QC・QA・監査 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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Sr.Specialist or Specialist Quality Management

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 379899
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)
業務内容 【概要】
品質マネジメントグループ (QM)のアソシエートディレクターもしくはマネージャーにレポートし、スペシャリストは、1ないし2事業部のQM担当者として業務を行っていきます。QMは、製造販売業における品質保証組織の役割を担います。タイムリーなコミュニケーションおよび効果的な問題解決を通じて、製品が、安全性と品質を保ち、すべての適用法規と顧客の期待を満たすものとする。ステークホルダーとの関...
求められる経験 【必須要件】
・医療機器もしくはIVD業界での品質業務への従事歴、もしくは同等の技術業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語による書面および口頭でのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・製造工場での品質業務従事歴
・ISO13485/9001認証の管理責任者
・QMSおよびGVP省令に関する薬機法(PMD Act)の知識、他の適用法および通知等の知識 以下のスキルがあれば尚可


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 319402
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査
業務内容 1.受託した臨床試験のGCPSOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、 症例報告書の確認
2.CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
3.開発業務SOPの策定4.受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐
求められる経験 【資格・経験】
※大阪配属
○ QC(治験の品質管理)業務経験が1年以上ある方
※東京配属
○ QC(治験の品質管理)業務経験が1年以上ある方
○ CRA経験があり、QCにキャリアチェンジされたい方

【歓迎条件】
今回の募集はメンバークラスがターゲットですが、ヒューマンマネジメントの経験がある方も歓迎いたします。



社名 *******
勤務地 静岡県
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 415730
職種区分 メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)
業務内容 東洋医学の鍼治療で用いられる鍼灸鍼(医療機器)を開発・製造・販売している。

・商品開発、研究開発
・知財管理
・薬事、規格、学術
・受託加工請負検討
・鍼灸以外の製品化検討
・生産技術

求められる経験 以下、全てを経験している必要はありません。1つでも経験があれば良いです。
・CAD/PLC作業経験者
・医薬品/医療機器/化粧品などの開発経験
・機械工学の職種での実務経験
・電気電子情報工学の職種での実務経験
・化学/生物学の職種での実務経験
・理学/数学系の職種での実務経験
・金属加工/射出成型の職種での実務経験


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 350万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 356051
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター
業務内容 人工核酸に関する下研究開発を行っている企業です

核酸医薬品の開発研究を進めていくにあたり、ラボや社内のサポートをして頂く方を募集します。

・手順書の作成
・人工核酸(製品)の発注/管理
・技術説明
・品質に関する書類作成 等
求められる経験 <必須スキル>
・理系(バイオ・化学など)のバックグラウンドがある方

<歓迎するスキル>
・核酸医薬品に関心のある方
・民間企業等での就業経験のある方
・研究のサポートをしたいと思っている方




社名 *******
勤務地 東京都
年収 600万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 366357
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 弊社には大きく2つの事業がありまして、
主に「体外診断用医薬品」の事業を担当いただきます。
※もう1つは「遺伝子受託解析事業」です。

「体外診断用医薬品」の事業は、
海外からコンパニオン診断薬(感染症の診断薬)を輸入して販売しておりまして、
具体的には下記業務に従事いただきます。
※尚、「遺伝子受託解析事業」に伴う業態等維持運用管理も担当いただきます。

(1) 薬事申請
(体外診断用医薬...
求められる経験 ・薬剤師の有資格者
・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験3年以上、
又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験3年以上の方


社名 *******
勤務地 千葉県
年収 550万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 407162
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査
業務内容 種子検査部の部門長として部門を統括し部門責任者、部門活性化推進の役割を担っていただきます。

具体的には、品質管理情報システム(LIMS)の導入および運用、各種試験(発芽・遺伝的純度・種子病理試験等)のマネジメント、施設の維持管理、予算の作成・管理、関係部署との連携等。
また、Limagrain グループ会社内での専門会議への参加および新規種子、検査手法開発プロジェクトへの参画等。
求められる経験 英語スキル(TOEIC L&R スコア 700 程度以上でビジネス会話に支障がない程度)
バイオ系の専門技術に関する職務経験をお持ちの方

歓迎条件:
マネジメント経験をお持ちの方、博士の学位をお持ちの方、統計解析に関する基礎知識をお持ちの方


QAスタッフ <研究開発本部内で新たに立ち上げたチームでの募集です>

     

社名 *******
勤務地 千葉県
年収 450万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 407035
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査
業務内容 【業務概要】
エスエス製薬は、昨年よりフランス大手の医薬品メーカーである「サノフィ」の傘下に入りました。
それに伴い、国内基準のみならず、より厳しい世界基準のコンプライアンスや安全衛生基準をクリアした、品質の高い新しい製品つくりに携わっていただきます。

【詳細】
・新製品の承認申請に関わる試験データ・書類等の監査業務
・HSE(衛生・安全・環境)への取り組みを推進する業務
・製品改良、開発...
求められる経験 【必須要件】
・医薬品開発の申請業務の経験や知識
・薬事に関する知識、それを使っての業務経験
・ビジネスで対応できる英語力(海外からのビジター対応や、グローバルの統一基準の読み込み)

【歓迎要件】
・臨床または非臨床(動物)試験の基礎知識や経験
・分析試験法の検討・分析法バリデーションの経験
・ジェネリックの開発業務
・薬剤師


社名 *******
勤務地 東京都
年収 300万円 ~ 450万円

募集要項

JOB ID 340051
職種区分 メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、QC・QA・監査、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 当社の細胞培養施設(CPC)において、
製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他付随業務を行っていただきます。

(1) ヒト脂肪組織由来間葉系幹細胞の単離培養
 脂肪組織から間葉系幹細胞を単離・培養し、凍結保管、輸送提供までを一元的に行います。
(2) ヒト血液からの成長因子抽出および加工
 血液中成長因子を独自の技術により濃縮し、長期間保存できるよう加工、提供を行います。
(3) ヒト...
求められる経験 ・ヒト細胞、もしくは動物細胞を対象とした、細胞培養の経験を有すること

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 357931
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)
業務内容 GMPにおける医薬品(主に原薬)の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。

【具体的には】
・輸入医薬品原薬の品質試験および品質管理
・品目バリデーション
・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた医薬品原薬の品質試験など

主な使用機器:HPLC、UPLC、GC、ICP-MS、LC-MS、IC など

品質試験の一環である輸入医薬品原薬のサンプリングについては、異種混合を...
求められる経験 【必須】
・医薬品または医薬品原薬の分析業務経験3年程度以上
(※品質管理責任者としてのご経験をお持ちの方歓迎)
・薬剤師免許をお持ちの方

【活かせるスキル】
・HPLC、GC、UV等の医薬品原薬の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・日本薬局方、一般試験法全般に関する知識
・PCスキル Word、Excel


薬剤師資格
社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 400万円 ~ 530万円

募集要項

JOB ID 361246
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、学術・MSL・アフェアーズ、品質管理(メディカル)
業務内容 医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般を行っていただきます。
下記「管理課」「調査課」のいずれかへの配属となります。
配属先は、ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等により決定いたます。

<管理課>
1.品質情報対応:海外及び製造販売業者との連絡調整。
2.製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、外国製造者所・製造販売業者と...
求められる経験 【必須】
・製薬メーカー等での品質保証又は薬事または品質管理業務経験
・海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りが可能なレベルの英語力


薬剤師資格をお持ちの方歓迎(※必須ではありません。)
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