ジョブNo.664577 【東京】薬事申請担当※※課長クラス※

  • 正社員

株式会社トプコン

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。


【具体的な業務内容】
①各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
②各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
③薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 1000万円~1200万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)
 ※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30-17:15
[実働時間] 08時間00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 128日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇
完全週休2日制、祝日ゴールデンウィーク、夏期休暇、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、私傷病、リフレッシュ休暇、育児休暇、介護休暇、有給休暇(初年度10日、2年目から13日、最大で20日) ほか
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名株式会社トプコン
業種・資本 メーカー系(機械(メーカー))、メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容「医・食・住」に関する社会的課題をDXで解決するグローバル・ソリューションプロバイダー 医(ヘルスケア) :眼健診(スクリーニング)の仕組みづくりによる眼疾患の早期発見 食(農業) :「農業の工場化」による食糧の安定的な生産 住(建設) :「建設工事の工場化」による安心・安全で住みやすい街づくり に貢献するDXソリューションビジネスを推進

【東京】薬事申請担当※※課長クラス※

  • メディカル系/薬事申請
  • 1000万円~1200万円
  • 東京都