ジョブNo.673933 品質管理【再生医療等製品(自社上市製品)】

再生医療等製品、治験薬の品質管理を担ってくださる方を募集しております。

　尚、臨床試験フェーズの製品も扱いますので、ルーチンの試験のみならず
　品質試験方法、試験方法バリデーション、GMP/GCTPを念頭とした手順のSOP作成、
　薬事規制や当局対応まで、幅広い業務に携わる機会がございます。

　2023年中に、自社CPCの立ち上げを予定しており、
　また、CDMOへの技術移管も予定しておりますので、
　将来的には、品質管理業務以外(管理者、品質保証等)にも幅広いチャンスがございます。

「自家細胞培養」による「再生医療等製品」の開発、製造及び販売を目指しております。

コンサルタント 古森 一穂