非公開
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関する問合せへの対応、必要に応じた行政への相談等にもご対応いただきます。
そのため、頻繁ではありませんが国内出張があります。
【職務詳細】
・医療機器法規制の調査と分析、分析結果に基づくアクションアイテムの策定と実行
・第三者認証機関との窓口業務
・内部監査、第二者監査、第三者監査の対応
・社内向け医療機器法規制教育の講師
・社内からの医療機器法規制に関する問い合わせの対応
薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。
既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。
また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。