品質保証(メディカル) / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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医療機器製品の品質保証

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 432954
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 医療機器製造販売業者として、医療機器品質の維持管理に関わる品質保証業務。

FMR(外国製造業者登録)の申請・更新。変更手続き
QMSの維持・管理、監査対応(適合性調整の申請・更新手続き)
不適合品の情報収集、管理
医療機器製造販売業許可の申請・更新・変更手続き
製造業及び修理業の新規申請
国内外製造所におけるQMS実態の把握と管理および報告
関連書類による定期確認等
(場合により海外製造所...
求められる経験 <必須>
医療機器の品質保証・品質管理業務経験者、または、国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験者。
英語の読書きができる方。
理系のバックグラウンドをお持ちの方。(電気・電子・機械系であれば尚良)

<尚可>
医療機器業界での就業経験。
ビジネス英語使用経験のある方。(入社後に語学の勉強が苦にならない方)



品質管理

   

社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 431664
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 品質試験全般
使用設備の点検整備
検体・標準品の整理
試験検査手順書の制定・改訂
品質課題対応

※品質管理レベルの底上げ
求められる経験 ≪必須≫
・法的な品質管理役職の元での職務
・医薬品・医療機器・化粧品等の設計開発、製造、品質保証に携わったことがあること。
 または検査業務経験(SRL等センターや医療機関内検査室)

≪尚可≫
・法的な品質管理役職経験者
・医薬品・医療機器・化粧品等の設計開発、製造、品質保証において指導・監督経験があること


臨床検査技師あるば尚良し

品質保証(分析計測機器、試薬・細胞関連製品) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432433
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、医療機器・医療器具(研究・開発)、薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 試薬製品・細胞関連製品の品質保証業務全般。
【具体的には】
体外診断用医薬品含む試薬製品・細胞関連装置の品質保証(製品バリデーション、フィールドサポート)など
求められる経験 体外診断薬・医薬品・細胞関連製品などの開発または品質管理または品質保証などの経験
【歓迎(必須ではありません)】
医療機器・医薬品に関する規制対応経験(PMDA、FDA、cFDA、CE-IVD)


アプリケーション開発(分析計測機器、質量分析装置) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432441
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、プロセスエンジニア(化学・素材・食品)、プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品)、製造技術・生産技術(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)、セールスエンジニア(化学・素材・食品)、技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(化学・素材・食品)、製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、医療機器営業、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 液体クロマトグラフ質量分析計やガスクロマトグラフ質量分析計といった当社質量分析装置のアプリケーション開発業務全般。
【具体的には】
アプリケーション製品の企画・開発・販売促進活動、海外販売会社・国内営業への製品教育、質量分析装置を通じた大学や企業との共同研究の実施など
求められる経験 液体クロマトグラフ質量分析計もしくはガスクロマトグラフ質量分析計の使用経験 または
タンパク・ペプチド関連の分析経験 または
リピドミクス(メタボロミクス)関連の分析経験
【歓迎(必須ではありません)】
下記何れかがあれば尚良し
・分析機器・製薬・CRO・食品メーカーなどでの勤務経験
・独立行政法人・大学などアカデミア分野での勤務経験
・生体試料の前処理技術
・統計解析技術


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 390054
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■事業拡大に向け、輸入化粧品における薬事・品質管理業務・安全管理等の業務をお任せ致します。
【具体的に】
◆輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
◆品質管理業務・安全管理業務
◆GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売業としての業務
※経験・スキルに応じては即戦力として初めから総括製造販売責任者としての業務をお任せ致します
求められる経験 【必須】化粧品業界or食品業界での薬事・品質管理・安全管理業務経験
    マネジメント経験
【歓迎】輸入化粧品の上記経験/ハーブティ、サプリメント等の品質管理
薬剤師の資格をお持ちの方/海外担当部門と製品情報やフォーミュラ確認
各種試験データ確認等の業務経験/統括製造販売責任者・品質保証責任者
・安全管理責任者の経験/食品の品質管理経験
【求める人物像】◆チャレンジ精神が旺盛な方 ◆柔軟性...


社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 399515
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)
マーケティング系 / その他マーケティング系職種
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。

医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理、品質管理

【具体的には】
・国内のGMP基準に則った管理方法、品質確認などの薬事業務
・海外の製造業者の認定のサポート業務
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 等

※海外出張が発生する可能性もあり。
求められる経験 【必須要件】
・薬剤師資格
・薬事、品質保証関連業務のご経験者


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 420011
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、ワクチン製造部門の品質管理業務を担当していただきます。

<具体的には>
・原材料試験
・理化学試験
・動物試験
・微生物試験
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質管理経験ある方
・GMPに関する知識お持ちの方


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 420009
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、ワクチン製造部門の品質保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
・出荷判定
・変更管理
・逸脱管理
・自己点検
・バリテーション
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質保証経験ある方
・GMP・GQPに関する知識お持ちの方
・英語中級レベル以上の方


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 419202
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、検査試薬製造部門の品質保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
・出荷判定
・変更管理
・逸脱管理
・自己点検
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質保証経験ある方
・QMSに関する知識お持ちの方
・英語中級レベル以上の方


社名 *******
勤務地 東京都
年収 1000万円 ~ 1500万円

募集要項

JOB ID 410501
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 東京本社にて、同社グループ全体のライフサイエンス事業品質保証を統括的に管理していただきます。

■業務詳細■
・同社の品質保証方針(概念)の各グループ企業への浸透推進。
(具体的には、各グループ企業の品質保証体系を踏まえ、同社の品質保証ガイドラインと照らし合わせ、グループ企業で適用可能な範囲を見極め、品質方針の浸透を図っていただきます。)  
・ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の...
求められる経験 <必要な経験・スキル・知識>
・3~5年以上の、医療機器・医薬品等ライフサイエンス分野での品質保証経験。
・GMP等の対応経験がある方。
・語学力:英語必須(TOEIC850点相応以上)

<歓迎する経験・スキル・知識>
 ・海外赴任経験者、或いは海外出張の経験が豊富な方
 ・医薬品GMPに関し、特に無菌医薬および/または生物学的製剤の
  品質保証・品質管理の経験があればなおよい。


不要
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