非公開
ご経験に応じてポジションをご提案させていただきますが、
主に、国内外症例における「医薬品安全性情報」に関連する業務に担当いただきます。
具体的には、国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務、
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
尚、「ドキュメントサポート(薬事申請関連資料等)」「PMS等支援」
「臨床開発支援(モニタリング業務等)」をお任せする可能性もあり、
その場合は、下記が業務例です。
「ドキュメントサポート(薬事申請関連資料 作成/QC/翻訳)」
・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合
※ 弊社は、薬事申請の際に必要な申請資料のQC、翻訳から、eCTD化・pCTD作成までを受託しております。
「PMS等支援(製造販売後調査における契約書の作成、クライアントとのやりとり等)」
・製薬会社と病院との間の契約書類の作成 ※ひな形に沿って作成
・各種契約書類の発送、受領、ファイリング
・調査費用のとりまとめ
・調査票の受領、ファイリング
・部門担当者への問い合わせ
・進捗管理システムへの入力
「臨床開発支援」
・薬事コンサルティング
・モニタリング業務
・治験薬の保管と管理
▼弊社について
当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。
様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。
現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。
また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。
福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。