ポジション：Niterra Venturesカンパニー メディカルビジネス部 薬事
医療機器の製造・販売・承認申請に関わる業務全般をを担って頂きます。
-薬事法規制の確認と遵守
薬事関連法規制とその…
日本特殊陶業株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 産休育休取得実績あり
アメリカに本拠を置き、世界30カ国以上でビジネスを展開する専門医療機器メーカーでの薬事申請業務。
■取扱製品群
・麻酔科・ICU関係、局部麻酔用器具、薬液注入ポンプ、喉頭鏡、気管内チューブ、その他の…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 第二新卒歓迎
- 語学が生かせる
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…
沢井製薬 株式会社
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
- 一部在宅勤務
■担当業務
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance
- 有害事象に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認データ…
非公開
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 転勤なし
外資系系顕微鏡メーカーにて、RAQA Specialistとして薬事・品質保証業務を担当して頂きます。
＜具体的には＞
・日本における医療機器（MD）および体外診断用医薬品（IVD）の新規製品登録、…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
-Collaborate with senior management in the development of regulatory strategies to gain approvals fo…
非公開
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応…
住友ファーマ株式会社
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血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）の統括をお任せいたします。
各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリン…
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