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- 従業員1000名以上
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- 女性が活躍
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- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客)
・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…
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- 従業員1000名以上
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- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
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- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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