- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
非公開
この求人のポイント
職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
非公開
この求人のポイント
職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…
沢井製薬 株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
臨床開発業務全般をご担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
この求人のポイント
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
中外製薬株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
【Objectives】
・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
Job Description
・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
ご経験に応じてポジションを検討いたします。
【太陽ホールディングスの100％子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100％子会社として設立。医薬・医…
非公開
-
職種
メディカル系／研究、メディカル系／ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／QC・QA・監査、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／品質管理(メディカル)、メディカル系／品質保証(メディカル)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、メディカル系／データマネジメント・統計解析、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／メディカルライター、メディカル系／学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
-
年収
400万円～800万円
-
勤務地
大阪府
-
応募資格
この求人のポイント
- 正社員
- 契約社員
- 外資系企業
- フレックスタイム
- 未経験可
- 一部在宅勤務
Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve activ…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
・EDCシステム構築サポート
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
・CDISC対応資料の作成・SASプログラミ…
インクロム株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請
書・届出書、添付資料（STED）等の作成 /編…
株式会社エスアールディ
この求人のポイント
