品質管理(メディカル) / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

121 件中 110 件を表示

NEW 生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者 / Manager or Specialist Biological Testing Management

<同業と比した本ポジションの魅力> ・QCの規模大きい(試験者:20~30名規模) ・新レギュレーションへのUP多く、対応も早い(改訂に関われます) ・グローバルで無菌環境の統一や共通化を進めている(データ解析できるし、日本に居ながらグローバルに協議する) ・新規機器導入費も多く、また導入を積極的に進めている ・若手が多く、昇進早い(多くが20~30代で、上の世代は詰まっていない)

       

社名 *******
勤務地 山口県
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 462715
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 【職務内容】
光工場における人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成などを行う
1.細胞及び病原微生物などを使用する生物由来製品の品質試験の管理、データレビュー
2.試験法及び分析機器のバリデーション計画策定、データ確認、報告書作成、社外委託先管理
3.分析技術・技能継承支援

タケダで...
求められる経験 【職務経験:必須条件】
・医薬品の製造、品質管理、CMC開発分析などにおける経験がある方

【職務経験:望ましい要件】
・バイオ医薬品における上記必須条件記載の経験
・マネジメント経験


NEW 委託製造品の品質管理担当者/Manager or Specialist Quality Control

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 463348
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務

・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等)
・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む)
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理

海外の委託先はまだ少なく、当面は国内の委託先とのやり取りが主ですが、APACも担当領域のため今後は海外の委託先も増え...
求められる経験 【募集要件】
・人用医薬品における品質管理業務のご経験(ジェネリック可)
※CMCや試験技術部門などにおいて、試験法開発、申請書作成やプロトコール作成など、試験技術に明るく、自身で技術的な判定のできる方
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル
 (TOEIC700点程度以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


NEW 三役体制&文書管理担当者 / Associate Director or Mangager MAH Triumvirate Management

■仕事のやりがい ・会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的課題を数ヶ月間に渡り検討、解決策又は新しい枠組みの構築を図る。従って大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また取り組んだ課題の難易度によっては、キャリアアップの機会に通じる可能性もある。 ・信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様なため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454938
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)等です。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検
討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保
証部における...
求められる経験 【募集要件】
・SOP作成、検討の可能な方
・三役のサポートをしていた方(メイン業務ではなくとも、同業で似た業務をやっていた方)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


フッ素樹脂の品質保証業務(千葉)

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416756
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎フッ素樹脂製品、フッ素フィルム製品、フッ素系撥水・撥油剤の品質保証業務として以下業務をお任せします。

・新品種、新用途における品質規格の設定
・お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析
・是正対応管理
・監査対応
・品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援

【業務の特徴】
製品開発の終盤における品質設定、工程設定から、製造工程改善、用途拡大、お客様クレー...
求められる経験 【必須条件】
・化学全般に関する知識、経験
・海外拠点、海外お客様とのコミュニケーションを図れる程度の英語力(TOEIC500点以上)

【歓迎条件】
・高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関する知識、経験


TSCA,REACH等、化学系製品の海外申請・登録に関わる業務

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416760
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎TSCA,REACH等、化学系製品の海外申請・登録に関連した以下の業務をお任せ致します。

・化学品の商品の国内外への申請登録関連業務
・特に申請登録に必要な毒性評価試験のManagement    
・国内外の規制動向に関する情報収集、毒性学専門家としての渉外活動                      
・SDSの運用・管理

【業務の特徴】
・欧米を中心とする海外の申請登録業務が主...
求められる経験 【必須条件】
・毒性評価(含環境毒性)に関する各種試験の業務経験があり、かつ以下に示すいずれかの専攻を有する
(医学、薬学、獣医学、農学、化学、生命工学、環境工学)
・英語が得意で、申請業務に関する技術論文の読破、申請文書の作成ができる

【歓迎条件】
・英語を使用した海外当局対応、試験機関等との技術的コミュニケーション経験

【歓迎条件】
・高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメント...


バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 416755
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ◎医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・不具合発生時の根本原因調査
・是正処置
・予防処置の推進
・変更時におけるリスク管理。
・GMP文書管理。
・法令をベースとした内部監査
・供給者の評価および監査を含む管理
求められる経験 【必須条件】
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験3年以上 
或いは、
・品質管理業務または製造管理の経験5年以上

・医学、薬学、農学、化学、生命工学(バイオ工学)を専攻。
・ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解)を有する。
【歓迎条件】
・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任...


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 350万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 424294
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 ■担当業務:
医薬品、化学品の品質管理職として業務を行います。
検査機器を用いて、当社製品(化学品・医薬品など)や中間製品、原料などに問題がないか試験を行います。
また、分析方法の検討や、手順書の作成、改善提案も行います。
・GC、HPLCなどを使用した機器分析
・GMPなどに対応した書類作成、監査対応等

■同社について:
大正7年創業。東証・大証一部上場企業。樟脳のリーディングカンバニー...
求められる経験 ■必須条件:
・化学、医薬品業界等での品質管理・分析業務経験


【再生医療】 再生医療製品の製造および品質管理

【再生医療】 再生医療製品の製造および品質管理

社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 345728
職種区分 メディカル系 / 非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)
業務内容 ■部署の目的:
世界先駆けの技術、特許を多く持ち再生医療/細胞加工の分野で最先端のことを行っています。
東京大学をはじめ、様々な研究所と連携するとともに、IT企業である同社の技術力を活かして、
高度な細胞操作を再現性・正確性高く実施することを可能にしています。

■具体的な業務内容
細胞培養による製品の製造および品質管理業務を担当いたします。

■トピックス
◇インプラント型再生軟骨開発プロ...
求められる経験 【必須経験】
・事業会社での就業経験がある方 (目安3年間)
・細胞培養経験(細胞培養士相当が望ましい、特にヒト細胞培養、接着細胞培養)
・無菌操作に精通している方

【あれば尚良なスキル】
・組織染色、RT-PCR、ELISAの経験がある方
・細胞の長期保存に関する研究、開発経験がある方


品質管理担当

   

社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 500万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 442054
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 ・品質試験全般
・使用設備の点検整備
・検体・標準品の整理
・試験検査手順書の制定・改訂
・品質課題対応
(補足事項)品質管理レベルの底上げ
求められる経験 <学歴>
大卒以上
<免許・資格>
臨床検査技師等あればなお可
<職務経験>
Must:
・法的な品質管理役職の元での職務
・医薬品、医療機器、化粧品等の設計開発、製造、品質保証に携わった経験があること。
または検査業務経験(SRL等センターや医療機関内検査室)
Better:
・法的な品質管理役職経験者
・医薬品、医療機器、化粧品等の設計開発、製造、品質保証において指導、監督経験があること


臨床検査技師尚可
社名 *******
勤務地 愛媛県
年収 320万円 ~ 420万円

募集要項

JOB ID 405325
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
購買・物流・貿易系 / その他物流・購買系職種
業務内容 当社の行うサービスの一つに、医療現場向けに「手術準備キット」を販売しています。
キットに入れる医療用製品の品質保証に関する業務を行っていただきます。

【具体的には】
・キットへの新規部材導入に関する品質試験
  ガス滅菌処理に耐えうる部材であるかの判定
  滅菌に要する時間の判定  など
・滅菌後検査
・滅菌管理業務やクレーム発生時の客様への回答書作成
など

<手術準備キットとは>...
求められる経験 【必須】
理系のご出身である方。
(化学・生物系のバックボーンをお持ちの方尚可)

普通自動車免許
121 件中 110 件を表示
110/121

各領域に精通したコンサルタントが、あなたと企業のベストマッチを創ります