品質保証(メディカル) / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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Sr.Specialist or Specialist Quality Management

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 379899
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)
業務内容 【概要】
品質マネジメントグループ (QM)のアソシエートディレクターもしくはマネージャーにレポートし、スペシャリストは、1ないし2事業部のQM担当者として業務を行っていきます。QMは、製造販売業における品質保証組織の役割を担います。タイムリーなコミュニケーションおよび効果的な問題解決を通じて、製品が、安全性と品質を保ち、すべての適用法規と顧客の期待を満たすものとする。ステークホルダーとの関...
求められる経験 【必須要件】
・医療機器もしくはIVD業界での品質業務への従事歴、もしくは同等の技術業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語による書面および口頭でのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・製造工場での品質業務従事歴
・ISO13485/9001認証の管理責任者
・QMSおよびGVP省令に関する薬機法(PMD Act)の知識、他の適用法および通知等の知識 以下のスキルがあれば尚可


【経験・知識を活かす】透析関連医薬品企業での品質保証業務

創業97年の老舗。輸液(点滴)と注射液のメーカーで経験とスキルを活かせるポジションです。

 

社名 *******
勤務地 東京都
年収 300万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 365048
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
事務系 / 一般事務・OA事務
業務内容 輸液製剤・注射財・透析製剤等を扱う製薬会社の信頼性保証部での事務業務です。
品質保証として、工場からくる原料取り決め書・手順書作成、薬事法に基づく手順書作成、病院からの問い合わせ・クレーム対応、書類作成・ファイリング等をお願いします。
スキルに応じてお任せする領域を決めていく予定です。
求められる経験 医薬業界で品質保証業務経験ある方。
ワード:文書作成、エクセル:表作成できる方。


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 420011
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、ワクチン製造部門の品質管理業務を担当していただきます。

<具体的には>
・原材料試験
・理化学試験
・動物試験
・微生物試験
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質管理経験ある方
・GMPに関する知識お持ちの方


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 420009
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、ワクチン製造部門の品質保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
・出荷判定
・変更管理
・逸脱管理
・自己点検
・バリテーション
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質保証経験ある方
・GMP・GQPに関する知識お持ちの方
・英語中級レベル以上の方


社名 *******
勤務地 新潟県
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 419202
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品メーカーにて、検査試薬製造部門の品質保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
・出荷判定
・変更管理
・逸脱管理
・自己点検
など
求められる経験 <必須条件>
・医薬品の品質保証経験ある方
・QMSに関する知識お持ちの方
・英語中級レベル以上の方


社名 *******
勤務地 東京都
年収 1000万円 ~ 1500万円

募集要項

JOB ID 410501
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 東京本社にて、同社グループ全体のライフサイエンス事業品質保証を統括的に管理していただきます。

■業務詳細■
・同社の品質保証方針(概念)の各グループ企業への浸透推進。
(具体的には、各グループ企業の品質保証体系を踏まえ、同社の品質保証ガイドラインと照らし合わせ、グループ企業で適用可能な範囲を見極め、品質方針の浸透を図っていただきます。)  
・ライフサイエンス系グループ企業の品質保証の...
求められる経験 <必要な経験・スキル・知識>
・3~5年以上の、医療機器・医薬品等ライフサイエンス分野での品質保証経験。
・GMP等の対応経験がある方。
・語学力:英語必須(TOEIC850点相応以上)

<歓迎する経験・スキル・知識>
 ・海外赴任経験者、或いは海外出張の経験が豊富な方
 ・医薬品GMPに関し、特に無菌医薬および/または生物学的製剤の
  品質保証・品質管理の経験があればなおよい。


不要
社名 *******
勤務地 大阪府
年収 600万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 394257
職種区分 メディカル系 / 技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
業務内容 【業務概要】
「歯科用医療機器」の輸入販売に関する、
「品質保証およびテクニカルサポート」業務をご担当いただきます。

・ 販売製品の品質や問題点を調査/分析し、製造元へ問題点を報告
・ お客様からの問合せやトラブルに対する対応(電話対応/現地訪問/報告書)
・ 英語マニュアルの翻訳、手順書作成
・ 各種製品トレーナー業務
・ QMSに基づく品質管理業務

【職務の特徴】
品質管理・保証シス...
求められる経験 【必須条件】
・品質管理/生産技術/製品技術/設備技術いずれかに関する業務経験5年以上

【歓迎条件】
・ 医療機器/検査装置/工作機械/製造装置関連/航空関連のいずれかの業界での必須経験を有する


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366357
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 弊社には大きく2つの事業がありまして、
主に「体外診断用医薬品」の事業を担当いただきます。
※もう1つは「遺伝子受託解析事業」です。

「体外診断用医薬品」の事業は、
海外からコンパニオン診断薬(感染症の診断薬)を輸入して販売しておりまして、
具体的には下記業務に従事いただきます。
※尚、「遺伝子受託解析事業」に伴う業態等維持運用管理も担当いただきます。

(1) 薬事申請
(体外診断用医薬...
求められる経験 ・薬剤師の有資格者
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、
又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方


≪業務未経験者歓迎≫品質保証担当

   

社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 480万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 413038
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 医薬部外品・化粧品の包装等区分の倉庫にて、責任技術者として、化粧品・医薬部外品の品質保証業務、輸入品の出荷判定、化粧品GMPに対する倉庫の自主点検等を行う。

業務の主な内容は、以下です。
・出荷判定に関する書類の作成
・製品標準書の作成
・製品の検品
・エクセルでのデータ加工・資料作成
・パッキングリスト及びインボイスの確認(英語)
・分析証明書を仕様書の製品仕様書と確認(英語)
・分析試...
求められる経験 下記の1~4のうち、いずれかの要件に当てはまる方
<必須要件>
1.薬剤師の資格を持っている方
2.大学等で薬学又は化学に関する専門課程を修了している方
3.高校もしくは高等専門学校で、薬学又は化学に関する専門の過程を修了した方で、医薬品または医薬部外品の製造(倉庫でのラベル貼り作業等の製造に関わる業務を含む)に関する業務に3年以上従事した方
4.医薬品または医薬部外品の製造(倉庫でのラベル...


社名 *******
勤務地 石川県
年収 350万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 411176
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 《液体クロマトグラフィー関連製品メーカーである当社ですが、新しく医薬品原薬の精製事業を立ち上げます。》
既に石川県小松市に新工場を設立しており、30代・40代を中心とした化学系出身の10名が業務にあたっています。
今年2月に医薬品製造業の認可を受け、商用生産に向け本格的に動き出す段階です。

<業務内容>
医薬品原薬の品質保証業務です。
新しく経ちあがった医薬品精製事業部にて、GMP査察、監...
求められる経験 【必須】
・薬剤師有資格者

【歓迎】
・GMP査察、監査等の業務経験者
・薬事関連の知識をお持ちの方
・英語の堪能な方


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