- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・…
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- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
職務の概要:
医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント
製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント
製造元および社内のおける薬事コンサルタント
人材育成
プロジ…
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薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
【具体的な業務内容】
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…
協和キリン株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
小林製薬株式会社
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同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。
医療機関をメイン…
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・海外薬事申請及び維持業務
・薬事規制情報の収集及び分析
・海外規制当局への対応
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、
情報共有
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
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- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
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【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
ゾンネボード製薬株式会社
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理（ＧＶＰ）、あるいは品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
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薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具…
株式会社トプコン
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《業務内容》
・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する総括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート
《本ポジ…
株式会社タウンズ
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職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
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【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…
沢井製薬 株式会社
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1. Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreat…
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