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薬事職【大手光学メーカー】

 

社名 *******
勤務地 東京都
年収 700万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 418178
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 ◆薬事担当:医療用眼内レンズに関する下記業務を担当いただきます。


・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い製造、ロジスティック、販売に関してのライセンス維持管理
・製造販売業者として安全管理活動のサポート

《具体的業務》
1・製品登録
  提出書類の作成(新規、補足、通知)

2・ライセンス維持管理
  1)製造(5サイト)
  2)販売(9サイト)

3・安全管理
  自社類似品...
求められる経験 ・日本(出来れば眼科領域か、挿入医療機器)のクラス3医療機器登録の十分な経験と知識

・医療機器会社で薬事業務の5年以上の経験

・滅菌/生体適合性/臨床実験などの経験、知識を持つ

・英語でのコミュニケーションが可能なこと(読み書き)

・海外出張、国内出張が可能なこと




営業サポート(トクホ・機能性表示食品の届出サポート)

     

社名 *******
勤務地 東京都、佐賀県
年収 350万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 418219
職種区分 営業系 / 営業企画
メディカル系 / 薬事申請
事務系 / 営業事務
業務内容 仕事内容
お客様のトクホ取得/機能性表示食品許可届出のサポート業務です。
当社営業職から、トクホ取得/機能性表示食品届出希望のお客様情報を整理し、スケジュール管理し、
書類作成、チェックなどが主な業務です。営業職と研究開発部の橋渡し役です。

・トクホ/機能性表示食品に関わる下記事務業務
 - 変更届出
- 不備指摘対応
- 許可/受理品の登録業務

※外勤はありません。内勤のみで、社内調整...
求められる経験 ・健康食品メーカー、原料メーカーでの業務経験
・理系学部出身
・食品開発業務のアシスタント経験もしくは営業アシスタント経験
・トクホ、機能性表示食品の届出についての業務経験


薬事/ クラスⅣ <品質の高い製品力を誇る外資系グローバルメーカー>

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 401379
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 【業務概要】
医療機器の薬事申請(ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメイン)

■業務詳細:
海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当。メインは海外における薬事申請業務です。
・各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務。
・関係機関(各国当局、認証機関)との折衝。
・各国規制に関する情報収集。
・規格・文献・報告書等の翻訳。※始めは翻訳通訳から始めて頂きます

【同社の魅...
求められる経験 【必須要件】
・薬事申請経験者(下記の経験が2年以上)
Class3/Class4の改良医療機器・新規医療機器区分経験者
(臨床あり申請の経験者はなお可)
※Class4経験者であっても後発医療機器経験だけでは対象外となってしまいます
・英語 基本的な読み書きができる(目安 TOEIC600点以上)

【歓迎要件】
・会話含めたビジネスレベル以上の英語力


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366357
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 弊社には大きく2つの事業がありまして、
主に「体外診断用医薬品」の事業を担当いただきます。
※もう1つは「遺伝子受託解析事業」です。

「体外診断用医薬品」の事業は、
海外からコンパニオン診断薬(感染症の診断薬)を輸入して販売しておりまして、
具体的には下記業務に従事いただきます。
※尚、「遺伝子受託解析事業」に伴う業態等維持運用管理も担当いただきます。

(1) 薬事申請
(体外診断用医薬...
求められる経験 ・薬剤師の有資格者
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、
又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 382069
職種区分 クリエイティブ系 / 編集・企画・コピーライター
メディカル系 / 薬事申請、メディカルライター
業務内容 【概要】
大手製薬会社の新薬発売前からたずさわり、「医療用医薬品・ヘルスケア用品」のマーケティング&プロモーションの企画及びツールの作成、メディアプラン、各種イベントの企画等幅広く担当していただきます。

【具体的には】
プロダクト(医薬品)の良さを伝達するためにマーケティング&プロモーションから、広告、販促資材、PR等の企画・提案・コーディネートをします。
その中で、担当するプロダクトにつ...
求められる経験 ■医薬系広告代理店・出版社、製薬会社(プロダクトマネージャー、学術担当の方)の経験者希望
■理系大学以上、薬剤師の有資格者歓迎



社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 399515
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)
マーケティング系 / その他マーケティング系職種
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。

医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理、品質管理

【具体的には】
・国内のGMP基準に則った管理方法、品質確認などの薬事業務
・海外の製造業者の認定のサポート業務
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 等

※海外出張が発生する可能性もあり。

求められる経験 【必須要件】
・薬剤師資格
・英語能力


社名 *******
勤務地 東京都
年収 440万円 ~ 640万円

募集要項

JOB ID 354957
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 ・医薬品原薬の薬事申請業務
-原薬のマスターファイル申請
-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め
-海外輸入先工場への書類内容の確認

・メンテナンス管理業務
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
求められる経験 [必須要件]
原薬の薬事申請経験者の方。


[歓迎要件]
・海外製造所原薬の経験
・医薬品開発申請業務経験
・メンテナンス管理業務経験
(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)
・医薬品関連(製剤)申請業務経験者で、有機合成の実務経験、学位、それに類する経験





社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1300万円

募集要項

JOB ID 379902
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 Job Description Summary
Lead and develop PAS(Preanalytical Systems) related clinical marketing programs focusing on clinical laboratory management. By working closely with Marketing teams global a...
求められる経験 Qualifications- Possess 5+ years of progressive laboratory work experiences in acute hospitals.
- Strategic thinking and business mindset
- PhD or related certificate in lab management preferably

...

普通自動車免許
社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 379901
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 Job Description Summary
Are you looking for a new challenge that will include being part of a new unit within the Regulatory Affairs team? The RA department is looking for someone who will be able ...
求められる経験 学歴: 科学もしくはエンジニアリング専攻 の学士以上
薬剤師であればなお可
職歴: 医療機器もしくはIVD業界での薬事業務経験

普通自動車免許
社名 *******
勤務地 群馬県、東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 370772
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応。
薬機法、その他法規制調査及び社内基準の制定。
顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備。
他、滅菌バリデーション方法の確立、製品薬事(品目仕様等)、QMS関連。

求められる経験 ☆必要な要件☆
・薬事担当として2~3年程度の経験がある方


★優遇する要件★
・メーカーもしくは医療機器商社にて
 クラス4機器・器具の承認申請経験を有する方
・PMDA相談(無料・有料問わず)経験を有する方
・製造販売承認申請書の作成もしくは製造販売承認申請の
 コンサルタント業務が行える方
・滅菌バリテーション、生体適合性試験、QMS省令について、
 適合性の確認ができること


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