- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
以下の業務を行って頂きます。
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務
◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…
小林製薬株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
~基礎研究から開発、製造までを全て自社で行なうことで最高の製品づくりを実現~
クレンジングクリーム部門では11年連続ブランドシェアNO.1を獲得
■業務内容:
国内薬事申請、化粧品届出、版下確認、…
株式会社シーボン
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
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- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
非公開
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
外資系系顕微鏡メーカーにて、RAQA Specialistとして薬事・品質保証業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・日本における医療機器(MD)および体外診断用医薬品(IVD)の新規製品登録、…
非公開
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- 年間休日120日以上
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臨床開発業務全般をご担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェ…
沢井製薬 株式会社
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医薬品・治験薬の品質保証業務全般
・品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。
・特に外部監査業務を対応できる方を募集致します。
・その他、品質保証管理業務全般…
非公開
この求人のポイント
~カプセル受託製造業界トップクラスのシェア/医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中~
■担当業務:品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。
※入社後は…
富士カプセル株式会社
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- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…
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- 年間休日120日以上
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【Objectives】
・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…
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- 年間休日120日以上
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- フレックスタイム
Job Description
・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…
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- グローバル企業
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開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応…
住友ファーマ株式会社
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- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
・EDCシステム構築サポート
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
・CDISC対応資料の作成・SASプログラミ…
インクロム株式会社
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【役割】
薬事担当として、クラスI~IVの薬事申請業務をお任せします。
海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、PMDA、MHLW、第三者認証機関との折衝を成功に
導くことで新製品…
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- 従業員1000名以上
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以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
小林製薬株式会社
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- 女性が活躍
- フレックスタイム
◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請
書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…
株式会社エスアールディ
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