PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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社名 *******
勤務地 大阪府
年収 600万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 394257
職種区分 メディカル系 / 技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
業務内容 【業務概要】
「歯科用医療機器」の輸入販売に関する、
「品質保証およびテクニカルサポート」業務をご担当いただきます。

・ 販売製品の品質や問題点を調査/分析し、製造元へ問題点を報告
・ お客様からの問合せやトラブルに対する対応(電話対応/現地訪問/報告書)
・ 英語マニュアルの翻訳、手順書作成
・ 各種製品トレーナー業務
・ QMSに基づく品質管理業務

【職務の特徴】
品質管理・保証シス...
求められる経験 【必須条件】
・品質管理/生産技術/製品技術/設備技術いずれかに関する業務経験5年以上

【歓迎条件】
・ 医療機器/検査装置/工作機械/製造装置関連/航空関連のいずれかの業界での必須経験を有する


社名 *******
勤務地 東京都
年収 380万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 315864
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報管理業務を行っていただきます。主に国内症例の評価業務(新規性・重篤性・因果性の評価)、受付業務、各種業務マニュアルの作成、製薬メーカーとの協議・連携、報告関連業務、プロジェクトの管理をお願いします。
受付~評価業務までしていただきます。

【将来の仕事の広がり】安全管理業務プロジェクトのマネジメント業務に将来的に携わります。
求められる経験 ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方歓迎。
・製薬会社での勤務経験ない方でも正確な数字の入力が可能な方など幅広く歓迎

Word:文書作成・修正 Excel:表作成・SUM関数できる方。


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 470万円

募集要項

JOB ID 297372
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措...
求められる経験 以下のいずれかに該当する方
・医薬系、自然科学系、生命科学系の大学または大学院卒業
・製薬企業、CRO、SMOでの業務経験者
 (モニタリング、データマネジメント業務等)
・医薬品の開発経験者
・バイオ関連業務(研究職)経験者
・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者


【契約社員】安全性情報_翻訳担当者

   

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 358420
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
事務系 / 通訳・翻訳・英文事務
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

【職務内容】
・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳をメインに行っていただきます。
求められる経験 ●医薬系翻訳の経験者
●QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。



社名 *******
勤務地 埼玉県
年収 300万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 362521
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
業務内容 人工呼吸器等の医療機器の市販後安全管理業務。

・トラブル(不具合、有害事象)評価
・安全確保措置のための情報提供

フィールドサービスマンへの技術サポート
求められる経験 ・医療機器、安全管理に興味お持ちの方
・理系大卒(第二新卒可)

安全管理経験者の方もご応募もお待ちしております。




社名 *******
勤務地 東京都
年収 320万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 364043
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
事務系 / 通訳・翻訳・英文事務
業務内容 安全性情報業務の内、今回は翻訳業務(英訳)を中心に担当していただきます。ご経験やスキルに応じて、翻訳業務に付随するスケジュール管理や納品物のチェック(英訳QC)等にもご対応いただく予定です。
求められる経験 【必須条件】
・翻訳業務の経験(分野は不問)

【歓迎条件】
・医薬翻訳経験のある方(翻訳学校での医薬翻訳講座受講者も可)
・PV業務経験のある方尚可



社名 *******
勤務地 大阪府
年収 360万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 231363
職種区分 メディカル系 / 学術・MSL・アフェアーズ、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、看護師・企業内産業看護師
業務内容 【コロプラストPJ】
・企業所属の看護師として、製品導入施設へ、排泄管理(特に自己導尿)に関する新しい手技および製品の正しい使用方法の指導・教育
・製品を利用した臨床試験を看護師の視点からサポート
・事業開発部所属の営業担当への教育、サポート
・グローバル本社と製品、手技の臨床的側面に関する打ち合わせ
求められる経験 ・看護師資格(WOC認定看護資格、もしくは排泄管理に携わった経験があれば尚可)

明るく前向きな方



看護師資格
社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 295263
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)、コンサルティング営業・企画営業(法人向け)
メディカル系 / CRC(治験コーディネーター)、薬事申請、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 【職務内容】
当社で開発しているステント・CFD(Computational Fluid Dynamics/数値流体力学)の治験に係る、薬事責任者をお任せします。

<具体的には>
・医療機器の薬事申請作成、各種届け出
(厚労省などの折衝業務を含む)
・薬事申請に関する調査、情報収集
・薬事申請(治験)のスケジュール管理
・ISOの整備


※薬事責任者になっていただくため、正社員での雇用と...
求められる経験 【応募資格】
●医療機器メーカーでの薬事経験者
(クラスⅣ・治験経験者は歓迎)



社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 198392
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。
■上記に基づき、必要とされる行政(PMDA、厚労省)報告ならびに安全確保措置を立案、実施する。
■品質保証部と協働し、有害事象のレポートに対し、必要な再現試験、プロトコール(製品試験・評価計画)の確認を実施。会社としての報告書を作成し、関係先へのフィードバック...
求められる経験 ■医療業界における市販後製品の有害事象対応関連業務経験を3年以上有すること(部門としては、品質保証、安全管理、マーケティング、学術等問わず)





薬剤師資格者歓迎
社名 *******
勤務地 東京都
年収 380万円 ~ 630万円

募集要項

JOB ID 297830
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外から...
求められる経験 ■ 製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
※ 安全性評価業務2年以上
※ 評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
 ☆客先勤務の場合⇒客先でも評価業務に関連する教育を実施致します。
■ 医薬品安全性データベー...


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