ジョブNo.673934 CMCマネージャー【再生医療等製品(自社上市製品)】

  • 正社員

非公開

弊社は、2022年に再生医療等製品を上市させまして、
 その他にフェーズ3の治験薬のフェーズ3試験も進んでおります。

 今まで、関連施設内で製造/開発に取り組んでおりましたが、
 2024年に自社製造施設(CPC)を立ち上げることとなりました。

 それに伴い、CMCマネージャーとして、技術移転や製造施設管理、
 また、治験薬の開発に伴う、CMO/CDMOのコントロールや、薬事相談や承認申請書における品質パートの文書作成、治験製品の製造及びロジスティクス管理といった、
 幅広い業務を担ってくださる方を募集しております。

「自家細胞培養」による「再生医療等製品」の開発、製造及び販売を目指しております。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 600万円~900万円
勤務地 兵庫県
応募資格 【必須】
・ 製薬企業/バイオベンチャーにて、CMC関連の業務経験を有する方
・ 細胞培養の経験を有する方
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~18:00
実働8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

CMCマネージャー【再生医療等製品(自社上市製品)】

  • メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
  • 600万円~900万円
  • 兵庫県