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【大阪・東京】臨床開発モニター(CRA)職

CROでの臨床開発モニター(CRA)

         

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 295193
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き
(2)治験薬の交付や回収
(3)試験の進捗管理
(4)症例報告書の回収・点検
(5)報告書等書類作成
(6)治験終了の手続き
求められる経験 【必須経験】下記のいずれかに該当する方
・臨床開発モニター(CRA)経験者




不問
社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 339766
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発業務です。

臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
①臨床試験計画書の策定
②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認
④必須文書の確認
⑤症例報告書の回収
⑥治験薬供給管理
⑦試験終了手続き
求められる経験 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
①経験:臨床開発モニター経験が5年以上、プロトコル作成の経験、チームリーダー・開発企画経験があれば望ましい。
②知識:臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。
③能力:マネジメント力、対外折衝能力、承認申請書等をまとめるライティング力、コミュニケーション能力が...


社名 *******
勤務地 東京都
年収 400万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 319760
職種区分 マーケティング系 / 市場調査・分析
メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、MR
その他 / その他職種
業務内容 リサーチャー職として、企画分析(国内市場調査他)、グローバルリサーチ(北米・ヨーロッパ・アジア他地域)、フィールドワーク(実査)、ソリューション事業(シンジケートデータサービス)のいずれかを担当。
求められる経験 医療業界でのマーケティング・リサーチ経験、リサーチ会社での集計・分析経験、製薬会社・医療機器メーカーにてマーケティング部門経験・プロダクトマネジメント経験、MR、CRO経験がある方歓迎。

Word、Exel、PowerPoint等のofficeツールを使いこなせる方。


臨床開発(Senior Clinical Research Associate)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 432537
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、データマネジメント・統計解析
業務内容 募集背景
臨床開発及び使⽤成績調査案件の新規プロジェクトの⽴ち上げ及びグローバルチームとしての
体制整備に向けたチーム拡充

■業務内容:
· 戦略的な臨床開発計画や使⽤成績調査計画の⽴案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対⾯助⾔等ならびに医学専⾨家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を...
求められる経験 【必要業務経験】
・PMDA 対⾯助⾔等を含む臨床開発計画や使⽤成績調査の⽴案経験
 経験/スキルレベル:類似医療機器の治験モデルを参考に、治験デザインの構築経験があること
・CRO のマネジメント、GCP 適合性調査やGPSP 適合性調査の対応を含む、治験または使⽤成績調査運営経験
・プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験
 経験/スキルレベル:プロジェクトの⽴ち上げや治験のクロ...


臨床開発(Junior Clinical Research Associate)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432494
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、薬事申請
業務内容 ■業務内容:
· CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を含む使⽤成績調査や治験実施の運営管理
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· GCP適合性調査対応、GPSP適合性調査対応
· 使⽤成績調査及び国際共同臨床試験の実施に関する社内体制の整備
· 将来的には、戦略的な臨床開発計画の⽴案、試験実施計画書の作成、及びそれに伴うPMDAならびに医学専⾨...
求められる経験 【必要業務経験】
· 施設⼿続き開始から試験終了までの試験推進や運営経験など、部⾨間、スポンサーとの調整業務実績などを含む、
 臨床開発関連での3年以上の従事経験があること
· 医療機器試験や国際共同臨床試験の経験があれば尚可

※CRO経験(またはそれ同等の経験)3年以上、メーカーおよび施設との折衝経験尚可 *製薬も可


アプリケーション開発(分析計測機器、質量分析装置) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432441
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、プロセスエンジニア(化学・素材・食品)、プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品)、製造技術・生産技術(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)、セールスエンジニア(化学・素材・食品)、技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(化学・素材・食品)、製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、医療機器営業、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 液体クロマトグラフ質量分析計やガスクロマトグラフ質量分析計といった当社質量分析装置のアプリケーション開発業務全般。
【具体的には】
アプリケーション製品の企画・開発・販売促進活動、海外販売会社・国内営業への製品教育、質量分析装置を通じた大学や企業との共同研究の実施など
求められる経験 液体クロマトグラフ質量分析計もしくはガスクロマトグラフ質量分析計の使用経験 または
タンパク・ペプチド関連の分析経験 または
リピドミクス(メタボロミクス)関連の分析経験
【歓迎(必須ではありません)】
下記何れかがあれば尚良し
・分析機器・製薬・CRO・食品メーカーなどでの勤務経験
・独立行政法人・大学などアカデミア分野での勤務経験
・生体試料の前処理技術
・統計解析技術


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 292893
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、その他メディカル系職種
業務内容 最大5つのプロトコルや複数の治療分野にわたる臨床試験を担当し、
治験実施施設へのモニタリングを実施し、
適用されるすべての規制やビジネスプロセスに従って
臨床試験が行われていることを保証します。
また、承認申請後に行われる臨床現場での規制当局による適合性調査の準備を確実に行います。

ご経験によっては、大規模で対応が複雑な治験実施施設や複雑な臨床試験を担当し、
手順上の問題が発生している、よ...
求められる経験 【必須】CRAの実務経験をお持ちの方
※メーカー、CROどちらの経験でも大丈夫です

経験に応じて、アシスタントCRAからシニアCRA、
また管理職としてラインのマネジメント等、
お任せ出来るポジションが複数あります。




社名 *******
勤務地 東京都
年収 380万円 ~ 450万円

募集要項

JOB ID 313430
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ■治験が正しく行われるためのモニタリングです。

【具体的には】
・実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
・治験の実施
・進行状況の管理
・医師との折衝
・データ回収
・終了報告書の作成
求められる経験 【必須要件】
■以下いずれかに該当する方
・看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士、獣医師等、医療系資格をお持ちの方
・MR有資格者
・CROまたはSMO業界での就業経験者(DM、QC、CRC等)
・理系出身者で、CRAに関する知識または経験がある方





社名 *******
勤務地 大阪府
年収 400万円 ~ 600万円

募集要項

JOB ID 424338
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、薬事申請
事務系 / 通訳・翻訳・英文事務
業務内容 臨床開発会社でのドキュメント作成業務

・医薬品開発関連書類の翻訳(主に英日、たまに日英)
・規制当局(PMDA)対応(administrative業務)
求められる経験 ・英語能力(読み書き)
TOIEC 800程度

・医薬品研究開発及び関連経験があれば望ましい


【東証一部上場企業のエムスリーグループ】臨床開発モニター(CRA)

     

社名 *******
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 298103
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ■医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリン業務

※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです(①~③)

①内資中堅CRO転職者
『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』

②内資大手CRO転...
求められる経験 新GCP下で5年以上のモニター実務経験をお持ちの方

■組織運営面で大切にしていること
上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。

■志向性(⇒プ...


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