ジョブNo.557844 品質保証 出荷判定 課長代理または担当者

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

非公開

<担当職務内容>
当工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・医薬品製造所におけるGMP書類の照査
・GMPの問題について関連する製造、試験、エンジニアリング部門等と直接連絡をとる。
・継続的改善を確実に進めるための製造、試験部門等との協力
・医薬品製造所における出荷判定の詳細な準備 など
業務範囲は、当工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。


<募集組織について>
当工場は当社の主力生産工場であり、グローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
グローバルクオリティ 製薬品質部品質保証室は、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定、などを行うことが責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。

・QA内のジョブローテーションも積極的。→QA内でも経験の幅を広げることが可能。
 →あるいは海外や、別ポジションへの異動も希望可能。
・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。
 当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
年収 500万円~1000万円
勤務地 山口県
応募資格 <必須>
■原薬または製剤に関する
 品質保証、品質管理、技術・エンジニア関連業務、薬事関連業務、製造業務、等のご経験を有する方
(薬規法、GQP、GMPなどの規制に関わる業務に従事され、早期のキャッチアップが期待できる方)
■英語:日常会話レベル(TOEICスコア等は不問です)
(英語力向上のためのトレーニング制度が完備されていますので、将来的な能力向上意欲は必要です。)

<歓迎>
下記経験や知識を有する方歓迎
・変更管理や逸脱処理に関する知識
・原薬または製剤の出荷判定に関する知識
・電子システム(SAPやTrackwiseなど)に関する知識
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
・英語ビジネスレベル(目安:TOEIC750点程度レベル以上)
学歴 理系大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 本社(大阪・東京) 9:00~17:30 工場(大阪・山口) 8:00~16:45 研究所(神奈川)9:00~17:45
[実働時間] 07時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
メーデー、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、子の看護休暇、フィランソロピー休職制度
待遇・福利厚生社宅、寮、従業員持株制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
住宅融資、契約保養所(全国各地) 厚生施設 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品・医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質保証 出荷判定 課長代理または担当者

  • メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 500万円~1000万円
  • 山口県