東京都の薬事申請 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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RA Senior Specialist

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 439500
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 弊社メディカルビジネスのRegulatory AffairsチームにてRA業務全般をお任せします。
主な業務以下となり、専門性を活かしてご活躍いただける方を募集しています。

・薬事承認申請業務(承認、認証、届出)
・信頼性調査業務
など
求められる経験 【必須】
・医療機器の輸入・製造・販売会社で、医療機器(装置)の薬事申請経験(3年以上)
・国内外の関係者とのコミュニケーション力のある方
・英語による電話会議・交渉・調整・プレゼン等を問題なくこなせる英語力
・大学卒以上(機械系、電気系取得者は尚可)

【尚可】
・品質保証業務、PMS業務、QMS維持・管理の知識、経験
・QMS定期調査対応経験
・治験を要する製品登録の知識・経験
・Peo...

普通自動車免許

薬事/ クラスⅣ <品質の高い製品力を誇る外資系グローバルメーカー>

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 401379
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 【業務概要】
医療機器の薬事申請(ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメイン)

■業務詳細:
海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当。メインは海外における薬事申請業務です。
・各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務。
・関係機関(各国当局、認証機関)との折衝。
・各国規制に関する情報収集。
・規格・文献・報告書等の翻訳。※始めは翻訳通訳から始めて頂きます

【同社の魅...
求められる経験 【必須要件】
・薬事申請経験者(下記の経験が2年以上)
 Class3/Class4の改良医療機器・新規医療機器区分経験者
(臨床あり申請の経験者はなお可)
※Class4経験者であっても後発医療機器経験だけでは確度が下がります。


薬事スペシャリスト

1.膝関節、骨折、バイオロジクス製品 2.ひじ関節、肩関節、関節鏡、サージカル製品

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 440016
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 整形外科インプラント製品などの薬事申請業務全般
・概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)
・添付文書作成業務(添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)
・医療機器開発初期段階からのプラン作成
・PMDA、厚生労働省、承認機関とのやり取り
求められる経験 ・薬事申請業務経験者(製品不問・クラスⅢまでの経験で可能です)
・理系出身
・英語力

薬事申請業務を経験している方



社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 382947
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、その他メディカル系職種
業務内容 ライフ&ヘルスケア製品事業部における、医薬品に関連するGMP業務全般。
・医薬品原体を輸入し、GMP管理下で製造販売業者に販売する業務。
・製造販売業者による被監査対応、薬務課による被査察対応。 
・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。
・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。
・輸入医薬品原体に伴うマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対...
求められる経験 【必須資格】
・GMP関連業務に携わった経験が有り、基礎知識を有する方。


※薬剤師資格は必須ではありません
社名 *******
勤務地 東京都
年収 320万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 414077
職種区分 マーケティング系 / 商品企画・商品開発
クリエイティブ系 / 編集・企画・コピーライター
メディカル系 / 薬事申請
業務内容 組織体制強化のための募集です。
商品開発課の一員として、開発をしながら「謳い」の部分を
販路(通信販売部、営業部等)と協力して提案できる方。

【具体的には】
同社の薬事申請をメインにご対応頂きます。
・国や自治体などへの申請業務
・薬事法に基づくパッケージや冊子等の表記の校正
・国内法に基づく輸入商品の成分分析と検証、資料の確認
・輸出先の法律や条例に基づく成分の確認
求められる経験 化粧品メーカーなどでの以下いずれかのご経験
・業許可更新
・校正・申請業務
・薬事


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 393974
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)
業務内容 ■業務内容:
製造/輸入しているジェネリック薬品用の医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に関わる業務を行っていただきます。

■具体的な仕事内容
・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成
・GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・翻訳・海外出張での通訳業務

■特徴・魅力:
・政府のジェネ...
求められる経験 ■必須条件:
・医薬品の薬事業務経験


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 439492
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、医師、その他メディカル系職種
業務内容 【獣医師有資格者募集(東京勤務)】
今回、事業拡大により新たに、獣医師資格をお持ちの方を募集致します。
・動物薬・飼料添加物を中心に、医薬品・食品関連の開発・営業・テクニカルサポート全般

【募集の背景】
・動物薬・飼料添加物の事業拡大により、新たに獣医師資格をお持ちの方を募集(現在、獣医師はゼロ)

※経験は不問
求められる経験 【必須】
・獣医師資格
・中級以上の英語力

【歓迎】
・上級レベルの英語力


スキンケアメーカーでの商品開発・生産管理/意欲次第で幅広い業務を経験可能/積極的な海外展開

プラセンタ研究とその商品開発に取り組む企業/安心・安全なスキンケア商品で多くの方に選ばれるブランドです。 ■今後の方向性: 「プラセンタを原液で」という斬新な発想で生まれた「水溶性プラセンタ原液」。「プラセンタ」がようやく世の中に知られた今、当社はのパイオニアとして、プラセンタを中心に確かな実感のある化粧品をより多くの方が愛用できる展開をしていきたいと考えております。また、海外展開も積極的に行っており、中国を中心に売上拡大中です。

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 350万円 ~ 420万円

募集要項

JOB ID 421655
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
マーケティング系 / 商品企画・商品開発
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、生産管理(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請
業務内容 スキンケアメーカーにて主に化粧品や健康食品の商品開発。生産管理をご担当いただきます。
■受託精算会社との製品開発や生産管理に関する折衝 
■原材料や容器メーカー等の外部協力会社との折衝 
■薬事法や製品に関わる関連規則等の薬事業務全般

■同社の特徴:
同社は、1997年の創業以来、生命を育むプラセンタ(胎盤)が持つ無限の可能性に着目し、プラセンタ研究とその商品開発に取り組んできました。また...
求められる経験 ※化粧品開発でのご経験が3年程度ある方。

※PCスキル
・メールのやりとり
・ワード:文書作成 エクセル:作表・基本関数・パワーポイント:新規作成


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 390054
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■事業拡大に向け、輸入化粧品における薬事・品質管理業務・安全管理等の業務をお任せ致します。
【具体的に】
◆輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
◆品質管理業務・安全管理業務
◆GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売業としての業務
※経験・スキルに応じては即戦力として初めから総括製造販売責任者としての業務をお任せ致します
求められる経験 【必須】化粧品業界or食品業界での薬事・品質管理・安全管理業務経験
    マネジメント経験
【歓迎】輸入化粧品の上記経験/ハーブティ、サプリメント等の品質管理
薬剤師の資格をお持ちの方/海外担当部門と製品情報やフォーミュラ確認
各種試験データ確認等の業務経験/統括製造販売責任者・品質保証責任者
・安全管理責任者の経験/食品の品質管理経験
【求める人物像】◆チャレンジ精神が旺盛な方 ◆柔軟性...


社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 399515
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)
マーケティング系 / その他マーケティング系職種
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。

医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理、品質管理

【具体的には】
・国内のGMP基準に則った管理方法、品質確認などの薬事業務
・海外の製造業者の認定のサポート業務
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 等

※海外出張が発生する可能性もあり。
求められる経験 【必須要件】
・薬剤師資格
・薬事、品質保証関連業務のご経験者


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