非公開
職務の概要:
医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント
製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント
製造元および社内のおける薬事コンサルタント
人材育成
プロジェクト、予算、時間および労務管理
職務の内容:
• 薬事申請における 同社日本法人と各製造所間の調整および管理
• 必要に応じ、申請書類（日英）の作成と レビュー
• 同社日本法人 および グローバル製造所における薬事的なスキルを改善するためのトレーニング資料の作成
• 同社日本法人および グローバル製造所のスタッフの薬事的なスキルを改善するためのトレーニング実施
• 薬事的要求事項を満たすための戦略および複数の選択肢を示すため グローバル製造所との協同（実現不可な障害ではなく、実施可能とするための解法）
• PMDA との交渉
• すべての申請における保険償還取得のサポート
• AMDD、HBD、医機連等の業界活動における代表者
• 個々の薬事申請に対する Cook グループの Vision を理解し、同社における信頼されるリーダーとなる
• 行動規範および企業法令順守要求事項を健全に理解し、適合する
• 事業部の営業活動を最大化、薬事要求事項およびプロモーションコードを含む業界における要求事項への適合させるための協力者
• GTW 上での薬事書類および法令等の電子的データベース（電子書庫）の体系化
コンサルタント
成田 卓