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臨床開発(Senior Clinical Research Associate)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 432537
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、データマネジメント・統計解析
業務内容 募集背景
臨床開発及び使⽤成績調査案件の新規プロジェクトの⽴ち上げ及びグローバルチームとしての
体制整備に向けたチーム拡充

■業務内容:
· 戦略的な臨床開発計画や使⽤成績調査計画の⽴案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対⾯助⾔等ならびに医学専⾨家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を...
求められる経験 【必要業務経験】
・PMDA 対⾯助⾔等を含む臨床開発計画や使⽤成績調査の⽴案経験
 経験/スキルレベル:類似医療機器の治験モデルを参考に、治験デザインの構築経験があること
・CRO のマネジメント、GCP 適合性調査やGPSP 適合性調査の対応を含む、治験または使⽤成績調査運営経験
・プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験
 経験/スキルレベル:プロジェクトの⽴ち上げや治験のクロ...


アプリケーション開発(分析計測機器、質量分析装置) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432441
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、プロセスエンジニア(化学・素材・食品)、プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品)、製造技術・生産技術(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)、セールスエンジニア(化学・素材・食品)、技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(化学・素材・食品)、製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、医療機器営業、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 液体クロマトグラフ質量分析計やガスクロマトグラフ質量分析計といった当社質量分析装置のアプリケーション開発業務全般。
【具体的には】
アプリケーション製品の企画・開発・販売促進活動、海外販売会社・国内営業への製品教育、質量分析装置を通じた大学や企業との共同研究の実施など
求められる経験 液体クロマトグラフ質量分析計もしくはガスクロマトグラフ質量分析計の使用経験 または
タンパク・ペプチド関連の分析経験 または
リピドミクス(メタボロミクス)関連の分析経験
【歓迎(必須ではありません)】
下記何れかがあれば尚良し
・分析機器・製薬・CRO・食品メーカーなどでの勤務経験
・独立行政法人・大学などアカデミア分野での勤務経験
・生体試料の前処理技術
・統計解析技術


車載用NOxセンサの市場返却品の統計解析と傾向管理

       

社名 *******
勤務地 愛知県
年収 400万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 422201
職種区分 マーケティング系 / データサイエンティスト(ビックデータ解析)
IT系 / データサイエンティスト(テクノロジー系)
メディカル系 / データマネジメント・統計解析
業務内容 車載用NOxセンサの市場返却品の統計解析と傾向管理業務

■職務詳細:
(1)統計解析とは:
ワイブル解析等の統計手法を使用したデータ分析

(2)傾向管理とは:
統計解析結果に基づき、顧客・仕向け地・センサ取り付け位置等の傾向・影響因子を明らかにし、その影響因子を管理することによる市場不具合の低減

■車載用NOxセンサとは:
自動車運転における排ガス中の窒素酸化物の濃度を測定するセンサー...
求められる経験 ■必須条件:
・実験データや市場データの統計解析業務の経験
・自動車業界や医療業界のような品質が重視される領域での業務経験

■歓迎条件:
・英語力(目安TOEICテスト500点以上)


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 600万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 350983
職種区分 メディカル系 / 研究、医療機器・医療器具(研究・開発)、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、薬事申請、データマネジメント・統計解析
業務内容 臨床研究情報センターでの
・臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のスタディマネジメント 業務、プロジェクト全体のマネジメント業務
求められる経験 <必須スキル>
・製薬(医療機器)企業、CRO、もしくはアカデミアにおいて、下記いずれかの経験がある方

1.臨床試験(医師主導治験、 臨床試験・研究、企業治験等)のスタディリーダーの経験が3年以上

2.開発候補品 (シーズ)の臨床開発のマネジメント経験が3年以上ある方

<歓迎要件>
・規制当局との折衝経験(治験相談等)のある方
・医薬品だけでなく、医療機器、再生医療等製品の開発経験が...


社名 *******
勤務地 静岡県
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 415730
職種区分 メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)
業務内容 東洋医学の鍼治療で用いられる鍼灸鍼(医療機器)を開発・製造・販売している。

・商品開発、研究開発
・知財管理
・薬事、規格、学術
・受託加工請負検討
・鍼灸以外の製品化検討
・生産技術

求められる経験 以下、全てを経験している必要はありません。1つでも経験があれば良いです。
・CAD/PLC作業経験者
・医薬品/医療機器/化粧品などの開発経験
・機械工学の職種での実務経験
・電気電子情報工学の職種での実務経験
・化学/生物学の職種での実務経験
・理学/数学系の職種での実務経験
・金属加工/射出成型の職種での実務経験


情報システム_ビッグデータ解析(磯原)

