薬事申請 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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スキンケアメーカーでの商品開発・生産管理/意欲次第で幅広い業務を経験可能/積極的な海外展開

プラセンタ研究とその商品開発に取り組む企業/安心・安全なスキンケア商品で多くの方に選ばれるブランドです。 ■今後の方向性: 「プラセンタを原液で」という斬新な発想で生まれた「水溶性プラセンタ原液」。「プラセンタ」がようやく世の中に知られた今、当社はのパイオニアとして、プラセンタを中心に確かな実感のある化粧品をより多くの方が愛用できる展開をしていきたいと考えております。また、海外展開も積極的に行っており、中国を中心に売上拡大中です。

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 350万円 ~ 420万円

募集要項

JOB ID 421655
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
マーケティング系 / 商品企画・商品開発
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、生産管理(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請
業務内容 スキンケアメーカーにて主に化粧品や健康食品の商品開発。生産管理をご担当いただきます。
■受託精算会社との製品開発や生産管理に関する折衝 
■原材料や容器メーカー等の外部協力会社との折衝 
■薬事法や製品に関わる関連規則等の薬事業務全般

■同社の特徴:
同社は、1997年の創業以来、生命を育むプラセンタ(胎盤)が持つ無限の可能性に着目し、プラセンタ研究とその商品開発に取り組んできました。また...
求められる経験 ※化粧品開発でのご経験が3年程度ある方。

※PCスキル
・メールのやりとり
・ワード:文書作成 エクセル:作表・基本関数・パワーポイント:新規作成


RAスペシャリスト

薬事部長の指導の下で承認申請業務の経験を積んでいただき、約3~5年かけて薬事のプロフェッショナルとなっていただきます。(十分なご経験がない方でも上長が丁寧な指導を行います)少人数制の為、幅広いタスクをこなし経験を積むことで、将来的に申請業務の全体を担って頂きたいと考えております。

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 433401
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 概要:
自社取り扱い製品を市場に提供するために必要な薬機法に基づく申請その他の業務を行う。

詳細:
・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務
・薬機法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づきUS本社を始めとする海外製造元の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。
・薬機法関連の社内コンサルティング(問合せ対応・助言等)
・その他コンプライアン...
求められる経験 ・医療業界における薬事承認プロセス、その他薬事法関係業務に強い興味をお持ちで、将来的にその分野のスペシャリストとして活躍されたい方
・ワークステーションやソフトウェアの扱いに慣れており、その分野の技術進歩に関心をお持ちの方
・論理的、科学的な思考能力のある方
・英語でビジネスレベルのコミュニケーションができること。(本社(米国)関係者と率直なコミュニケーションが図れ、説得や依頼がスムースにで...


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 400万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 356883
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)
業務内容 ■化粧品、医薬部外品の薬事担当


化粧品、医薬部外品の薬事申請・版下確認業務を担当頂きます。

◎具体的には・・・
・薬事申請案件の受付・確認。
・規定調査・関係省庁との折衝。
・申請書類の作成。
・申請実務 全般

※薬事業務未経験の方の場合、アシスタント的なお仕事から始めていただきます。

求められる経験 ■化学系を履修した方

◎歓迎◎
・薬事申請経験のある方
・申請に関わったことのある方




臨床開発(Junior Clinical Research Associate)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432494
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、薬事申請
業務内容 ■業務内容:
· CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を含む使⽤成績調査や治験実施の運営管理
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· GCP適合性調査対応、GPSP適合性調査対応
· 使⽤成績調査及び国際共同臨床試験の実施に関する社内体制の整備
· 将来的には、戦略的な臨床開発計画の⽴案、試験実施計画書の作成、及びそれに伴うPMDAならびに医学専⾨...
求められる経験 【必要業務経験】
· 施設⼿続き開始から試験終了までの試験推進や運営経験など、部⾨間、スポンサーとの調整業務実績などを含む、
 臨床開発関連での3年以上の従事経験があること
· 医療機器試験や国際共同臨床試験の経験があれば尚可

※CRO経験(またはそれ同等の経験)3年以上、メーカーおよび施設との折衝経験尚可 *製薬も可


品質保証(分析計測機器、試薬・細胞関連製品) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432433
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、医療機器・医療器具(研究・開発)、薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 試薬製品・細胞関連製品の品質保証業務全般。
【具体的には】
体外診断用医薬品含む試薬製品・細胞関連装置の品質保証(製品バリデーション、フィールドサポート)など
求められる経験 体外診断薬・医薬品・細胞関連製品などの開発または品質管理または品質保証などの経験
【歓迎(必須ではありません)】
医療機器・医薬品に関する規制対応経験(PMDA、FDA、cFDA、CE-IVD)


