ジョブNo.645168 品質保証(安全管理・GVP) 海外対応

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

非公開

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。

【具体的に】
・海外安全管理業務 
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重要視したい。
・不具合品の原因調査など(報告書作成)

【補足】
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・海外対応:アメリカ、アジア、ヨーロッパ(フランス、ドイツ)ベトナム、タイ、中国等
      英語でのメール対応は毎日、テレカンは月1回程度
・海外の行政報告は現地で行うことが多いが、当部門で行うことも(アメリカなど)是正活動や方法の指示も行う。

【組織】
社員6名 同業務を6名(現在海外対応は3名で行っている)入社後は海外案件対応をメインで行って欲しい。

【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先、海外等 ※海外や工場はあまりないが、国内の顧客先は訪問する場合あり

【募集背景】
事業規模(特に海外)・製品種類が増加する中、苦情・品質問題も多くなっているため、品質問題を顧客視点でハンドリングできる人材が必要で海外対応できる人員が不足している為。

【魅力】
・社内で設計製造をしているため一体感があり、スピード感をもって業務を進めることができる環境です。
・製品で縦割りは行っておらず、能動機器・非能動機器の両方に携わることができます。

■同社について:
同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 新井 恵祐

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(食品)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化粧品)
年収 500万円~800万円
勤務地 東京都
応募資格 チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。
素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます。

【MUST】
・品質保証経験
・ビジネスでの英語使用経験

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)

※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK
※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。

普通自動車免許
学歴 理系大卒
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:50~17:30(休憩50分)
[実働時間] 07時間50分
[残業時間] あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 124日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生社宅、寮、従業員持株制度、財形貯蓄
社内貸付金、オートローンほか クラブ : 弓道、華道、サッカー、バスケットボール、野球、ランニング、スキー、テニス、卓球など 行事 : 球技大会、納涼パーティー、年末パーティーなど(各事業所ごと) 厚生施設
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、残業代(全額)、退職金手当、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

品質保証(安全管理・GVP) 海外対応

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(食品)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化粧品)
  • 500万円~800万円
  • 東京都