品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部…
株式会社トプコン
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、当社が扱う医療機器のGVP業務を携わります。
【具体的に】
・医薬品サンプル卸の管…
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同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます
・海外製造元との折衝
・不具合、苦情対応
・当局との対応
・各部署との調整
・派遣スタッフの管理
・安全管理業務
グンゼメディカル株式会社
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★★ご応募の際は証明写真必須です★★
【東京】QMS・SOP担当者/経験者/QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます
職務内容
(1)QMSの維持
(2)GxPおよび…
シミック株式会社
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内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容 (短期)】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レ…
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- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
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■仕事内容
約100社の委託メーカーにて、モントワール(関連子会社)PB商品および当社が提案する小売企業PB商品の企画・製造を行っており、消費者、メーカー、小売店の橋渡し役を担います。
・委託メーカ…
株式会社山星屋
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【募集ポジションについて】
当社の品質マネジメントシステムの維持管理を行う業務です。具体的には、海外で製造するグループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 未経験可
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。
・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客)
・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、…
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【概要】
当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。
全国には沢…
株式会社CureApp
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医療用内視鏡メーカーにおいて品質保証(設計管理)を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。
・新製品開発及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマ…
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当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
【具体的な業務内容】
① 新規製品および改良製品の試験・評価
② 新規製品および改良製品プロセスの監視
③ 苦情の是正と予防対応
④ 製造…
株式会社トプコン
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・海外安全管理業務
・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応(国外)※特に海外対応を重…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
開発保証部にてQMS担当をお任せます。
【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則っているかの確認
・海外…
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当社が扱う、輸入医療機器の品質保証をご担当頂きます。
■業務内容
・医療機器の品質問題に関する業務
・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
・各種監査への対応
株式会社ロバート・リード商会
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 転勤なし
1 GVP省令関連業務全般
• PMDAへの不具合報告(電子報告)。
• 上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
• PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
• PMD…
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・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
…
中外製薬株式会社
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・コンプライアンス関連業務
製造所(外国製造所、平和島商品センター)の製造所管理
製造販売品目の不適合、変更、是正処置等厚生労働省令第169号等に関する情報の処理(外国製造所とのコミュニケーション/…
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