薬事申請 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

67 件中 110 件を表示

NEW グローバル各国における薬事業務

   

社名 *******
勤務地 東京都、京都府
年収 1000万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 405278
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 【携わる商品】
オムロンヘルスケアで開発・製造される商品全般

【マーケットにおける製品・技術の優位性や将来性】
家庭用電子血圧計は世界シェアNo.1の商品です。(2017年3月末時点・株式会社富士経済 グローバル家電市場調査)
世界の高血圧人口は2015年の11億人から2025年には15億人と増加する見込みで、 血圧計のニーズは高まり続けます。血圧計市場での自社の強みは、40年かけて作りこ...
求められる経験 ■必須
・日本国内薬事(承認申請・QMS)、欧州MDD、米国FDA、ISO13485に関する知識
・海外関係者とのコミュニケーション能力(折衝力・情報収集力)
・ビジネスレベル英会話/TOEIC850点以上
・マネージメント経験
■歓迎
・BtoC医療機器の経験


社名 *******
勤務地 東京都
年収 552万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 441377
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 ■業務概要:
医薬品・体外診断用医薬品・医療機器・化粧品・動物用医薬品・動物用医療機器等の薬事業務および品質保証業務の実践と部下の指導、育成
■業務詳細:
①薬事業務の実践と指導、人財育成
・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
・海外製造所、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規、一部変更)
②品質保証/業許...
求められる経験 【必須】
・医薬品原料のマスターファイル登録申請、照会の経験
・外国製造業者認定申請、承認
・GMP適合性調査の海外製造所実地調査
・大学で化学、薬学に関する専門課程修了及び有機化学の知識が豊富な方
・パソコンの基本操作(WordExcelPowerPoint)ができる方


特になし
社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 439492
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、医師、その他メディカル系職種
業務内容 【獣医師有資格者募集(東京勤務)】
今回、事業拡大により新たに、獣医師資格をお持ちの方を募集致します。
・動物薬・飼料添加物を中心に、医薬品・食品関連の開発・営業・テクニカルサポート全般

【募集の背景】
・動物薬・飼料添加物の事業拡大により、新たに獣医師資格をお持ちの方を募集(現在、獣医師はゼロ)

※経験は不問
求められる経験 【必須】
・獣医師資格
・中級以上の英語力

【歓迎】
・上級レベルの英語力


RA Senior Specialist

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 439500
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 弊社メディカルビジネスのRegulatory AffairsチームにてRA業務全般をお任せします。
主な業務以下となり、専門性を活かしてご活躍いただける方を募集しています。

・薬事承認申請業務(承認、認証、届出)
・信頼性調査業務
など
求められる経験 【必須】
・医療機器の輸入・製造・販売会社で、医療機器(装置)の薬事申請経験(3年以上)
・国内外の関係者とのコミュニケーション力のある方
・英語による電話会議・交渉・調整・プレゼン等を問題なくこなせる英語力
・大学卒以上(機械系、電気系取得者は尚可)

【尚可】
・品質保証業務、PMS業務、QMS維持・管理の知識、経験
・QMS定期調査対応経験
・治験を要する製品登録の知識・経験
・Peo...

普通自動車免許

薬事マネージャー <世界トップシェアの動物用血液検査機器・検査薬メーカー>

         

社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1100万円

募集要項

JOB ID 443113
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 【業務要約】
米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認を迅速に取得。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンスを行っていきます。また、薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品および医療機器の製造販売に関...
求められる経験 【必須要件】
・医療用医薬品または医療機器、診断薬等の薬事 or QAQC経験
・会話含めたビジネスレベル以上の英語力
・管理職としてのマネージメント経験(人数は問いません)

【歓迎要件】
・薬剤師資格


社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 441632
職種区分 メディカル系 / CRC(治験コーディネーター)、薬事申請、その他メディカル系職種
業務内容 【職種の目的および職務内容】

メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最大化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。

MSLとして、オンコロジー領...
求められる経験 【学歴:望ましい要件】
・サイエンスを専攻していれば尚良い
・TOEICスコア800点以上

【職務経験等:必須要件】
・オンコロジー領域で下記に示す業務経験が3年以上あること
メディカルアフェアーズ
臨床開発
非臨床研究
学術
マーケティング
・上記のスキルや経験を裏付ける具体的な実績があること

【職務経験等:望ましい要件】
・医療科学分野での知識習得が旺盛な方
・英語論文の読解力がある...


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 378642
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 輸入医薬品原体のマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務を担当します

■仕事内容:
自社で仕入れている医薬品原料の品質管理体制を維持、現地の監査対応等幅広い業務を担当頂きます。

■詳細:
・製造販売業者による監査対応、薬務課による査察対応。 
・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。
・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。
・輸入...
求められる経験 【必須】
・医薬品原体のマスターファイル登録・管理、関連業務のご経験をお持ちの方

【歓迎】
・原薬メーカーへの現地監査のご経験をお持ちの方
・有機合成のご経験をお持ちの方


【歓迎】 薬剤師免許

薬事スペシャリスト

1.膝関節、骨折、バイオロジクス製品 2.ひじ関節、肩関節、関節鏡、サージカル製品

   

社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 440016
職種区分 メディカル系 / 薬事申請
業務内容 整形外科インプラント製品などの薬事申請業務全般
・概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)
・添付文書作成業務(添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)
・医療機器開発初期段階からのプラン作成
・PMDA、厚生労働省、承認機関とのやり取り
求められる経験 ・薬事申請業務経験者(製品不問・クラスⅢまでの経験で可能です)
・理系出身
・英語力

薬事申請業務を経験している方



社名 *******
勤務地 三重県、大阪府
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 388527
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / 薬事申請、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 ●医薬品・健康食品に使用される生薬、漢方薬等、天然素材原料の薬事管理・品質管理・生産管理等の業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・原料の品質チェックや中間製品・完成品に関する各種試験、製造現場における生産管理状況のチェックや製品に関する薬事関連書類作成、顧客対応など幅広い業務となります。
(ご経験に合わせ、入社後OJTにて学んでいただきます。
 例:品質管理からはじめていただき、ゆくゆ...
求められる経験 【必須】
・薬剤師資格保持者(ご経験内容は問いません。)

【歓迎】
・製薬メーカーでの実務経験をお持ちの方。


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 400万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 378316
職種区分 メディカル系 / 薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 主に申請資料に関わる下記業務をお任せします。
・研究開発分野(非臨床・品質)における信頼性保証
・申請関連資料のチェック
・承認申請に伴う根拠資料の調査、本部内外の他部署との調整等


皆が主体的に考え行動している組織。
一人に与えられる裁量も大きく、キャリア入社者のハンデはございません
また、風通しの良さや自由な風土があり、誰もがやりたいことに挑戦できます。
他部門と連携しながら...
求められる経験 ・CMCに関する背景・知識及び経験
・非臨床試験(特に薬理分野)の知識・経験
・薬事的な知識や経験
・調整力・コミュニケーション力

【歓迎条件】
・バイオ・遺伝子組み換え・再生医療等製品
分野の経験
・CSV等の経験


67 件中 110 件を表示
110/67