CRA(臨床開発モニター) / メディカル系求人・転職情報検索結果 検索条件設定に戻る

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臨床開発(Senior Clinical Research Associate)

       

社名 *******
勤務地 東京都
年収 700万円 ~ 850万円

募集要項

JOB ID 432537
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、データマネジメント・統計解析
業務内容 募集背景
臨床開発及び使⽤成績調査案件の新規プロジェクトの⽴ち上げ及びグローバルチームとしての
体制整備に向けたチーム拡充

■業務内容:
· 戦略的な臨床開発計画や使⽤成績調査計画の⽴案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対⾯助⾔等ならびに医学専⾨家等との折衝
· USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
· CROのマネジメント、社内関連部⾨との調整、実施医療機関に対する対応を...
求められる経験 【必要業務経験】
・PMDA 対⾯助⾔等を含む臨床開発計画や使⽤成績調査の⽴案経験
 経験/スキルレベル:類似医療機器の治験モデルを参考に、治験デザインの構築経験があること
・CRO のマネジメント、GCP 適合性調査やGPSP 適合性調査の対応を含む、治験または使⽤成績調査運営経験
・プロトコール作成経験もしくはプロジェクト推進経験
 経験/スキルレベル:プロジェクトの⽴ち上げや治験のクロ...


社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 366960
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 • Responsible for overall management of the study/ project assigned from start up through study close-out in compliance the processes and regulatory requirements.
• Communicates with clients regul...
求められる経験 ・5+ years of clinical work experience in the Pharmaceutical / Medical Device industry and working knowledge of GCP/ICH guidelines and the clinical development process. o Clinical Trial Manager requ...

CRA (東京or大阪) 

 

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 410185
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ・国内外における臨床開発モニタリング業務
・社内関連部署との連携
求められる経験 ・モニタリング経験者
・モニターリーダーやマネジメント経験があると尚良


社名 *******
勤務地 神奈川県
年収 600万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 404518
職種区分 メディカル系 / 研究、CRA(臨床開発モニター)
業務内容 新規癌治療薬(癌免疫治療薬)の海外(米欧)での臨床開発担当。

当社では長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして次世代癌治療薬として期待される癌免疫治療薬(癌抗体医薬等)候補を創出し、これらの早期上市を目指した開発を積極的に推進しています。癌という難病に対する新規治療薬創出に積極的に挑戦したい方にとって、やりがいのある仕事ができます。

当社はこの度、独自に開発を進めてきた固形がんに対する治...
求められる経験 ・国内外における臨床開発業務経験があること
・英語力(ビジネス使用可能レベル)


社名 *******
勤務地 東京都
年収 1000万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 391855
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)
経営・経営/事業企画系 / 事業企画・新規事業開発
業務内容 海外と協業し、開発プロジェクトの意思決定機関の運営、ガバナンス体制、チーム運営等の開発体制の強化に関係する企画の実務業務

期待する役割: 海外と良好な関係を築き、組織の方針・目標に基づき、問題を見極め、課題を設定し、粘り強く業務を遂行できる方
求められる経験 ・製薬企業・CRO等でグローバル開発の3年以上の実務経験があり、グローバル開発プロジェクトをマネジメント出来る方
・英語で業務のコミュニケーションが出来る方


医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当 

     

社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 400万円 ~ 480万円

募集要項

JOB ID 386480
職種区分 メディカル系 / 研究、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)
業務内容 ☆医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当いただけます

医薬品開発における受託業務として
1.原薬や製剤の申請用安定性試験
2.GMP下で行う製造時の出荷試験
3.分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)

日本薬局方、...
求められる経験 【必須要件】
•医薬品、化学品の分析経験
•右記の分析機器経験者(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
•普通自動車免許


【歓迎要件】
•CMC部門の勤務経験3年以上。
•医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
•英語力(TOEICテスト500程度)

普通自動車免許

【大阪・東京】臨床開発モニター(CRA)職

CROでの臨床開発モニター(CRA)

         

