QC・QA・監査 / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

23 件中 110 件を表示
社名 *******
勤務地 東京都
年収 355万円 ~ 680万円

募集要項

JOB ID 254891
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査
コンサルタント系 / 経営・戦略コンサルタント、財務・会計コンサルタント
内部統制・監査系 / 内部統制・SOX
業務内容 製薬業界向け
 ・リスクマネジメントコンサルティング
 ・内部統制構築支援、内部統制監査
 ・内部監査支援
求められる経験 ■必須要件
 ・製薬企業の、経理、営業、薬事部門等での勤務経験(3年以上)

■あると望ましい要件
 ・英語力(TOEIC850)
 ・監査法人またはコンサルティング会社での勤務経験(3年程度)
 ・USCPAもしくはCIA(公認内部監査人)保持



社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 378642
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、薬事申請、品質保証(メディカル)
業務内容 輸入医薬品原体のマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務を担当します

■仕事内容:
自社で仕入れている医薬品原料の品質管理体制を維持、現地の監査対応等幅広い業務を担当頂きます。

■詳細:
・製造販売業者による監査対応、薬務課による査察対応。 
・試験検査機関との進捗管理業務、試験記録の精査業務。
・医薬品製造業「包装・表示・保管」の業許可の維持管理および薬監申請業務。
・輸入...
求められる経験 【必須】
・医薬品原体のマスターファイル登録・管理、関連業務のご経験をお持ちの方

【歓迎】
・原薬メーカーへの現地監査のご経験をお持ちの方
・有機合成のご経験をお持ちの方


【歓迎】 薬剤師免許

三役体制&文書管理担当者 / Associate Director or Mangager MAH Triumvirate Management

■仕事のやりがい ・会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的課題を数ヶ月間に渡り検討、解決策又は新しい枠組みの構築を図る。従って大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また取り組んだ課題の難易度によっては、キャリアアップの機会に通じる可能性もある。 ・信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様なため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454938
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)等です。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検
討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保
証部における...
求められる経験 【募集要件】
・品質保証業務のご経験5年以上(Mgr経験をお持ちの方【歓迎】)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 400万円 ~ 500万円

募集要項

JOB ID 464614
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 <製造管理者募集>
品質管理責任者として品質管理業務全般
求められる経験 <必須条件>
・品質管理責任者経験
・医薬品または原薬の品質試験・品質管理業務経験
・日本薬局方、一般試験法全般の知識(HPLC、GC、UV等の医薬品分析試験に用いる分析機器使用経験)

<歓迎条件(※必須ではない)>
・薬剤師資格


委託製造品の品質管理担当者/Manager or Specialist Quality Control

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 700万円 ~ 1000万円

募集要項

JOB ID 463348
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務

・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等)
・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む)
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理

海外の委託先はまだ少なく、当面は国内の委託先とのやり取りが主ですが、APACも担当領域のため今後は海外の委託先も増え...
求められる経験 【募集要件】
・人用医薬品における品質管理業務のご経験(ジェネリック可)
※CMCや試験技術部門などにおいて、試験法開発、申請書作成やプロトコール作成など、試験技術に明るく、自身で技術的な判定のできる方
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル
 (TOEIC700点程度以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


製造委託先出荷判定に関する品質リード/Associate Director or Manager Quality Disposition Lead

       

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 1000万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 463331
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務

・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む)
・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
・製造委託先の品質面における改善戦略の立案
・製造委託先における医薬品製造販売承認書の遵守の管理
・製造委託先における当局査察のサポート
・チームリソース管理...
求められる経験 【必須条件】
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル
 (TOEIC800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)
・製薬企業の製造部門や品質部門(GMP環境下)における勤務経験
・ピープルマネジメント経験(部下を3名ほど持ちます)

【望ましい要件】(※必須ではありません。)
・バイオ医薬品における上記必須条件の経験を有する方
・...


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 452448
職種区分 メディカル系 / 研究、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、その他メディカル系職種
業務内容 【職務内容】
季節性インフルエンザビジネスの強化や、新型インフルエンザのパンデミック対策に関するインフルエンザワクチンフランチャイズ/プログラムのプロジェクトマネジメント業務

プロジェクトマネジャーとして、プロジェクトリーダーと共に関連部門と協力し、担当プロジェクトの戦略を立案し、クロスファンクショナルなプロジェクトチームをマネージし、実施計画の推進を担います。
日本政府や他社とのパートナ...
求められる経験 【必須】
・製薬企業の研究開発における、グローバルプロジェクトのマネジャー経験(目安:5年程度以上)
・グローバルなメンバーで構成されるプロジェクトチームをリードできるビジネスレベルの英語力(目安 TOEIC 850点)

【歓迎】(※必須ではありません。)
・研究から販売まで製薬企業ビジネス全体を俯瞰する立場でプロジェクトマネジメントした経験がある。
・公的機関(日本政府や厚生労働省など)...


社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 450万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 464612
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 <製造管理者募集>
製造管理者として製造、品質部門の運用管理全般
求められる経験 <必須条件>
・薬剤師資格
・医薬品または原薬の品質試験・品質管理業務経験
 HPLC、GC、UV等の医薬品分析試験に用いる分析機器使用経験

<歓迎条件(※必須ではない)>
・品質管理責任者または製造管理者の経験


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 450万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 380040
職種区分 メディカル系 / 研究、QC・QA・監査、品質保証(メディカル)
業務内容 医薬品、医薬部外品、食品、ヘルスケア分野の表示の作成と確認や品質関連業務を行って頂きます。
・食品、医薬品等、オーラルケア製品のパッケージ文章の素案との照合・校閲・校正、法律確認です
・お客様がよみやすい製品になるよう、文章のレイアウトや文字の大きさを工夫します
いずれも、マニュアルや基礎教育プランがあり、業務をサポートします。

■組織⾵⼟:
フラットな組織を意識しており、全社員が意⾒やア...
求められる経験 【必須】
健康食品、OTC医薬品等、オーラルケア製品の法規・品質関連または開発経験者  3年以上

【歓迎】
①健康食品、OTC医薬品等、オーラルケア製品のパッケージ表示に関する法令知識を有する方(3年以上が望ましい)
 ・健康食品、OTC医薬品等、オーラルケア製品いずれかでも可

②文章の校閲、校正等の業務経験者(3年以上が望ましい) 
 例)製品の表示の校閲・校正
   書籍・新聞・雑誌...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 448004
職種区分 エンジニア(化学・素材・食品)系 / 品質管理・品質保証(化学・素材・食品)
メディカル系 / QC・QA・監査、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)
業務内容 ■主な業務
医薬品等製造販売業における品質管理、品質保証業務
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・品質情報の処理、対応など
求められる経験 【必須】
・医薬品品質保証業務経験者

【歓迎】
・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可


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