- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…
PHC株式会社
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- 契約社員
- 上場企業
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
<業務内容>
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内外の製造委託工場に対する品…
沢井製薬 株式会社
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- フレックスタイム
- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客)
・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…
非公開
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・【ルール】社内規程/SOPの管理/運用と最適化に関わる業務
・【ルール】インシデントの管理/対応に関わる業務
※上記2点に関しては、国内案件に加え、海外グループ会社案件をスコープに含む
・【システム…
中外製薬株式会社
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…
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- 女性が活躍
- フレックスタイム
主に環境モニタリンググループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
非公開
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- フレックスタイム
主に固形剤・原料試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…
非公開
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<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・医薬品製造所におけるGMP書類の照査
・GMPの問題について関連する製造、試験、…
非公開
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GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/…
中外製薬株式会社
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<職務内容>
工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
■医薬品とその原材料の試験に関する…
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【OBJECTIVES/PURPOSE】
・Managing the development, deployment and maintenance of Supplier Quality and M…
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- 転勤なし
太陽HD株式会社の医薬品事業会社当社にて医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順…
太陽ファルマテック株式会社
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太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務、試験結果解析、報告書作成等をお任せします。
【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関す…
太陽ファルマテック株式会社
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