【医薬品質保証(QA)(本社)×フレックスタイム】転職・求人情報

14件(1~14件を表示中)

ジョブNo.711610

【群馬】品質保証

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…

PHC株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 730万円~880万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上  ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係…

この求人のポイント

PHCホールディングスは、国内外にグループ会社90社超を持つバリューベースヘルスケアに貢献するグローバル企業です。当社グループの製品・サービスは、海外125カ国以上で販売されており、業界初やトップシェアを誇る製品・サービスも多く、その品質の高さで顧客の信頼を築いてまいりました。

コンサルタント 川口 幸裕
ジョブNo.697359

<大阪>信頼性保証本部 品質保証業務

  • 正社員
  • 契約社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 語学が生かせる

<業務内容> 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内外の製造委託工場に対する品…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 450万円~750万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業) ・英語スキル(監査報告書が読…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカーです。

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客) ・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、富山県、静岡県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、宮城県、三重県、兵庫県、広島県、山梨県、大分県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、宮崎県、和歌山県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点前後も可。入社後、外部機関実施の英…

この求人のポイント

・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。 ・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。 ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を柔軟に活用でき、柔軟な働き方ができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.654683

社内規程/システム管理担当

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・【ルール】社内規程/SOPの管理/運用と最適化に関わる業務 ・【ルール】インシデントの管理/対応に関わる業務 ※上記2点に関しては、国内案件に加え、海外グループ会社案件をスコープに含む ・【システム…

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: ・社内規程/SOP*の管理/運用経験を有する  *コンプライアンス推進に関わる社内規程…

この求人のポイント

ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬を国内外の患者様に届けるために,承認取得をゴールとした臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やエビデンス創出を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。今後の眼科領域の開発品拡充を見据え、眼科臨床試験を担う担当者の拡充が必要であり、特に眼内埋め込み型デバイスを用いた医薬品開発の手術手技に関するトレーナーとして活躍できる要員の拡充が必要である。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.616759

信頼性保証部門CSV推進担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定 ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA) …

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.579763

Manager or Specialist, Neuroscience & Marketed Products, Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス&マーケットプロダクトグループ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 700万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <実務経験> Basic knowledge of regulations and medical …

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.570007

逸脱調査エキスパート(環境モニタリング)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

主に環境モニタリンググループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。 具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。 ■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須> ・微生物関係の知識 ・正確な文章作成能力 ・逸脱管理システムの知識(CAPA等) ・cGM…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.570008

逸脱調査エキスパート(固形剤・原料試験グループ)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

主に固形剤・原料試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。 具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。 ■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須> ・医薬品の品質試験、分析法の一般的知識 ・正確な文章作成能力 ・逸脱管理システムの知識(C…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.557844

品質保証 出荷判定 課長代理または担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

<担当職務内容> 当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ・医薬品製造所におけるGMP書類の照査 ・GMPの問題について関連する製造、試験、…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須> ■原薬または製剤に関する  品質保証、品質管理、技術・エンジニア関連業務、薬事関連業務、製…

この求人のポイント

・QA内のジョブローテーションも積極的。→QA内でも経験の幅を広げることが可能。  →あるいは海外や、別ポジションへの異動も希望可能。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.549428

品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/…

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず…

この求人のポイント

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.539689

試験技術担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

<職務内容> 工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ■医薬品とその原材料の試験に関する…

非公開

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    <必須経験> ・品質管理部門にて、試験法開発経験が目安3年以上ある方 ・英語:読み書きが可能なレベル…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.534961

Supplier Quality Management(Associate Director or Manager)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

【OBJECTIVES/PURPOSE】 ・Managing the development, deployment and maintenance of Supplier Quality and M…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 700万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】 ・…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.528509

<大阪>※転勤なし※品質管理 ~太陽HD100%出資、年間休日127日、フレックス有~

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

太陽HD株式会社の医薬品事業会社当社にて医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順…

太陽ファルマテック株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ■必須 医薬品、バイオ、化粧品などの品質管理経験3年以上 ■歓迎 GMP や薬機法関連、試験方法開…

この求人のポイント

駅から徒歩3分という好立地!建物もきれいで、フレックス制度・充実した福利厚生がありワークライフバランスを保ってご活躍いただける環境です!

コンサルタント 萩原 優季
ジョブNo.522730

<大阪>※転勤なし※品質保証 ~太陽HD100%出資、年間休日127日、フレックス有~

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務、試験結果解析、報告書作成等をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関す…

太陽ファルマテック株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ■必須 医薬品の品質保証のご経験 ■歓迎(必須ではございません) ・中級レベルの英語力をお持ちの方…

この求人のポイント

駅から徒歩3分という好立地!建物もきれいで、フレックス制度・充実した福利厚生がありワークライフバランスを保ってご活躍いただける環境です!

コンサルタント 萩原 優季

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