- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【職務内容】
・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…
ビューローベリタスジャパン株式会社
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品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部…
株式会社トプコン
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【職務内容】
■品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。
・国内外の法令の動向の監視
・法…
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【職務内容】
当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。
・開発工程に…
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【職務内容】
品質保証本部 医用システム品質保証部において医用分析装置（血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等）の品質保証業務をお任せします。
ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者（薬剤師）として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
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薬事三役として、臨床検査分野で微生物・ウイルス検査に使われる検査薬・検査商品・自動化機器等を販売する同社日本法人にて、第三種医療機器製造販売業及び高度管理医療機器販売業・貸与業の管理及び運営に関わる職…
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同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・派遣スタッフの管理
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
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品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。
本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、同社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも…
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品質マネジメント担当者の募集となります。
■採用背景
本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対…
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます
職務内容
（１）QMSの維持
（２）GxPおよび…
シミック株式会社
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内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 （短期）】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レ…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理（ＧＶＰ）、あるいは品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
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■仕事内容
約100社の委託メーカーにて、モントワール（関連子会社）ＰＢ商品および当社が提案する小売企業ＰＢ商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。
・委託メーカ…
株式会社山星屋
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【募集ポジションについて】
日本にある栃木工場の品質保証部門をマネージする非常にやりがいのある業務です。栃木工場はHC Infusion and
Pain Therapyに所属して、同社グループの4…
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【募集ポジションについて】
当社の品質マネジメントシステムの維持管理を行う業務です。具体的には、海外で製造するグループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自…
非公開
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《業務内容》
・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する総括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート
《本ポジ…
株式会社タウンズ
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客）
・認証業に伴うアセスメント業務（品質マネージメントシステム、…
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【概要】
当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。
全国には沢…
株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。
＜業務詳細＞
・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務
・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…
株式会社ダイセル
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