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NEW 三役体制&文書管理担当者 / Associate Director or Mangager MAH Triumvirate Management

■仕事のやりがい ・会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的課題を数ヶ月間に渡り検討、解決策又は新しい枠組みの構築を図る。従って大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。また取り組んだ課題の難易度によっては、キャリアアップの機会に通じる可能性もある。 ・信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。また、関係部門が多様なため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。

社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454938
職種区分 メディカル系 / QC・QA・監査、品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。
三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)等です。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検
討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保
証部における...
求められる経験 【募集要件】
・品質保証業務のご経験5年以上(Mgr経験をお持ちの方【歓迎】)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス


社名 *******
勤務地 大阪府
年収 800万円 ~ 1400万円

募集要項

JOB ID 454931
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)、PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当
業務内容 総括製造販売責任者が遂行する当社のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。

・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導(手順書の制改訂案のレビューを含む)
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例...
求められる経験 <経験>
・GVP又はGPSPに係る実務経験、手順書の作成・管理又は監査経験
・プロジェクトリーダー等のご経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)があれば尚可

<語学>
医薬品の製造販売業務に係る「読み、書き、話す」の実務的英語力
(TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)


社名 総合メディカル株式会社
勤務地 福岡県
年収 350万円 ~ 550万円

募集要項

JOB ID 466440
職種区分 IT系 / PM/PL(Web系・オープン系・パッケージ開発)、システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、社内SE(アプリ担当)
業務内容 ■業務概要:
社内システムの改修や運用・保守などの業務を担当頂きます。
福岡、東京あわせて20名前後の人員数ですが、ベテランも多くなり、次世代の中心メンバーとなっていただける方の増員募集です。

具体的には下記のような業務内容です(あくまで一例です)
・調剤薬局(全国703店舗)のシステム管理、改修や保守・運用
・人事、経理などのシステム管理、改修や保守・運用
・グループ各社のシステム管理、...
求められる経験 ■必須条件
・何かしらの開発経験(VBや汎用系の方も可)がある方

■歓迎条件
・上流から下流までの一貫した経験がある方
・ベンダーコントロール経験がある方
・小売り・薬局・医療知識がある方


社名 総合メディカル株式会社
勤務地 東京都
年収 450万円 ~ 650万円

募集要項

JOB ID 466446
職種区分 IT系 / PM/PL(Web系・オープン系・パッケージ開発)、システムエンジニア(Web系・オープン系・パッケージ開発)、社内SE(アプリ担当)
業務内容 ■業務概要:
社内システムの改修や運用・保守などの業務を担当頂きます。
福岡、東京あわせて20名前後の人員数ですが、ベテランも多くなり、次世代の中心メンバーとなっていただける方の増員募集です。

具体的には下記のような業務内容です(あくまで一例です)
・調剤薬局(全国703店舗)のシステム管理、改修や保守・運用
・人事、経理などのシステム管理、改修や保守・運用
・グループ各社のシステム管理、...
求められる経験 ■必須条件
・何かしらの開発経験(VBや汎用系の方も可)がある方

■歓迎条件
・上流から下流までの一貫した経験がある方
・ベンダーコントロール経験がある方
・小売り・薬局・医療知識がある方


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 417万円 ~ 544万円

募集要項

JOB ID 436675
職種区分 メディカル系 / 研究、医療機器・医療器具(研究・開発)、品質管理(メディカル)
業務内容 新製品の分析法開発、品質評価等をご担当いただきます。

■詳細:
・医薬品の理化学分析(HPLCUVFR-IR等)
・分析機器管理業務(メンテナンス等)
・分析法の検討
・分析研究業務を主とするグループマネジメント補佐

■就業環境について:
2019年2020年に新工場(三田工場)を稼動予定で、立ち上げメンバーとして勤務します。
新しい環境で、手順書やマニュアル、品質管理システムなど幅広...
求められる経験 ■必須
製薬メーカーにて分析法開発のご経験をお持ちの方


