PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

38 件中 110 件を表示
社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円 ~ 1100万円

募集要項

JOB ID 462327
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
業務内容 ・治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告)
・QMS体制構築、整備。
求められる経験 ・治験機器、コンビネーション製品の臨床試験での安全管理業務経験がある方。
・医療機器の市販後安全性管理業務の経験がある方。
・QMS体制の知識があり,特に安全性管理の立場からリスクアセスメント,マネジメントに携わった経験がある方。

(特に、持続注入ポンプに携わった経験が有ればベスト)


三役体制&文書管理担当者 / Associate Director or Mangager MAH Triumvirate Management

■仕事のやりがい ・会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的課題を数ヶ月間に渡り検討、解決策又は新しい枠組みの構築を図る。従って大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また取り組んだ課題の難易度によっては、キャリアアップの機会に通じる可能性もある。 ・信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様なため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454938
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)等です。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検
討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保
証部における...
求められる経験 【募集要件】
・品質保証業務のご経験5年以上(Mgr経験をお持ちの方【歓迎】)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454931
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 総括製造販売責任者が遂行する当社のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導(手順書の制改訂案のレビューを含む)
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例...
求められる経験 <経験>
・GVP又はGPSPに係る実務経験、手順書の作成・管理又は監査経験
・プロジェクトリーダー等のご経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)があれば尚可

<語学>
医薬品の製造販売業務に係る「読み、書き、話す」の実務的英語力
(TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


PMS Management(臨床開発・使用成績調査)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 432507
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■募集背景
新規および既存の使用成績調査のプロジェクト運用およびグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充

■業務内容:
・CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を含む使⽤成績調査や治験実施の運営管理
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・使用成績調査の実施に関する社内体制の整備
・将来的には、戦略的な使用成績調査の立案、実施計画書の作成、及...
求められる経験 【必要業務経験】
・施設⼿続き開始から試験終了までの使用成績調査の推進や運営経験など、社内部⾨間、社外との調整業務実績などを含む、
 使用成績調査または臨床開発関連での2年以上の従事経験があること
・PMDA対面助言等を含む使用成績調査の立案経験(尚可)

※使用成績調査/PMSの業務経験またはそのプロジェクトリードの経験2年以上
 *製薬も可


社名 *******
勤務地 東京都
年収 380万円 ~ 630万円

募集要項

JOB ID 297830
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外から...
求められる経験 ■ 製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
※ 安全性評価業務2年以上
※ 評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
 ☆客先勤務の場合⇒客先でも評価業務に関連する教育を実施致します。
■ 医薬品安全性データベー...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 1100万円

募集要項

JOB ID 415973
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 Role and Responsibilities
Operation details:
• Ensure from onshore location a smooth execution of all Pharmacovigilance (PV) activities performed
• Act as single point of contact onsite for managi...
求められる経験 Requirements
• Experience of global PV case processing management (Argus-J ver 8 experience is a plus)
• GVP knowledge
• Medical and life sciences educational background
• At least 3 years of han...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 459205
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。
3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成する。
4) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
5) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われているこ...
求められる経験 ■必須
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験           
・英語でのコミュニケーション能力

■あればなお可
・外資系製薬企業の安全性部門でのファーマコビジランス業務の経験
・薬剤師、獣医師、看護師


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 390054
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■事業拡大に向け、輸入化粧品における薬事・品質管理業務・安全管理等の業務をお任せ致します。
【具体的に】
◆輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
◆品質管理業務・安全管理業務
◆GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売業としての業務
※経験・スキルに応じては即戦力として初めから総括製造販売責任者としての業務をお任せ致します
求められる経験 【必須】化粧品業界or食品業界での薬事・品質管理・安全管理業務経験
    マネジメント経験
【歓迎】輸入化粧品の上記経験/ハーブティ、サプリメント等の品質管理
薬剤師の資格をお持ちの方/海外担当部門と製品情報やフォーミュラ確認
各種試験データ確認等の業務経験/統括製造販売責任者・品質保証責任者
・安全管理責任者の経験/食品の品質管理経験
【求める人物像】◆チャレンジ精神が旺盛な方 ◆柔軟性...


【未経験歓迎 キャリアチェンジ!】薬剤師資格を活かしたDI(ドラッグインフォメーション)業務(内勤業務)

             

社名 *******
勤務地 福岡県
年収 400万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 432662
職種区分 メディカル系 / 学術・MSL・アフェアーズ、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、MR、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。

DI(ドラッグ・インフォメーション)未経験の方でも当社独自のシステムによる研修(専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等)を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得で...
求められる経験 薬剤師資格

※業務未経験者歓迎


薬剤師資格

Pharmacovigilance Associate / Sr. Associate

   

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366961
職種区分 メディカル系 / PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 • Safety Reporting
- Maintain the order of in-/out-bound of safety reports by the case-trackers
- Review ICSR DSUR and other necessary safety documents for safety assessment and regulatory/site ...
求められる経験 • Full Japanese fluency (written/spoken)
• Business English (at least strong written)
• Experience conducting Safety Reporting to the PMDA
• Other regulatory experience/background


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