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【東京都×薬事申請×フレックスタイム】転職・求人情報
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東京都／薬事申請／フレックスタイム
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8件（1～8件を表示中）

ジョブNo.460888

RA Manager

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

職務の概要:  医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント  製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント  製造元および社内のおける薬事コンサルタント  人材育成  プロジ…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 1000万円～1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    クラス３以上製品の薬事申請経験 PMDAとの交渉経験 ピープルマネジメント経験

この求人のポイント

コンサルタント 成田 卓
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ジョブNo.676624

薬事申請(海外アジア圏担当）

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 480万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must： ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務経験…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.676627

薬事申請(国内担当・次期幹部候補）

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

薬事担当者を募集します。 国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 560万円～800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・ピカ新の品目について…

この求人のポイント

コンサルタント 米田 陸
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ジョブNo.650991

【東京、大阪、神戸もしくは在宅勤務】新薬開発計画のコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容： コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…

非公開

  • 職種 メディカル系／臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系／薬事申請
  • 年収 700万円～1100万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、香川県、京都府、長崎県、岩手県、石川県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、福井県、埼玉県、熊本県、宮城県、兵庫県、高知県、三重県、広島県、大分県、秋田県、奈良県、山梨県、山口県、千葉県、山形県、東京都、長野県、和歌山県、宮崎県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    技術的能力 ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 ・治験届出業…

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.650985

【東京・大阪・神戸・在宅勤務】新薬開発計画のシニアコンサルタント

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

職務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…

非公開

  • 職種 メディカル系／臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系／薬事申請
  • 年収 900万円～1350万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、香川県、青森県、島根県、栃木県、静岡県、富山県、佐賀県、京都府、石川県、長崎県、愛媛県、愛知県、大阪府、群馬県、岡山県、岩手県、熊本県、埼玉県、宮城県、福井県、三重県、広島県、高知県、兵庫県、山梨県、大分県、千葉県、秋田県、奈良県、山口県、東京都、長野県、山形県、宮崎県、和歌山県、福島県、鹿児島県、神奈川県、沖縄県
  • 応募資格

    • 臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する …

この求人のポイント

コンサルタント 笹川 亜希子
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ジョブNo.646225

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

【職務概要】 日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…

非公開

  • 職種 メディカル系／薬事申請、メディカル系／医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円～950万円
  • 勤務地 千葉県、東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器の薬事業務経験(目安：3年以上)又はQMS維持管理業務(3年以上)(非医療機…

この求人のポイント

薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。 既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。 また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。

コンサルタント 太田 悠翔
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ジョブNo.592112

CMC薬事担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／薬事申請
  • 年収 600万円～1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCM…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
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ジョブNo.528683

薬事申請業務（医療機器）

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料（STED）等の作成 /編…

株式会社エスアールディ

  • 職種 メディカル系／薬事申請
  • 年収 450万円～600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル（←絶対必要） ◆英語スキル（英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ ＜会社＞ ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財（人材）のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80％以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明
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