品質保証(メディカル) / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

67 件中 110 件を表示
社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 378642
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 輸入医薬品原体のマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務を担当します

■仕事内容:
自社で仕入れている医薬品原料の品質管理体制を維持、現地の監査対応等幅広い業務を担当頂きます。

■詳細:
・製造販売業者による監査対応、薬務課による査察対応。 
・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。
・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。
・輸入...
求められる経験 【必須】
・医薬品原体のマスターファイル登録・管理、関連業務のご経験をお持ちの方

【歓迎】
・原薬メーカーへの現地監査のご経験をお持ちの方
・有機合成のご経験をお持ちの方


【歓迎】 薬剤師免許

【福島/出向】品質保証/管理職級(体外診断薬)

   

社名 *******
勤務地 福島県
年収 800万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 457741
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 体外診断薬の品質保証の課長相当級での採用です。品質を保つ重要な役割です。
【具体的には】
■体外診断医薬品の検査、およびQMS(品質管理システム)の維持管理
■製品の企画段階から出荷までの品質管理
■スタッフへの品質教育の実施
■製品の取り扱い説明書の作成/製品使用時のサポート
■顧客からのクレーム対応/担当部署へのフィードバック
■グループメンバーの管理、指導を行って頂きます。

【同社メ...
求められる経験 ■必須
メディカル関連製品の品質管理又は品質保証経験
マネジメント経験

■歓迎
ビジネスレベルの英語力
ISO9001等の規格関連の知見
統計、品質管理の知識


特になし
社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 434627
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ・処方確認/翻訳
(主にヨーロッパサロン化粧品・ニュージーランドオーガニック化粧品)
・都庁薬務課へのへ化粧品届出
・薬事書類整備
・商品の成分表や広告表示などの確認、チェック、および表現内容の検討/提案
・化粧品製造業者(神奈川県川崎市東扇島)とのやり取り

【第2創業期を迎え、新たな取り組みを行っております】
創業から約30年、海外本格ブランドの化粧品を扱い、顧客から評判・実績を受け、安...
求められる経験 ・化粧品の薬事業務経験者
・本国とのメールでコンタクトをとれるレベルの語学力
・総括製造販売責任者を務めることのできる資格保有者


品質保証担当

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 442057
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 ・品質管理業務(品質業務運営責任者業務補佐、逸脱管理、海外製造所とのやり取り等)
・文書管理(規定、製品標準書等文書体系の維持等)
・変更管理(設計等からの変更の一連業務)
・CAPAの進捗管理
・委託製造所の管理:定期確認、品質課題の抽出

※将来的な幹部候補ポジション
求められる経験 ・大卒以上(薬剤師、臨床検査技師等のメディカル系の免許があればなお可)
・法的な品質管理役職の下での職務
・医薬品、医療機器、化粧品等の品質保証、製造、または設計開発に、携わった経験があること。
・MDSAP、PMDA等の監査対応経験があること。
・海外製造所とのやりとり
・医療機関等(製品使用者側)での職務経験
・顧客対応(学術、カスタマーサポート等)業務経験者


臨床検査技師・薬剤師なお可
社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 470023
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)
マーケティング系 / その他マーケティング系職種
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品原料の商社である同社にて、品質保証担当として、下記の業務を行います。
・医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF国内管理人業務
・医薬品販売業の商社としての管理薬剤師
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応
※海外出張発生します。

■配属先:
大阪本社

■同社の特徴:
商社...
求められる経験 【必須要件】
・薬剤師資格
・薬事、品質保証関連業務のご経験者
・英語力

【歓迎条件】
・薬事申請、製造管理、品質保証経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験


社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円 ~ 1100万円

募集要項

JOB ID 462327
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、その他メディカル系職種
業務内容 ・治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告)
・QMS体制構築、整備。
求められる経験 ・治験機器、コンビネーション製品の臨床試験での安全管理業務経験がある方。
・医療機器の市販後安全性管理業務の経験がある方。
・QMS体制の知識があり,特に安全性管理の立場からリスクアセスメント,マネジメントに携わった経験がある方。

(特に、持続注入ポンプに携わった経験が有ればベスト)


バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416755
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・不具合発生時の根本原因調査
・是正処置
・予防処置の推進
・変更時におけるリスク管理。
・GMP文書管理。
・法令をベースとした内部監査
・供給者の評価および監査を含む管理
求められる経験 【必須条件】
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験3年以上 
或いは、
・品質管理業務または製造管理の経験5年以上

・医学、薬学、農学、化学、生命工学(バイオ工学)を専攻。
・ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解)を有する。
【歓迎条件】
・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任...


フッ素樹脂の品質保証業務(千葉)

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416756
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎フッ素樹脂製品、フッ素フィルム製品、フッ素系撥水・撥油剤の品質保証業務として以下業務をお任せします。

・新品種、新用途における品質規格の設定
・お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析
・是正対応管理
・監査対応
・品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援

【業務の特徴】
製品開発の終盤における品質設定、工程設定から、製造工程改善、用途拡大、お客様クレー...
求められる経験 【必須条件】
・化学全般に関する知識、経験
・海外拠点、海外お客様とのコミュニケーションを図れる程度の英語力(TOEIC500点以上)

【歓迎条件】
・高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関する知識、経験


合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者(高薬理含む)

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416784
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析を担当していただきます。

【具体的には】
・医薬品医療機器法(旧薬事法)
・医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査
・品質管理及び分析技術の開発業務
・お客様分析法の技術移転検討
・分析法の妥当性検証。
・品質管理に関するGMP体制の継続的改善
・査察・監査指摘対応 等
求められる経験 【必須経験】
・GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験がある方
・合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験5年以上
・HPLC GC 粒度分布 粉末X線回折 NMR IR 水分計 微生物試験等の使用経験
・有機合成技術の知識または経験

【歓迎条件】 
・高薬理に該当する医薬品中間体・原薬の試験設備の立ち上げ及び製造設備のバ...


社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 399515
職種区分 営業系 / 営業(法人向け)
マーケティング系 / その他マーケティング系職種
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 医薬品原料商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。
・医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF国内管理人業務
・医薬品販売業の商社としての管理薬剤師
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応
※海外出張が発生します。

■配属先:
東京支店の薬剤師は3名です...
求められる経験 【必須要件】
・薬剤師資格
・薬事、品質保証関連業務のご経験者
・英語力


67 件中 110 件を表示
110/67

各領域に精通したコンサルタントが、あなたと企業のベストマッチを創ります