医薬品の電子申請業務（Regulatory Operation：RO）の実務およびROチームマネジメント
・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務．
・CSV対応システム（申請文書…
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メディカルプラン実行におけるエビデンス創出・発信のリーダーとして、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発、治療啓発を目指した各種臨床研究、データベース研究、非臨床研究の計画立案業務、および研究成果の…
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メディカルライティングとして、臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成をお任せ致します。
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
■当社の特徴：
1916年創…
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医療・医学領域におけるマーケティングリサーチ・分析から戦略、ソリューションの立案（B２B、B２C）。新規事業・商材開発。
製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略などを、データ…
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■担当業務：
最新の医学・医薬品情報を伝えるために医師、医療機関従事者、MR、患者へ向けたプログラムや、広告の内容を編集する仕事です。
■詳細：
医薬品のプロダクトコンテンツに沿った文献や情報を収集…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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製薬企業などのヘルスケア関連企業を顧客としたマーケティング事業で、各種メディカルコンテンツの企画制作を行います。
プロジェクトは、クライアントのマーケティング課題に基づく支援施策の企画・実行をミッショ…
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■担当業務：
最新の医学・医薬品情報を伝えるために医師、医療機関従事者、MR、患者へ向けたプログラムや、広告の内容を編集する仕事です。
■詳細：
医薬品のプロダクトコンテンツに沿った文献や情報を収集…
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PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき…
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医療関連領域へのメディカルライターとして、コンテンツの制作業務を担当していただきます。
・医療従事者向けサイト上で視聴する動画コンテンツやWebページなどの原稿制作、編集
・医療従事者向けに製剤の適正…
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【業務内容】
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
・治験薬概要書の編集
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）の作成
・CTD 臨床パート、照会事項回答の作成
・上記業務でCROのマネジメント
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グロ…
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東洋医学の鍼治療で用いられる鍼灸鍼（医療機器）を開発・製造・販売している。
・商品開発、研究開発
・知財管理
・薬事、規格、学術
・受託加工請負検討
・鍼灸以外の製品化検討
・生産技術
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- 契約社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 障がい者積極採用
アシスタント業務・システム関連業務・英文事務他、
ご経験やご希望、スキルに応じて、ポジションを決定いたします。
その他メディカル業界経験、管理部門専門スキル、語学スキル等 お持ちの方も歓迎です。
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医療用医薬品のマーケティングに必要なコミュニケーションツールの企画・制作に伴うコピーライティング全般
【具体的には】
●医師、薬剤師、看護師など医療従事者に向けた、臨床効果、作用機序など製品の特性…
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臨床試験における以下の文書の作成およびQC
- 治験総括報告書/CTD
- 科学論文
- プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書
等
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＜主要業務＞
・正確かつ高品質で，規制当局のガイドラインに従った申請関連文書（治験実施計画書，総括報告書，治験薬概要書，CTD，PMDA相談資料等）を，戦略及びタイムラインに従って作成する。
・文書…
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クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
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