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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
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■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品…
PHC株式会社
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■業務内容
グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指してい…
PHC株式会社
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- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客)
・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…
非公開
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■医薬・医療向け装置・機器等の商品開発業務をお任せ致します。
<業務詳細>
・医薬・医療機器・診断分野の機器・装置開発業務
・機械設計、製作、もしくはディスポーザル滅菌回路の設計、製作及びそれにかか…
株式会社ダイセル
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【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
非公開
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- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
非公開
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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