ジョブNo.615715 Associate Director of Overseas Regulatory Development

  • 正社員

非公開

1. Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
2. Support BU Head to design filing data package globally.
3. Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening, study design for support regulatory claim
4. Work together with President directly, present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors/shareholders/key opinion leaders/media, or so on.
5. May lead/join any corporate-wide task to meet company’ vision-mission-purpose.

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 1000万円~1500万円
勤務地 東京都、神奈川県
応募資格 製薬メーカーでの10年以上の経験
5年以上の薬事経験+海外薬事業務経験
グローバルの当局との対応、折衝経験があると尚良
再生医療分野における知見、経験があると尚良
学歴 大卒以上(理系)
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:45
7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

Associate Director of Overseas Regulatory Development

  • メディカル系/薬事申請
  • 1000万円~1500万円
  • 東京都、神奈川県