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<部門紹介>
当社が受託した医薬品の臨床試験等に関連する会合(Investigator Meeting等)の準備・運営をサポートする部門です。Investigator Meeting(IM)は治験開始…
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新商品開発・薬理業務全般
商品開発をメインに下記の業務を行います。
・新規商品開発に関わる企画立案
・開発に伴う評価試験(細胞試験、動物実験を用いた薬効安全性評価)
・文献調査
株式会社池田模範堂
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医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…
沢井製薬 株式会社
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<担当業務>
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロ…
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医療機関内にて、治験が円滑に進むようサポートするお仕事です。
被験者(患者)に寄り添い、新しい薬が認可されるためのサポートを行います。
・治験のスケジュール管理
・被験者(患者)のスクリーニング
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【業務内容】
・臨床開発モニター(CRA)として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当して頂きます。
・治験が法令や計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性…
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【業務内容】
・臨床開発モニター(CRA)として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当して頂きます。
・治験が法令や計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性…
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■CRA(Clinical Research Associate)業務
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
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