【東京都×医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)×フレックスタイム】転職・求人情報

4件(1~4件を表示中)

ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客) ・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、富山県、静岡県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、宮城県、三重県、兵庫県、広島県、山梨県、大分県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、宮崎県、和歌山県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点前後も可。入社後、外部機関実施の英…

この求人のポイント

・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。 ・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。 ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を柔軟に活用でき、柔軟な働き方ができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.646225

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

【職務概要】 日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~950万円
  • 勤務地 千葉県、東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器の薬事業務経験(目安:3年以上)又はQMS維持管理業務(3年以上)(非医療機…

この求人のポイント

薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。 既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。 また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告(電子報告)。 • 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.616759

信頼性保証部門CSV推進担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定 ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA) …

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮

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