【東京都×医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)】転職・求人情報

19件(1~19件を表示中)

ジョブNo.706195

【医療機器】QMSチームリーダー

  • 正社員

品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の…

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.694220

安全管理・GVP(管理薬剤師)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。 【具体的に】 ・医薬品サンプル卸の管…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・薬剤師免許 【WANT】 ・管理薬剤師の経験 ・医療機器の安全管理業務経験 ・行政…

この求人のポイント

■同社について: 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 新井 恵祐
ジョブNo.675909

【大阪/東京】医療機器 品質保証

  • 正社員
  • 契約社員
  • 年間休日120日以上

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務

グンゼメディカル株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 379万円~772万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 英…

この求人のポイント

形成外科領域におけるインプラント製品のリーディングカンパニーです(頭蓋顎顔面のインプラント・手術用器具器械・自社製品の鋼製器具、美容機器レーザーを取り扱う商社兼メーカー)。 医師や患者様のニーズに合った国内外の最先端の医療機器をお届けすることで大きな貢献が出来る業務です。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.673772

【東京】QMS・SOP担当者

  • 正社員

★★ご応募の際は証明写真必須です★★ 【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます 職務内容 (1)QMSの維持 (2)GxPおよび…

シミック株式会社

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 QMS関連の業務経験 SOP作成または管理に関わる業務経験 GCPに関わる業務経験 実…

この求人のポイント

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

コンサルタント 笹川 亜希子
ジョブNo.672898

品質保証(QMS)担当

  • 正社員

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)  ・規制対応文章の作成・レ…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS…

この求人のポイント

■当社の特徴: ・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業 ・医療現場の課題解決を行っていく会社 ・多数の大学病院等と共同研究を実施 ・希少な医療画像データを多数保有 ・画像認識エンジンを開発 ・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施 (ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)

コンサルタント 永尾 悠馬
ジョブNo.672392

【東京】医療機器の法規制やライセンスに関わる薬事管理

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 一部在宅勤務

・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…

パナソニック ホールディングス株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、5年以上の業務経験のあ…

この求人のポイント

・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。 ・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

コンサルタント 水原 聡太
ジョブNo.671980

【東京】品質管理◎丸紅グループの日本最大手の菓子専門商社

  • 正社員

■仕事内容 約100社の委託メーカーにて、モントワール(関連子会社)PB商品および当社が提案する小売企業PB商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。 ・委託メーカ…

株式会社山星屋

  • 職種 ファッション系/生産管理・品質管理(アパレル・コスメ)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、IT系/品質管理・QA、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(食品)、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化粧品)
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【いずれか必須】 ・食品業界における工場監査経験をお持ちの方 or 表示作成や製品仕様書の確認業務の…

この求人のポイント

■キャリアアップ: 年功序列ではなく実力主義なので頑張っていただければ昇格も可能ですし、他部署への異動も可能ですので、幅広いキャリアを積んでいただくことが出来ます。 取引先とする小売店は、誰しもが知っている大手スーパーやコンビニ等がほとんどです。菓子商品は改廃が激しく、日々新商品が市場に出回ります。その為、新しい情報やトレンドをいち早く掴むことが要求されます。

コンサルタント 星 怜
ジョブNo.664495

品質保証部長

  • 正社員
  • 外資系企業

【募集ポジションについて】 当社の品質マネジメントシステムの維持管理を行う業務です。具体的には、海外で製造するグループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 800万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・ビジネスレベル英語力(日々、グローバルとのやりとり有) …

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.663258

機能安全認証エンジニア

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 未経験可

機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客) ・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(電気・電子・機械)系/技術企画・技術戦略・技術コンサルタント(電気・電子・機械)、IT系/品質管理・QA、メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 北海道、岐阜県、新潟県、茨城県、徳島県、鳥取県、福岡県、滋賀県、青森県、島根県、富山県、静岡県、佐賀県、栃木県、香川県、京都府、石川県、岩手県、長崎県、愛媛県、群馬県、岡山県、愛知県、大阪府、福井県、埼玉県、高知県、熊本県、宮城県、三重県、兵庫県、広島県、山梨県、大分県、山口県、秋田県、奈良県、千葉県、山形県、長野県、東京都、宮崎県、和歌山県、神奈川県、福島県、鹿児島県、沖縄県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点前後も可。入社後、外部機関実施の英…

この求人のポイント

・機械や装置の安全と呼ばれる分野の中で、過去20年間で最も急進的に成長しているカテゴリであり、今後も様々な製品やカテゴリに向かって広がっていく技術を習得できる。 ・1つの認証には、品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア等、様々なアセスメントが含めれていますので、専門家として評価する立場も経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できる。 ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。 ・客先への出張以外は、在宅勤務を柔軟に活用でき、柔軟な働き方ができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.660180

