PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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NEW 三役体制&文書管理担当者 / Associate Director or Mangager MAH Triumvirate Management

■仕事のやりがい ・会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的課題を数ヶ月間に渡り検討、解決策又は新しい枠組みの構築を図る。従って大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また取り組んだ課題の難易度によっては、キャリアアップの機会に通じる可能性もある。 ・信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様なため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454938
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)等です。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検
討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保
証部における...
求められる経験 【募集要件】
・SOP作成、検討の可能な方
・三役のサポートをしていた方(メイン業務ではなくとも、同業で似た業務をやっていた方)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


PMS Management(臨床開発・使用成績調査)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 432507
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■募集背景
新規および既存の使用成績調査のプロジェクト運用およびグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充

■業務内容:
・CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を含む使⽤成績調査や治験実施の運営管理
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・使用成績調査の実施に関する社内体制の整備
・将来的には、戦略的な使用成績調査の立案、実施計画書の作成、及...
求められる経験 【必要業務経験】
・施設⼿続き開始から試験終了までの使用成績調査の推進や運営経験など、社内部⾨間、社外との調整業務実績などを含む、
 使用成績調査または臨床開発関連での2年以上の従事経験があること
・PMDA対面助言等を含む使用成績調査の立案経験(尚可)

※使用成績調査/PMSの業務経験またはそのプロジェクトリードの経験2年以上
 *製薬も可


【富山市】安全管理業務<スタッフ職>≪未経験歓迎≫◆国内シェアトップクラス◆

地元安定企業!綺麗なオフィスで、働きやすい環境です。

   

社名 *******
勤務地 富山県
年収 320万円 ~ 425万円

募集要項

JOB ID 455610
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 医薬品の安全管理業務をお任せします。

具体的には、
・国内外の医薬品等の安全管理情報の収集、評価、報告
・顧客相談(おくすり相談窓口)の対応
・インタビューフォームの作成、改訂等

取扱商品:ジェネリック点眼剤 等

約1年間、東京営業所での研修があります。(住居は会社で用意します)
求められる経験 【必須】
■理系大卒の方
■理系大学卒以外でも医薬品業界での実務経験ある方
■コミュニケーション能力のある方
■文章作成能力の長けた方
【歓迎】製薬会社での安全管理情報または品質管理等の実務経験
    薬剤師免許をお持ちの方

◎安全管理業務の業務経験は問いません。
・経験は問いませんが、業務に関する知識を積極的に学ぶ
 姿勢が求められます。

普通自動車免許
社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 459205
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびテバGlobal、武田Global、PMDA、社内関連部門との折衝
2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびテバGlobal、武田Global、PMDA、社内関連部門との折衝
3)PMDAからの照会事項への対応
4)安全性情報に関する医薬関係者への伝達資料の作成
5)リスクマネジメントプランの作成
6)安全管理責...
求められる経験 ■必須
・製薬企業の安全性部門でのファーマコビジランス業務の5年以上の経験
・医学、薬学系の知識
・英語でのコミュニケーション能力

■あればなお可
・外資系製薬企業の安全性部門でのファーマコビジランス業務の経験
・薬剤師、獣医師、看護師


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 390054
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■事業拡大に向け、輸入化粧品における薬事・品質管理業務・安全管理等の業務をお任せ致します。
【具体的に】
◆輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
◆品質管理業務・安全管理業務
◆GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売業としての業務
※経験・スキルに応じては即戦力として初めから総括製造販売責任者としての業務をお任せ致します
求められる経験 【必須】化粧品業界or食品業界での薬事・品質管理・安全管理業務経験
    マネジメント経験
【歓迎】輸入化粧品の上記経験/ハーブティ、サプリメント等の品質管理
薬剤師の資格をお持ちの方/海外担当部門と製品情報やフォーミュラ確認
各種試験データ確認等の業務経験/統括製造販売責任者・品質保証責任者
・安全管理責任者の経験/食品の品質管理経験
【求める人物像】◆チャレンジ精神が旺盛な方 ◆柔軟性...


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454931
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。
手順書の改訂や総責から出る指示のフォローアップ等です。
品質関連は別担当が居ますので、PV領域を担っていただきます。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門に
おける体制修正の監視・指導(...
求められる経験 <募集要件>
・ファーマコビジランスなどPV領域で10年程度のご経験ある方
(Drug Safety Compliance、CAPA管理、SOP管理、監査対応などの経験)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 447986
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■主な業務
製造販売後安全管理(GVP)全般に関する業務

製造販売後調査等(GPSP)全般に関する業務

MRへの製造販売後安全管理等支援業務
求められる経験 【必須】
・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
・GVP、GPSPに関する知識・経験

【歓迎】
・統計解析、データベース取扱経験者、優遇
・薬剤師資格者、優遇


【未経験歓迎 キャリアチェンジ!】薬剤師資格を活かしたDI(ドラッグインフォメーション)業務(内勤業務)

             

社名 *******
勤務地 福岡県
年収 400万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 432662
職種区分 メディカル系 / 学術・MSL・アフェアーズ、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、MR、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。

DI(ドラッグ・インフォメーション)未経験の方でも当社独自のシステムによる研修(専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等)を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得で...
求められる経験 薬剤師資格

※業務未経験者歓迎


薬剤師資格

Pharmacovigilance Associate / Sr. Associate

   

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366961
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 • Safety Reporting
- Maintain the order of in-/out-bound of safety reports by the case-trackers
- Review ICSR DSUR and other necessary safety documents for safety assessment and regulatory/site ...
求められる経験 • Full Japanese fluency (written/spoken)
• Business English (at least strong written)
• Experience conducting Safety Reporting to the PMDA
• Other regulatory experience/background


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 415973
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ROLE AND RESPONSIBILITIES
1. Scheduling and allocating work to the production team
2. Ensuring the team’s performance in terms of compliance with the SLA
3. Status reporting to th...
求められる経験 ・大卒以上(理系学部だと尚良)
・PV経験
・リーダー、マネージャーとしての経験があると尚良


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