NEW 医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当 

     

社名 *******
勤務地 兵庫県
年収 400万円 ~ 480万円

募集要項

JOB ID 386480
職種区分 メディカル系 / 研究、非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、CRA(臨床開発モニター)
業務内容
☆医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)を担当いただけます

医薬品開発における受託業務として
1.原薬や製剤の申請用安定性試験
2.GMP下で行う製造時の出荷試験
3.分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

求められる経験 【必須要件】
•医薬品、化学品の分析経験
•右記の分析機器経験者(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
•普通自動車免許


【歓迎要件】
•CMC部門の勤務経験3年以上。
•医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
•英語力(TOEICテスト500程度)

普通自動車免許
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
年収 年収 400万円 ~ 480万円
賞与  
勤務時間 09:00-18:00
[実働時間] 時間分
[残業時間] ~
※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
休日 土 日 祝日
年間休日 日
夏季休暇 年末年始休暇 その他休暇
リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇

企業プロフィール

事業内容 医薬品開発受託試験研究業務
・バイオアナリシス
・医薬品品質安定性試験
・信頼性保証
業種分類 医薬品・医療機器(メーカー)

その他

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