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NEW 工場機械あるいは計装・制御・電気技術者/Manager or Associate Director、Plant Engineering

       

社名 *******
勤務地 大阪府、山口県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 468390
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 製造技術・生産技術(化学・素材・食品)
メディカル系 / 生産技術・生産管理(メディカル)
業務内容 職務範囲
・製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
・生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
・GMPに関する技術情報管理、新技術評価
・将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。

募集部門の紹介
エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・...
求められる経験 <実務経験>
下記いずれか業務の経験者
◆医薬品、化粧品、食品工場等で製造/包装設備、その他生産用設備、建物設備の機械分野、あるいは計装・制御・電気分野に関する設備全体の企画立案・設計・コーディネート・建設プロジェクトの実務経験や、バルクプラント建設プロジェクトでのエンジニアリング業務や設備保全・管理の実務経験者。
◆医薬品工場での建設・工務部門や、医薬品工場の建設(固形製剤/無菌)および設...


NEW 注射剤製造プロセスの環境モニタリング作業者【大阪工場勤務/大手製薬メーカー】

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 350万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 445546
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 既存製品の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。
【注射剤製造プロセスの品質管理業務】
・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

【募集部門の紹介】
「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原...
求められる経験 微生物や環境モニタリング業務の経験を有する方
・医薬品の経験不問(もちろん医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎いたします)。
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎します。
 →半導体や精密機器業界、レトルト食品や飲料系など無菌封入する食品業界のご経験者の方もご応募ください。
・英語は不問ですが、入社後に向上心を持って勉強していただける方を希望します。


NEW 製剤および包装技術マネージャー / Manager Drug Product and Packaging Technology

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 468427
職種区分 メディカル系 / 研究、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC
業務内容 ◆職務内容
製剤および包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識を基に、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産における改善やトラブル対応業務。
・製剤および包装の技術移転業務
・商用包装形態の設計業務
・包装表示の作成業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応業務
・各国当局への申請書作成業務

◆募集部門の紹介
GMS外部サプライ日本・アジア(大阪府大阪市...
求められる経験 <実務経験>
・医薬品の製剤、包装の設計または工業化
・包装表示(アートワーク)作成
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応
・上記業務に付随する各国当局への申請業務

<語学>
英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル(TOEIC700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


NEW 品質保証担当

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 442057
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 ・品質管理業務(品質業務運営責任者業務補佐、逸脱管理、海外製造所とのやり取り等)
・文書管理(規定、製品標準書等文書体系の維持等)
・変更管理(設計等からの変更の一連業務)
・CAPAの進捗管理
・委託製造所の管理:定期確認、品質課題の抽出
求められる経験 ・大卒以上(薬剤師、臨床検査技師等のメディカル系の免許があればなお可)
・法的な品質管理役職の下での職務
・医薬品、医療機器、化粧品等の品質保証、製造、または設計開発に、携わった経験があること。
・MDSAP、PMDA等の監査対応経験があること。
・海外製造所とのやりとり
・医療機関等(製品使用者側)での職務経験
・顧客対応(学術、カスタマーサポート等)業務経験者


臨床検査技師・薬剤師なお可

NEW 品質管理担当

   

社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 500万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 442054
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 ・品質試験全般
・使用設備の点検整備
・検体・標準品の整理
・試験検査手順書の制定・改訂
・品質課題対応
(補足事項)品質管理レベルの底上げ
求められる経験 <学歴>
大卒以上
<免許・資格>
臨床検査技師等あればなお可
<職務経験>
Must:
・法的な品質管理役職の元での職務
・医薬品、医療機器、化粧品等の設計開発、製造、品質保証に携わった経験があること。
または検査業務経験(SRL等センターや医療機関内検査室)
Better:
・法的な品質管理役職経験者
・医薬品、医療機器、化粧品等の設計開発、製造、品質保証において指導、監督経験があること


臨床検査技師尚可

NEW 【日本を代表する大手自動車メーカー】日本コネクテッドカーサービス 商品企画スタッフ

       

社名 日産自動車株式会社
勤務地 神奈川県
年収 600万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 392183
職種区分 営業系 / 営業マネージャー・管理職、営業企画
マーケティング系 / 販売促進・販促企画、商品企画・商品開発、事業・イベントプロデュース、市場調査・分析、ダイレクトマーケティング(CRM・DBM等)、広告・宣伝
業務内容 ■職務内容
車種横断視点でのコネクテッドカーサービスの発掘、企画(車両ハード(通信機器等)採用計画の立案と推進)、コネクテッドカーサービスから派生した新しいサービスの発掘、企画、個別車両プロジェクトへの適用計画立案と推進を行います。

■職務の魅力
同社は新たなコネクテッド・サービスとアプリケーションの開発と投入を進めます。その結果、お客さまが仕事、エンターテインメント、ソーシャルネットワ...
求められる経験 【必須】
・商品企画に関する知識、実践経験(少なくとも5年以上)
・お客様とマーケットに関心を持ち、ニーズを適宜、適切に捉えられること

【歓迎】
・自動車業界経験

普通自動車免許

NEW 製剤技術研究者(大阪製剤技術室) / Manager or Specialist Pharmaceutical Technology Researcher

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 463846
職種区分 メディカル系 / 研究、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC
業務内容 【職務内容】
注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。
■注射剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移管業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新...
求められる経験 【職務経験等:必須要件】
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

【歓迎要件】
・海外での業務経験または、技術移管の経験のあ...


NEW 製造委託先出荷判定に関する品質リード/Associate Director or Manager Quality Disposition Lead

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 1000万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 463331
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務

・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む)
・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
・製造委託先の品質面における改善戦略の立案
・製造委託先における医薬品製造販売承認書の遵守の管理
・製造委託先における当局査察のサポート
・チームリソース管理...
求められる経験 【必須条件】
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル
 (TOEIC800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)
・製薬企業の製造部門や品質部門(GMP環境下)における勤務経験
・ピープルマネジメント経験(部下を3名ほど持ちます)

【望ましい要件】(※必須ではありません。)
・バイオ医薬品における上記必須条件の経験を有する方
・...


NEW 委託製造品の品質管理担当者/Manager or Specialist Quality Control

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 463348
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務

・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等)
・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む)
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理

海外の委託先はまだ少なく、当面は国内の委託先とのやり取りが主ですが、APACも担当領域のため今後は海外の委託先も増え...
求められる経験 【募集要件】
・人用医薬品における品質管理業務のご経験(ジェネリック可)
※CMCや試験技術部門などにおいて、試験法開発、申請書作成やプロトコール作成など、試験技術に明るく、自身で技術的な判定のできる方
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル
 (TOEIC700点程度以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


NEW 注射剤および新規無菌製剤のQC(微)生物試験者 / Biological QC Analyst Injection and New Sterile Drug

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 446809
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 【職務内容】
既存製品(リュープリン製剤)および新規導入製品(細胞製剤)の品質管理のため、
無菌製剤の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務構築に従事いただきます。
ただし、当面は新規導入製品関連業務ばかりではなく、既存製品の微生物業務も行います。

・技術移管および分析法バリデーション
・分析機器・設備のクオリフィケーション
・試験法および手順書の制定
・無菌製剤の品質管理試験業務(...
求められる経験 【必須】
・ワクチンや再生医療・細胞製剤分野の試験経験者
・英語力(読み書きレベル。目安はTOEIC:600点程度)

【歓迎】
・マイコプラズマ否定試験(NAT法)などワクチン関連の品質管理業務経験を有する方は歓迎


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