1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持*）、関
連する規制当局（PMDA 等）との面談（書面・対面問わず）の対応を行う。
*注：当該業務は新設される薬制…
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仕事内容：
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
・国内HT…
中外製薬株式会社
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グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Managem…
中外製薬株式会社
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- 女性が活躍
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Job Description Summary
・顧客の連絡窓口として、顧客と受託プロジェクトに関連する、主要なエスカレーションと問題に対処する。クライアントとの関係を管理および強化しつつ、担当顧客の…
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メディカルドクターとして下記業務をお任せします。
■仕事内容：
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施…
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職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
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臨床開発担当マネージャとして下記の業務を、お任せいたします。
・開発戦略の作成、立案
・国内臨床試験計画の作成及び実施（プロトコールや総括報告書作成、CROマネジメント）
・海外臨床試験データ、G…
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臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・File review（必須文書の確認）
・安全性情報一括送付の準備お…
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【画期的ながん除去技術を持つグローバル企業／世界6か国に拠点有】
■概要：
本ポジションは、プロトコル作成と臨床戦略の計画を担当します。
強力なリーダーシップスキルを発揮し、高い臨床品質を備えたプロ…
楽天メディカル株式会社
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Objectives:
Based on the Brand/Functional plan, develop and execute MSL Action Plan through scientif…
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