- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・ 承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・ 治験関連文書類の作成
・ 上記業務における若手社員の指導役
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- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 未経験可
- 完全在宅勤務
- 一部在宅勤務
【募集背景】
現在カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが本ポジションの製薬会社による患者アプローチ支…
株式会社カケハシ
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【経験者】メディカルライティング（MW） ※医薬品試験、食品試験のCRO ※WLBも就業環境も良好！
■職務内容：
主に医薬品開発／研究においてメディカルライティングとして就業頂きます。
・治験実施…
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・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案）
等）の作成または査読
・治験総括報告書（案）の作成または査読
・添付文書（案）の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿…
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■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
- 臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）…
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クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
イーピーエス株式会社
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製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・学術資材（製品情報…
イーピーエス株式会社
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得でき…
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- 契約社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 障がい者積極採用
アシスタント業務・システム関連業務・英文事務他、
ご経験やご希望、スキルに応じて、ポジションを決定いたします。
その他メディカル業界経験、管理部門専門スキル、語学スキル等 お持ちの方も歓迎です。
<…
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＜主要業務＞
・正確かつ高品質で，規制当局のガイドラインに従った申請関連文書（治験実施計画書，総括報告書，治験薬概要書，CTD，PMDA相談資料等）を，戦略及びタイムラインに従って作成する。
・文書…
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