     

社名 JX金属株式会社
勤務地 茨城県
年収 400万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 414094
職種区分 マーケティング系 / データサイエンティスト(ビックデータ解析)
IT系 / 社内SE(アプリ担当)、社内SE(IT戦略・システム企画)、データサイエンティスト(テクノロジー系)、データサイエンティスト(アナリスト系)
メディカル系 / データマネジメント・統計解析
業務内容 ■自社工場における操業データ解析を中心に、生産改善業務をご担当頂きます。

<具体的な役割>
 ・操業データの解析業務。
  L技術部門と連携して操業データの意味抽出と、
   改善に繋がる提案を行って頂きます。

 ・生産管理システムもしくは制御システムの企画・開発・保守・運用
  Lデータ解析結果や、関連部門の作業効率化・業務改善の要望に応じた
   生産管理システムの企画・開発。また外...
求められる経験 ■求める経験
 ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方。
   L利用者から的確に要望をヒアリングできること
   Lトラブル発生時に関係者と協力して解決に当たれること等
 ・統計や数学など、ビッグデータ解析に必要な知識をお持ちの方(二卒可)。
 
 以下いずれかの条件を歓迎
 ・操業データの解析等の実施経験者
 ・Iot・ビッグデータ・AIを活用した業務改善実施の経験者(業界不問)


データサイエンティスト

         

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 406147
職種区分 マーケティング系 / データサイエンティスト(ビックデータ解析)
IT系 / データベースエンジニア、データサイエンティスト(テクノロジー系)、データサイエンティスト(アナリスト系)
メディカル系 / データマネジメント・統計解析
業務内容 【データ解析を介した、営業部門の支援】
 業績や市場に係る各種情報やデータの収集、解析、対策立案を介して、営業部門の事業の伸長に寄与する業務です。
 この業務の進化を加速するにあたり、一緒に高次の解析~未来への対策の構築に取り組む仲間を求めています。
求められる経験 ・職務経験:3年以上
・EXCEL・ACCESSの操作に精通していること必須

【経 験】データ解析・活用に関する実務経験のある方を歓迎します。
例:データ解析に基づく(営業)戦略企画・立案/マーケティング/コンサルティング
データサイエンティスト
【スキル】データ処理・解析のスキルのある方を歓迎します。
例:ビジネスインテリジェンスツール/テキストマイニング/データ解...


社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 379620
職種区分 IT系 / データベースエンジニア、サーバエンジニア(運用・監視)、サーバエンジニア(設計・構築)、ネットワークエンジニア(運用・監視)、ネットワークエンジニア(設計・構築)、社内SE(インフラ担当)、研究・開発(IT系)
メディカル系 / ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、データマネジメント・統計解析
業務内容 ■業務内容:
・ラボ支援システム開発業務
 ラボの情報・進行管理、レポーティングなど
 言語: Python HTML/CSS/JavaScript
 フレームワーク: Django jQuery/Bootstrap
 データベース: PostgreSQL
 環境・ツール: Linux Docker pytest Selenium

・医療用ソフトウェア開発業務
 プログラムの構築、統計処理...
求められる経験 【必須経験】
・高いプログラミングスキル(PythonR)があり、オブジェクト指向設計に習熟していること
・要件定義からテストまで一通りのシステム開発の経験があること
・Linux コマンドラインの基本的なスキルがあること
※ バイオの知識は無くても構いません。


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 450万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 317456
職種区分 メディカル系 / データマネジメント・統計解析
業務内容 統計解析業務全般を担当頂きます。

■仕事内容:
各製薬会社からの依頼に基づき、下記業務を担当します。
・解析計画書/報告書作成
・症例一覧表
・グラフ・図表
・症例検討会資料

■詳細:
・製薬会社担当者とのコミュニケーション(メール、打ち合わせ等)
・データ整理
・書類作成等

■特徴:
フェーズⅠでの依頼が多く、生活習慣病疾患の領域の依頼がメインです。
自社で治験病院を抱えているため、...
求められる経験 【必須】
統計解析の業務経験



社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 303456
職種区分 メディカル系 / データマネジメント・統計解析
業務内容 メビックスが受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務?統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現していただきます
•受注した臨床試験の一連の統計解析業務
- 例数設計
- 割付計画書作成
- データセット作成(SAS)
- 統計解析計画書作成
- 解析プログラム作成(SAS)
- 統計解析報告書作成

※メビックスでは受託プロジェクの統計解...
求められる経験 •治験もしくは臨床研究での統計解析業務経験 10年以上
•業務上でのSASプログラム経験(直近3年以内)
•MSOfficeスキル中級以上
•チーム・グループマネジメント経験




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