【薬事申請×従業員1000名以上】転職・求人情報

11件(1~11件を表示中)

ジョブNo.696880

品質保証(薬事申請担当)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系…

この求人のポイント

■同社について: 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 新井 恵祐
ジョブNo.690264

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本…

協和キリン株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 636万円~950万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆…

この求人のポイント

・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.684303

【大阪】安全管理※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 下記、いずれかの実務経験が…

この求人のポイント

◆魅力 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.672392

【東京】医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 一部在宅勤務

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…

パナソニック ホールディングス株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、5年以上の業務経験のあ…

この求人のポイント

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。 ・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.650381

GM09_メディカルシステム事業/薬事申請業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都、神奈川県
  • 応募資格

    ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機…

この求人のポイント

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コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.646225

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

【職務概要】 日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~950万円
  • 勤務地 千葉県、東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器の薬事業務経験(目安:3年以上)又はQMS維持管理業務(3年以上)(非医療機…

この求人のポイント

薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。 既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。 また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.630733

<大阪>※第二新卒の方歓迎※ 開発推進・プロジェクトマネジメント業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム
  • 第二新卒歓迎
  • 語学が生かせる

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応…

沢井製薬 株式会社

  • 職種 経営・経営/事業企画系/事業企画・新規事業開発、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 450万円~650万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    (必須) ・医療用医薬品の開発や薬事業務、企画推進などのご経験(1年以上)がある方 ・英語スキル(日…

この求人のポイント

コンサルタント 遠藤 太
ジョブNo.579763

Manager or Specialist, Neuroscience & Marketed Products, Regulatory Affairs/ 薬事部 ニューロサイエンス&マーケットプロダクトグループ

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures re…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)
  • 年収 700万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <実務経験> Basic knowledge of regulations and medical …

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.573938

Process Sciences Lead

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

【Objectives】 ・Provide technical expertise within the GMSci Japan organizations relating to manufactu…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    【Education, Skills, Behavioural Competencies】 Educ…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.573945

CMC PM

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

Job Description ・Provide project management expertise to CMC LCM activities for Takeda’s product por…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究(薬物動態・GLP)、購買・物流・貿易系/物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 山口県
  • 応募資格

    EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: E…

この求人のポイント

・部門内外あるいは国内外の別拠点等、入社後も社内公募で様々なキャリアの方向性が選べます。 ・幅広い製品、技術分野に携われ、経験を拡張できる(無菌、原薬、固形、注射、ワクチン など)。  当社程の製品群ならびに開発~生産まで全工程を同一拠点にて行っている企業は珍しい。

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

小林製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/GCP監査・臨床開発QA、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 500万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実

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