医薬品・医薬部外品の製造販売事業を展開する当社の管理薬剤師として、品質管理・品質保証・薬事に関する業務を担当していただきます。これまでの経験・スキルに応じて、管理職（候補）としての採用も検討致します。…
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当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
など
＜短期的にお願いしたい業務＞
・新規開発品および既存品供…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
開発薬事担当として、グローバルチームと連携を取りながら、新医薬品の開発段階から承認取得に関する開発薬事業務全般に従事していただきます。
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との…
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医薬品開発のプロジェクトリーダー
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。
・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。
・当社グループ内でのData Integrity…
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神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、
以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。
・臨床でPoM、PoP…
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免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；
・臨床でPoM、PoPを…
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・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
【職務内容】
・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、N…
日本電気株式会社
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
•低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
•CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
•CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対…
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）の開発に関する業務を
総合的に支援する業務
◆再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）
◎先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクト
に…
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生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GXPに…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GMPに…
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＜職務内容＞
低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献いただきます。
・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討
・国内外製造委託先への…
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この度同社医療衛生事業部から独立し、合同会社を設立いたします。そこで新たに医薬品製造販売業（第2種）及びに医薬品卸売販売業を取得するため、それら申請業務及びに許可取得をリードし、薬事/安全管理部門を管…
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■職務内容：
・動物用ワクチンの研究～販売までを一括して行う当社において、薬事業務をご担当頂きます。
・製造販売承認申請書業務や市販後調査、農林水産省とのやり取り等に携わって頂きます。
■就業環境：…
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職種
メディカル系／薬事申請、メディカル系／PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
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年収
450万円～800万円
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勤務地
京都府
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応募資格
医薬品（人体薬・動物薬）の薬事業務経験がある方
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【職務内容】
ワクチン（注射剤）の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。
・生産トラブルの対応
・製造工程や設備のバリデーション／クオ…
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- 正社員
- 契約社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
■薬価申請・薬価交渉/材料価格申請・材料価格交渉
■薬価申請資料作成/材料価格申請資料作成
■薬価改定対応/材料価格改定対応
■関連診療報酬対応
■審査支払機関対応
■導入候補品目/開発品目の推定薬価…
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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