アプリケーション開発(分析計測機器、質量分析装置) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432441
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、プロセスエンジニア(化学・素材・食品)、プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品)、製造技術・生産技術(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)、セールスエンジニア(化学・素材・食品)、技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(化学・素材・食品)、製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、医療機器営業、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 液体クロマトグラフ質量分析計やガスクロマトグラフ質量分析計といった当社質量分析装置のアプリケーション開発業務全般。
【具体的には】
アプリケーション製品の企画・開発・販売促進活動、海外販売会社・国内営業への製品教育、質量分析装置を通じた大学や企業との共同研究の実施など
求められる経験 液体クロマトグラフ質量分析計もしくはガスクロマトグラフ質量分析計の使用経験 または
タンパク・ペプチド関連の分析経験 または
リピドミクス(メタボロミクス)関連の分析経験
【歓迎(必須ではありません)】
下記何れかがあれば尚良し
・分析機器・製薬・CRO・食品メーカーなどでの勤務経験
・独立行政法人・大学などアカデミア分野での勤務経験
・生体試料の前処理技術
・統計解析技術


社名 *******
勤務地 東京都
年収 320万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 414077
職種区分 マーケティング系 / 商品企画・商品開発
クリエイティブ系 / 編集・企画・コピーライター
メディカル系 / 薬事申請
業務内容 組織体制強化のための募集です。
商品開発課の一員として、開発をしながら「謳い」の部分を
販路(通信販売部、営業部等)と協力して提案できる方。

【具体的には】
同社の薬事申請をメインにご対応頂きます。
・国や自治体などへの申請業務
・薬事法に基づくパッケージや冊子等の表記の校正
・国内法に基づく輸入商品の成分分析と検証、資料の確認
・輸出先の法律や条例に基づく成分の確認
求められる経験 化粧品メーカーなどでの以下いずれかのご経験
・業許可更新
・校正・申請業務
・薬事


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 418561
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
クリエイティブ系 / 編集・企画・コピーライター
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請
業務内容 コンプライアンス課の業務全般・チームマネージーメントに携わっていただきます。
 製造工場(海外含む)からの必要情報収集
 品質標準書および出荷可否判定基準書の作成
 製造元への作業指導、連絡業務
 製品仕様の切替管理
 製品の試験検査手配と成績書の管理
 不良項目別発生点数の集計、不良製品の実確認およびレポート作成
 品質クレーム対応
求められる経験  品質管理の実務経験
 薬機法に関する知識、業務経験
 化粧品メーカー・OEM会社での実務経験(生産管理等)
 英語 日常会話レベル、ビジネスレベル尚可
 Word Excel Power Point必須

~オーガニックコスメを日本で初めて紹介したパイオニア的企業~
当社は2007年に日本進出。初めてオーガニックコスメを紹介し、オーガニックの代名詞としての地位を市場で築きました...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 390054
職種区分 ファッション系 / 生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 ■事業拡大に向け、輸入化粧品における薬事・品質管理業務・安全管理等の業務をお任せ致します。
【具体的に】
◆輸入化粧品の薬事業務(行政機関への申請業務)
◆品質管理業務・安全管理業務
◆GQP・GVP省令に基く化粧品製造販売業としての業務
※経験・スキルに応じては即戦力として初めから総括製造販売責任者としての業務をお任せ致します
求められる経験 【必須】化粧品業界or食品業界での薬事・品質管理・安全管理業務経験
    マネジメント経験
【歓迎】輸入化粧品の上記経験/ハーブティ、サプリメント等の品質管理
薬剤師の資格をお持ちの方/海外担当部門と製品情報やフォーミュラ確認
各種試験データ確認等の業務経験/統括製造販売責任者・品質保証責任者
・安全管理責任者の経験/食品の品質管理経験
【求める人物像】◆チャレンジ精神が旺盛な方 ◆柔軟性...


薬事/ クラスⅣ <品質の高い製品力を誇る外資系グローバルメーカー>

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 401379
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 【業務概要】
医療機器の薬事申請(ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメイン)

■業務詳細:
海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当。メインは海外における薬事申請業務です。
・各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務。
・関係機関(各国当局、認証機関)との折衝。
・各国規制に関する情報収集。
・規格・文献・報告書等の翻訳。※始めは翻訳通訳から始めて頂きます

【同社の魅...
求められる経験 【必須要件】
・薬事申請経験者(下記の経験が2年以上)
 Class3/Class4の改良医療機器・新規医療機器区分経験者
(臨床あり申請の経験者はなお可)
※Class4経験者であっても後発医療機器経験だけでは確度が下がります。


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