画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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パブリケーション：
以下の業務を中心としたパブリケーションマネジメント
ブランドのパブリケーションプランに基づくパブリケーションスケジュールの立案
内部・外部の著者対応 レビュー・投稿等の実行（…
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日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部（JOBU MA部）のEvidence generation programに関する以下業務
■メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー（メディカ…
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・新製品発売準備プロジェクトの管理・推進
・製造所移管・変更管理のプロジェクト管理・推進
・プロジェクト管理の継続的改善
・プロジェクト経費予算管理
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医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等に…
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医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。
◆具体的な業…
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OBJECTIVES/PURPOSE
・To provide leadership and oversight to the Quality Compliance function, and con…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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薬のカプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、海外部門品質保証の業務をご担当頂きます。
■業務内容：
・各種申請に関する書類の作成
・技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の…
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＜主な担当予定職務＞
•承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
•逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
•年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
•…
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＜主な担当予定職務＞
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質システムの運用に関する企画立案
•グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
•品質システムの…
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＜主な担当予定職務＞
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
•市場への出荷の管理
•業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
•他…
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＜募集の背景＞
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市していくことを目指しています。これに伴い、上市プロジェクトに関連する品質保証業務を適切にとりまとめ、グ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■グローバル及び国内のSOPライフサイクルマネジメントに関わる業務（SOPライフサイクルオペレーション業務、オペレーション実施の基盤整備・改善業務）及びそのサポート
■SOPライフサイクルオペレーシ…
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- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■臨床試験等（Clinical, MA領域）における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を関係部署とともに実行していきます。
※イシューの原因分析、CAPA…
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＜主な業務内容＞
・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善…
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、
以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。
・臨床でPoM、PoP…
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