社名 *******
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 295193
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き
(2)治験薬の交付や回収
(3)試験の進捗管理
(4)症例報告書の回収・点検
(5)報告書等書類作成
(6)治験終了の手続き
求められる経験 【必須経験】下記のいずれかに該当する方
・臨床開発モニター(CRA)経験者




不問
社名 *******
勤務地 東京都
年収 800万円 ~ 1200万円

募集要項

JOB ID 339766
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)
業務内容 がん・血液・ペインマネジメントの3分野に特化した製薬企業の臨床開発業務です。

臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
①臨床試験計画書の策定
②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認
④必須文書の確認
⑤症例報告書の回収
⑥治験薬供給管理
⑦試験終了手続き
求められる経験 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
①経験:臨床開発モニター経験が5年以上、プロトコル作成の経験、チームリーダー・開発企画経験があれば望ましい。
②知識:臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。
③能力:マネジメント力、対外折衝能力、承認申請書等をまとめるライティング力、コミュニケーション能力が...


アプリケーション開発(分析計測機器、質量分析装置) 【東証一部上場・グローバルメーカー】

         

社名 *******
勤務地 京都府
年収 500万円 ~ 700万円

募集要項

JOB ID 432441
職種区分 エンジニア(電気・電子・機械)系 / 研究・開発(電気・電子・機械)、製品開発(電気・電子・機械)
エンジニア(化学・素材・食品)系 / 研究・開発(化学・素材・食品)、製品開発(化学・素材・食品)、評価・分析(化学・素材・食品)、プロセスエンジニア(化学・素材・食品)、プロダクトマネジメント・プロジェクトマネジメント(化学・素材・食品)、製造技術・生産技術(化学・素材・食品)、品質管理・品質保証(化学・素材・食品)、セールスエンジニア(化学・素材・食品)、技術営業・フィールドアプリケーションエンジニア(化学・素材・食品)、製造・組立・検査・機械オペレーター(化学・素材・食品)
メディカル系 / 研究、ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、医療機器・医療器具(研究・開発)、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)、CRC(治験コーディネーター)、QC・QA・監査、薬事申請、メディカルライター、データマネジメント・統計解析、学術・MSL・アフェアーズ、技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、生産技術・生産管理(メディカル)、品質管理(メディカル)、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、医療機器営業、ライフサイエンス(理化学機器・試薬)、薬剤師・管理薬剤師
業務内容 液体クロマトグラフ質量分析計やガスクロマトグラフ質量分析計といった当社質量分析装置のアプリケーション開発業務全般。
【具体的には】
アプリケーション製品の企画・開発・販売促進活動、海外販売会社・国内営業への製品教育、質量分析装置を通じた大学や企業との共同研究の実施など
求められる経験 液体クロマトグラフ質量分析計もしくはガスクロマトグラフ質量分析計の使用経験 または
タンパク・ペプチド関連の分析経験 または
リピドミクス(メタボロミクス)関連の分析経験
【歓迎(必須ではありません)】
下記何れかがあれば尚良し
・分析機器・製薬・CRO・食品メーカーなどでの勤務経験
・独立行政法人・大学などアカデミア分野での勤務経験
・生体試料の前処理技術
・統計解析技術


社名 *******
勤務地 東京都
年収 500万円 ~ 900万円

募集要項

JOB ID 292893
職種区分 メディカル系 / CRA(臨床開発モニター)、その他メディカル系職種
業務内容 最大5つのプロトコルや複数の治療分野にわたる臨床試験を担当し、
治験実施施設へのモニタリングを実施し、
適用されるすべての規制やビジネスプロセスに従って
臨床試験が行われていることを保証します。
また、承認申請後に行われる臨床現場での規制当局による適合性調査の準備を確実に行います。

ご経験によっては、大規模で対応が複雑な治験実施施設や複雑な臨床試験を担当し、
手順上の問題が発生している、よ...
求められる経験 【必須】CRAの実務経験をお持ちの方
※メーカー、CROどちらの経験でも大丈夫です

経験に応じて、アシスタントCRAからシニアCRA、
また管理職としてラインのマネジメント等、
お任せ出来るポジションが複数あります。




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