品質管理・保証

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

【概要】 当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。 全国には沢…

株式会社CureApp

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医療機器メーカーでの品質管理・保証の実務経験:3年以上 ・自分が届けるデバイ…

この求人のポイント

「フレックスタイム制」「在宅勤務制度(個人選択制)」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。 育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮しております。

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.651361

品質保証(設計管理)担当_チームリーダー候補

  • 正社員
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

医療用内視鏡メーカーにおいて品質保証(設計管理)を行っていただくポジションです。 具体的には下記業務をご担当いただきます。 ・新製品開発及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマ…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務もしくは品質保証業務の経験(5年以上) 【歓…

この求人のポイント

医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.649778

【品質保証】アイケア関連製品における品質保証

  • 正社員

当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ① 新規製品および改良製品の試験・評価 ② 新規製品および改良製品プロセスの監視 ③ 苦情の是正と予防対応 ④ 製造…

株式会社トプコン

  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある

この求人のポイント

コンサルタント 大﨑 敦
ジョブNo.646225

医療機器の薬事業務全般、QMS維持・管理業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

【職務概要】 日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。 品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~950万円
  • 勤務地 千葉県、東京都
  • 応募資格

    【必須条件】 ・医療機器の薬事業務経験(目安:3年以上)又はQMS維持管理業務(3年以上)(非医療機…

この求人のポイント

薬事管理の業務は、やや地味に感じとられる方がいるかと思いますが、安全安心な製品を世に送り出し、そして、必要とされる方々の元へ日立製の医療機器をお届けするために不可欠な業務です。 既に薬事業務の経験をお持ちの方であれば、その専門性を十分に発揮し薬事業務のとりまとめ役として活躍いただけます。 また、薬事業務に経験の浅い方でも、OJT等を通じスキルを身に着けエキスパートとして活躍いただくことができます。

コンサルタント 太田 悠翔
ジョブNo.645168

品質保証(安全管理・GVP) 海外対応

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 【具体的に】 ・海外安全管理業務  ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…

非公開

  • 職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化学・素材)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(食品)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質保証(化粧品)
  • 年収 500万円~800万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    チャレンジ精神旺盛のやる気のある方を募集します。 素養があれば、医療機器以外もターゲットになりえます…

この求人のポイント

■同社について: 同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行う東証一部上場のメーカーです。また、近年、クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や、発電所が安全に、そして正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、『環境』に貢献している目に見えないですが生活を支えるものづくりを行っています。

コンサルタント 新井 恵祐
ジョブNo.642466

QMS担当(医療機器)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

開発保証部にてQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに…

この求人のポイント

※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。

コンサルタント 新井 恵祐
ジョブNo.642000

【東京】医療機器品質保証(幹部候補採用)

  • 正社員

当社が扱う、輸入医療機器の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ・医療機器の品質問題に関する業務 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応

株式会社ロバート・リード商会

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 480万円~1200万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【以下が必須経験となります】 ・医療機器業界において品質保証業務を経験された方 【歓迎経験】 ・I…

この求人のポイント

■北米を中心とした海外の医療機器を輸入し販売していますが、製品・技術にこだわり、日本のマーケットに合うよう商品を企画開発し、ドクターからも厚い信頼を得ています。 ■ドクターに製品を提供することはもちろんですが、専門知識が治療を施す際の重要な鍵となります。ドクターと共に医療を支えていく。そこに一番のやりがいを感じています。 ■少数精鋭組織の為、社員全員が常にお互いの仕事を認め合いながら、フォロー体制を作り上げています。例えば、結婚や出産後、長時間の勤務が難しくなった方には、短時間の勤務体制も整えています。

コンサルタント 川口 幸裕
ジョブNo.625938

【東京】GVPスペシャリスト※癌治療機器メーカー

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし

1 GVP省令関連業務全般 • PMDAへの不具合報告(電子報告)。 • 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 • PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 • PMD…

非公開

  • 職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 500万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)~不具…

この求人のポイント

革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。

コンサルタント 野山 純希
ジョブNo.616759

信頼性保証部門CSV推進担当者

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定 ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA) …

中外製薬株式会社

  • 職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(本社)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    求める経験: ・製薬会社でのCSV(computerized system validation)経…

この求人のポイント

中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。 現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

コンサルタント 藤田 亮
ジョブNo.520347

QA Sr. Specialist (バスキュラー)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業

・コンプライアンス関連業務 製造所(外国製造所、平和島商品センター)の製造所管理 製造販売品目の不適合、変更、是正処置等厚生労働省令第169号等に関する情報の処理(外国製造所とのコミュニケーション/…

非公開

  • 職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    医療機器メーカーの品質保証部門における経験 (クラス3以上の経験者尚良)

この求人のポイント

豊富な製品ラインナップと高い製品力を武器に業界内でトップクラスのシェアを誇る企業でございます。

コンサルタント 成田 卓

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