【薬事申請×女性が活躍】転職・求人情報

12件(1~12件を表示中)

ジョブNo.690264

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~950万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆…

この求人のポイント

・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 560万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 450万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.615103

<大阪>臨床開発業務スタッフ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

臨床開発業務全般をご担当頂きます。 <具体的な業務内容> ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 450万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須> ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)のご経験(3年以上)  あるいは  生…

この求人のポイント

国内ジェネリック医薬品の大手メーカー

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.597605

品質保証職(静岡県/Web面接可/引越し手当有)

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • 転勤なし

~カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中~ ■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。 ※入社後は…

富士カプセル株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 370万円~520万円
  • 勤務地 静岡県
  • 応募資格

    <必須> ・医薬品、化粧品、食品等における品質管理・品質保証業務経験者 <歓迎> ・薬剤師免許保有…

この求人のポイント

創業80年超の歴史を持つ、日本最初のソフトカプセルメーカー。業界のリーディングカンパニーです。

コンサルタント 藤川 大輝
ジョブNo.579763

Manager or Specialist, Neuroscience & Marketed Products, Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス&マーケットプロダクトグループ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 700万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <実務経験> Basic knowledge of regulations and medical …

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.573938

Process Sciences Lead

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

【Objectives】 ・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    【Education, Skills, Behavioural Competencies】 Educ…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.573945

CMC PM

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

Job Description ・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: E…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

株式会社エスアールディ

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明

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