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
NEW ジョブNo.672489

品質保証 マネジメント候補(薬事申請担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系バックグランド…

この求人のポイント

■同社について: 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 新井 恵祐
ジョブNo.672392

【東京】医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 一部在宅勤務

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…

パナソニック ホールディングス株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方 ・チ…

この求人のポイント

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。 ・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.664577

【東京】薬事申請担当※※課長クラス※

  • 正社員

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。 【具体…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.663557

《静岡》品質本部薬事・品質保証部(薬剤師資格必須/総括製造販売責任者候補)/POCTが強みの体外診断用医薬品メーカー

  • 正社員

《業務内容》 ・国内薬事申請 ・QMS/ISO13485に関する総括販売責任者 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理 ・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 《本ポジ…

株式会社タウンズ

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 832万円~1036万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    《必須》 ・薬剤師免許 ・医療業界(企業)での管理薬剤師としての経験 ・体外診断用医薬品または医療機…

この求人のポイント

コンサルタント 森 亜佑美
NEW ジョブNo.663018

【東京】薬事申請

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休育休取得実績あり

アメリカに本拠を置き、世界30カ国以上でビジネスを展開する専門医療機器メーカーでの薬事申請業務。 ■取扱製品群 ・麻酔科・ICU関係、局部麻酔用器具、薬液注入ポンプ、喉頭鏡、気管内チューブ、その他の…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 360万円~550万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・RA、QA、QCいずれかの経験が2年以上(できれば医療機器/医薬品または生物医学分野)

この求人のポイント

■当社の魅力 ◎完全週休二日制であり、年間125日とワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ◎製品領域の多くが4割を超えるシェアを誇っており、高い商品力を保持しております。また幅広いラインナップを揃えており様々なお客様の要望にお応えることが可能です。 外資系な企業でありながら、元々内資系の文化を継承しているところもある為、長期就業しやすい環境が整っております。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.651279

【高岡市/転勤なし】大手医薬品メーカでの薬事

  • 正社員
  • 転勤なし

【業務内容】 ・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション

協和ファーマケミカル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 富山県
  • 応募資格

    【必須条件】 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ・英語:TOEIC6…

この求人のポイント

大手医薬品メーカーをはじめ、様々な製薬メーカーに医薬品原薬を供給する医薬品原薬メーカー!福利厚生◎安定性◎

コンサルタント 島田 和子
ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容: コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、福井県、埼玉県、熊本県、宮城県、兵庫県、高知県、三重県、広島県、大分県、秋田県、奈良県、山梨県、山口県、千葉県、山形県、東京都、長野県、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650985

【東京・大阪・神戸・在宅勤務】新薬開発計画のシニアコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…

非公開

  • 職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 900万円~1350万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、香川県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、京都府、石川県、長崎県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、岩手県、熊本県、埼玉県、宮城県、福井県、三重県、広島県、高知県、兵庫県、山梨県、大分県、千葉県、秋田県、奈良県、山口県、東京都、長野県、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    • 臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する …

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

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コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.646881

【大阪】開発薬事担当

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上

以下の業務をお任せします。( 開発薬事「1」がメインとなります) 1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行 2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応 3.効率的な文書作…

一般財団法人阪大微生物病研究会

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 740万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・日本における医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験  (特に、薬事戦略及び申請戦略の立案…

この求人のポイント

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.646225

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

【職務概要】 日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~950万円
  • 勤務地 千葉県、東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器の薬事業務経験(目安:3年以上)又はQMS維持管理業務(3年以上)(非医療機…

この求人のポイント

薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。 既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。 また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.640413

【栃木県上三川町/転勤無し】化粧品メーカーの薬事担当者<東証スタンダード/年間休日125日/国内トップクラスの女性活躍企業>

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし

~基礎研究から開発、製造までを全て自社で行なうことで最高の製品づくりを実現~  クレンジングクリーム部門では11年連続ブランドシェアNO.1を獲得 ■業務内容: 国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、…

株式会社シーボン

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 栃木県
  • 応募資格

    【いずれか必須】 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの薬事関連業務に従事された方 医薬品…

この求人のポイント

○ 創業55年以上!東証スタンダード上場の化粧品メーカー 「お客様の肌に最後まで責任を持つ」という想いを実現するため、 全国の「シーボン.フェイシャリストサロン」でお客様の美しさを実現しています。 ○ 最高の製品づくり 製品の研究開発から製造までを自社で行っています。 製販一体だからこそ常にお客様の声を反映した「最高の製品づくり」を目指し、取り組んでいます。 ○ 安心して働ける環境がある!  当社の原動力は社員です。全員が安心して働ける制度や環境づくりは全社をあげて取り組んでいます。 ライフステージが変わってもキャリアが途絶えることのないように、様々な制度や福利厚生制度を用意しています。

コンサルタント 宮田 英一

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