【QC・QA・監査】転職・求人情報

50件(1~20件を表示中)

ジョブNo.511869

品質保証業務スタッフ(製造管理者候補)

  • 正社員

<主な業務内容> ・工程調査のサポート(製造工程、試験における問題発生の原因究明等) ・工程監視 QA(Shop floor QA:製造エリア滞在での品質保証活動) ・病院、薬局等からのクレーム、改善…

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  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 450万円~700万円
  • 勤務地 岐阜県
  • 応募資格

    <必須> ・薬剤師免許 ・製薬企業での実務経験(2年以上) <あれば尚可> ・ビジネスレベルの英語…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.510816

【あわら市】医薬品の信頼性保証業務

  • 正社員
  • 転勤なし

医薬品の信頼性保証業務全般 ・GQPの供給監査業務 ・原薬や製剤の製造所監査 ・製造所のリスク評価・監査実績の管理 ・GDP対応業務 ・手順書等の確認 ・GDP品質マニュアル作成

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  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 320万円~480万円
  • 勤務地 福井県、東京都
  • 応募資格

    ・関連業務でのご経験を有する方 ・PCスキル(パソコン基本操作:エクセル・ワード)
    普通自動車免許
    AT…

この求人のポイント

若手社員が活躍しており、仕事やプライベートに関する相談もしやすい環境です。 患者さまが服用し易い、また医療関係者の皆さまが使い易い製剤を追求し、付加価値を付けた製品の供給に努めると共に、医療用医薬品を扱うものの使命として、さらなる安定供給、情報提供、品質確保に取り組んでいる会社です。

コンサルタント 島田 和子
ジョブNo.509075

医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務

  • 正社員

QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所と…

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  • 職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1400万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力…

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コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509073

医薬品開発プロジェクトリーダー

  • 正社員

医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…

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  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経…

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コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509074

品質管理システム導入推進

  • 正社員

高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrity…

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  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1200万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Mast…

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コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509070

トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(神経内科領域)

  • 正社員

神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、 以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。 ・臨床でPoM、PoP…

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  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請
  • 年収 950万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509071

トランスレーショナルメディスン、臨床バイオマーカーの専門家(免疫炎症領域)

  • 正社員

免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; ・臨床でPoM、PoPを…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請
  • 年収 950万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.509072

プロジェクトリーダー(研究後期~早期臨床開発段階)

  • 正社員

・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 850万円~1400万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンク…

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コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.507318

生産技術業務(原薬・製剤)/管理職(候補)

  • 契約社員

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く…

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  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 徳島県、埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2…

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オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.507313

【埼玉】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)

  • 契約社員

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GXPに…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造におけ…

この求人のポイント

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.507316

【埼玉】品質管理業務(原薬GMPの品質保証)/品質試験(QC)

  • 契約社員

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ・GMPに…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 450万円~750万円
  • 勤務地 埼玉県
  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質試験経験(3年以上)または治験薬製造にお…

この求人のポイント

オンコロジーが強みの先発医薬品メーカーです

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.504272

医薬分析センターでの品質管理責任者【大阪勤務/東証二部/原薬商社】

  • 正社員
  • 契約社員

医薬品原薬の品質管理責任者として、品質管理業務全般を行っていただきます。 <具体的には…> ・輸入原薬の品質試験および品質管理 ・品目バリデーション ・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた原薬…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須要件> ・医薬品又は医薬品原薬の品質試験及び品質管理経験 ・品質管理責任者経験 <歓迎要件>…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.504274

医薬分析センターでの品質管理(薬剤師募集)【大阪勤務/東証二部/原薬商社】

  • 正社員

医薬品原薬の品質管理全般および分析業務 <具体的には…> ・輸入原薬の品質試験および品質管理 ・品目バリデーション ・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた原薬の品質試験など ・主な使用機器:…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 300万円~450万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    <必須要件> ・薬剤師資格 <歓迎要件> ・医薬品又は医薬品原薬の品質試験及び品質管理経験あれば尚…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.501369

【横浜】再生医療品質保証部基幹職

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

【大手日立グループ/同社新規事業への配属/連結売上収益6,812億円・連結従業員数22,989人の大手化学メーカー/平均勤続年数18.3年・平均年収740万円越えと高水準】 ■業務内容: ・再生医療…

非公開

  • 職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMP/GCTPの基での品質保証業務 ・品質保証業務5…

この求人のポイント

【大手日立グループ/同社新規事業への配属/連結売上収益6,812億円・連結従業員数22,989人の大手化学メーカー/平均勤続年数18.3年・平均年収740万円越えと高水準】

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.501353

【横浜】再生医療品質課(QA)総合職

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

【日立グループ/同社新規ビジネスへの配属/連結売上収益6,692億円・連結従業員数22,623人の大手化学メーカー/平均勤続年数18.3年】 ■業務内容: 製造プロセス全般の品質保証業務をお任せします…

非公開

  • 職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 350万円~600万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    ・医薬品業界、バイオ系企業経験と監査対応業務経験(5年以上) ・リーダーシップ、他部門との連携を図っ…

この求人のポイント

【大手日立グループ/同社新規事業への配属/連結売上収益6,812億円・連結従業員数22,989人の大手化学メーカー/平均勤続年数18.3年・平均年収740万円越えと高水準】

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.501251

医薬分析センターでの品質管理業務【横浜勤務/東証二部/原薬商社】

  • 正社員
  • 契約社員

新後発医薬品の申請用添付資料(規格および試験方法ならびに安定性等)作成のための分析業務。 医薬品原薬の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。 <具体的には…> ・輸入原薬の品質試験およ…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 350万円~600万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    <必須要件> ・医薬品原薬の分析業務経験者 (活かせるスキル) ・HPLC、GC、UV等の医薬品分…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.501243

品質保証担当(スタッフ~Mgrクラス)【横浜勤務/東証二部上場】

  • 正社員

医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務を行っていただきます。 ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等により、担当業務は決定します。 ※マネジメント経験をお持ちの方には、マ…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 400万円~800万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    <必須要件> ・製薬企業での品質保証または薬事業務経験者 ・海外(外国製造所)とのメール、電話でのや…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.500657

【業界最大手・歯科医療通販会社】薬事申請・品質保証

  • 正社員

【企業コメント】 全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。 同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…

非公開

  • 職種 事務系/一般事務・OA事務、事務系/営業事務、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 400万円~600万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    【必須】 薬事関連業務の経験 英語力(TOEIC700点相当)

この求人のポイント

【薬事申請・品質保証】医療業界向け通販会社に特化(歯科医院、動物病院、介護施設)

コンサルタント 鈴木 龍之介
ジョブNo.499821

【高崎】 バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 語学が生かせる

【業務内容】 GMPに沿った医薬品の品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・文書管理(製品標準書・基…

非公開

  • 職種 メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 360万円~490万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【必須】 ・製薬会社での品質保証経験 (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可) ・医薬品製…

この求人のポイント

【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

コンサルタント 今井 芳枝
ジョブNo.499823

【高崎】製造技術スタッフ(バイオ原薬、無菌製剤)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり

【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/製造技術・生産技術(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/QC・QA・監査、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/生産管理(化学・素材・食品・化粧品)、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)
  • 年収 460万円~1100万円
  • 勤務地 群馬県
  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の…

この求人のポイント

国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。

コンサルタント 今井 芳枝