非公開
主に環境モニタリンググループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成
■同一製品の品質への影響範囲を特定し評価
■逸脱の原因を特定するために調査をリードする
・事象の特定
・レポート作成
・証拠となる書類の管理
・さらなる情報収集/調査
・クローズ/原因の特定
・再発防止（CAPA等）策のリード
・上記策の継続的な評価
■再発を防ぐためのアクション検討/品質への影響評価
■逸脱の原因調査やより効果的なアクションプランについて製造現場や各サポート部門等の多くのステークホルダーを巻き込みながら実施
■査察等の対応として査察官への説明や適宜データ提供
また、品質管理室内には複数の逸脱調査エキスパートが各グループに所属して活動しています。逸脱調査エキスパート間で連携を図りながら品質管理室全体のサポートも発生します。
＜入社後のキャリアについて＞
サイトにおけるクオリティシステム全体を見ながら、品質管理室に関連する逸脱対応を行うことでGMPの知識と経験を網羅的に深め研鑽することができます。
また、サイトの関連部門（QA、製造）だけではなく、世界に30以上ある工場のグローバルネットワークや、Global Qualityの組織ネットワークの中で経験豊富な海外のエキスパートとの連携しつつ、ご自身の専門性のベンチマークを行うことで、更なるキャリアアップの機会にもつながる非常にやりがいのあるポジションです。
・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。
・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる（無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など）。
当社程の製品群ならびに開発～生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。