特になし
社名 *******
勤務地 京都府、兵庫県
年収 470万円 ~ 750万円

募集要項

JOB ID 380572
職種区分 メディカル系 / 生産技術・生産管理(メディカル)
業務内容 自社製品の生産ラインの管理を担当頂きます。
■仕事内容:
・生産ラインの製造管理
・生産ラインを一通りご経験いただきます
・マネジメント

■就業環境
・三田工場(新工場)を開設予定、立ち上げメンバーとして勤務します。
 新しい環境で、手順書やマニュアル、システムなど幅広い業務を経験できるポジションです。

■働く魅力
・三田工場は海外向けGMP基準を取る予定で、海外展開を見据えています。
...
求められる経験 【必須】
医薬品製造の経験を10年以上お持ちの方
生産ラインでのマネジメント経験をお持ちの方


社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 694万円 ~ 869万円

募集要項

JOB ID 405658
職種区分 メディカル系 / 研究、医療機器・医療器具(研究・開発)
業務内容 新製品にかかる開発・製剤設計・工業化等に加え、企画やマネジメントをご担当いただきます。

・新剤型の開発及び既存製改良
・新包装、新包材、新容器の開発
・初期製剤設計(処方造法容器包材等の検討)
・工業化研究
・製品規格の立案
・製造販売承認申請添付資料の作成
・製造方法技術の確立
求められる経験 【必須】
化粧品 /医薬品メーカ等での製品企画、開発、製剤設計のご経験(5年以上)





特になし

NEW 【福知山工場】品質保証(QA)

 

社名 *******
勤務地 京都府
年収 357万円 ~ 465万円

募集要項

JOB ID 426676
職種区分 メディカル系 / 品質保証(メディカル)
業務内容 新工場にて品質保証(QA)をご担当いただきます。

■具体的には
・GQP 関連業務
・製造所管理
・出荷判定、逸脱、変更業務
・クレーム対応
・GMP 文書の作成/書類の照査/バリデーションの作成
・査察対応 など

■就業環境について:
2019年夏ごろに新工場(三田工場)を稼動予定で、立ち上げメンバーとして勤務します。
新しい環境で、手順書やマニュアル、品質管理システムなど幅広い業務を...
求められる経験 ■必須
医薬品の品質保証のご経験をお持ちの方
GMPに関する知識をお持ちの方


特になし

NEW 【三田工場】品質管理責任者

 

社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 700万円 ~ 800万円

募集要項

JOB ID 430451
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 品質管理責任者としてご活躍いただきます。
■仕事内容:
・品質管理部門のマネージメント
・PIC/S GMP体制構築の推進
・SOP改定案の作成 等

■働く魅力:
・三田の新工場での立ち上げメンバーとしてご活躍いただけます
・将来的に海外GMPに対応する予定です
それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、
国際化するGMP、変...
求められる経験 ■必須
・分析法の開発、検討における指導経験
・マネージメント経験

■歓迎
・海外監督機関からの査察対応
・薬剤師免許をお持ちの方


薬剤師免許(必須ではございません)
社名 *******
勤務地 京都府
年収 328万円 ~ 435万円

募集要項

JOB ID 409104
職種区分 メディカル系 / 品質管理(メディカル)
業務内容 自社製品の品質管理業務を担当頂きます。

■仕事内容:
・医薬品、原料、資材に関する業務
・試験法バリデーションに関する業務

■詳細:
・医薬品の理化学分析(HPLCUVFR-IR等)
・分析機器管理業務(メンテナンス等)
・分析法の検討
・手順書、SOPの作成、改訂

■働く魅力:
試験グループはGMPにおける品質管理業務を担っています。
原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行...
求められる経験 【必須】
・医薬品における品質管理の経験
・日本薬局方の理解
・HPLCでの分析経験

【尚可】
GC、IR、UVの経験をお持ちの方


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