- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…
PHC株式会社
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…
PHC株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【職務内容】
・入社後は ISO9001 審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13…
ビューローベリタスジャパン株式会社
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- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
非公開
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同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・派遣スタッフの管理
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
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品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。
本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、同社全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも…
非公開
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品質マネジメント担当者の募集となります。
■採用背景
本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、全社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対…
非公開
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
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- 女性が活躍
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- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客)
・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…
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【概要】
当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。
全国には沢…
株式会社CureApp
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- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。
<業務詳細>
・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務
・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…
株式会社ダイセル
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医療用内視鏡メーカーにおいて品質保証(設計管理)を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。
・新製品開発及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマ…
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【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
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- 年間休日120日以上
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
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グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医…
PHC株式会社
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開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則って…
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■配属先の主業務内容/組織構成
・配属先:技術戦略本部 信頼性センタ
・部門の業務内容:自社製品の評価試験全般(安全性試験、EMC試験、信頼性試験、等)
グループ会社製品の計測器管理…
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- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 第二新卒歓迎
創業50年以上、「化成品」「医薬品」「食品」という大きな 3 つの分野で多様な製品を提供する当社において、医薬品の品質管理における分析を主とした業務をお任せします。
■具体的な業務
①品質試験
・微…
笠野興産株式会社
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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