- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
・EDCシステム構築サポート
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
・CDISC対応資料の作成・SASプログラミ…
インクロム株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレ…
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治験手続き資料点検
各種必須文書のトラッキング
各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
モニタリングシステム(DDW)への手続き、治験届書内容、治験薬関係の入力
モ…
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- 契約社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 障がい者積極採用
ご経験、スキル、ご希望、障がい上の配慮などを考慮し、業務内容を決定させて頂きます。
＜ポジション例＞
・経理・財務
・人事、総務
・薬事
・QA
・翻訳、英文事務
・広報
・営業サポート、 等
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この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 語学が生かせる
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グロ…
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この求人のポイント
- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。
特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていた…
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- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。
・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析…
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- 正社員
- グローバル企業
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 管理職
- 語学が生かせる
主な業務内容
・海外向け申請・認可取得(DMF等)
・海外からの質問票や査察対応
・海外向けステートメント作成
・品質契約関連業務
・その他、海外からの品質関連の問い合わせ対応
・上記の業務対応のため…
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動物用医薬品の開発・改良・製造移管業務
（１）試験計画書・報告書・申請資料の作成
（２）製品評価、血液・組織に関する分析業務
（３）処方検討・スケールアップ・製造移管業務
（４）他社(海外メーカー含む…
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医薬品の分析業務を担当頂きます。
＜具体的な業務内容＞
・医薬品の分析法の開発、検討、実施
・サンプリング業務
・主にHPLC、GC、FTIR等の分析（溶出試験、定量、類縁物質試験等）
・GMPに準拠…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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・新製品発売準備プロジェクトの管理・推進
・製造所移管・変更管理のプロジェクト管理・推進
・プロジェクト管理の継続的改善
・プロジェクト経費予算管理
（社内・社外20部門(約30名/プロジェクト) …
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OBJECTIVES/PURPOSE
・To provide leadership and oversight to the Quality Compliance function, and con…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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薬のカプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、海外部門品質保証の業務をご担当頂きます。
■業務内容：
・各種申請に関する書類の作成
・技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の…
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＜主な担当予定職務＞
•承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
•逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
•年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
•…
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＜主な担当予定職務＞
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質システムの運用に関する企画立案
•グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
•品質システムの…
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