＜主な業務内容＞
・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善…
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医薬品の信頼性保証業務全般
・ＧＱＰの供給監査業務
・原薬や製剤の製造所監査
・製造所のリスク評価・監査実績の管理
・ＧＤＰ対応業務
・手順書等の確認
・ＧＤＰ品質マニュアル作成
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QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。
・グローバルに展開する医療機器（インフュージョンポンプ）の品質保証業務（海外委託製造所と…
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医薬品開発のプロジェクトリーダー
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。
・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。
・当社グループ内でのData Integrity…
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神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、
以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。
・臨床でPoM、PoP…
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免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；
・臨床でPoM、PoPを…
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・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト…
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生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GXPに…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GMPに…
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医薬品原薬の品質管理責任者として、品質管理業務全般を行っていただきます。
＜具体的には…＞
・輸入原薬の品質試験および品質管理
・品目バリデーション
・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた原薬…
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医薬品原薬の品質管理全般および分析業務
＜具体的には…＞
・輸入原薬の品質試験および品質管理
・品目バリデーション
・医薬品製造販売業者様などよりご依頼いただいた原薬の品質試験など
・主な使用機器：…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
【大手日立グループ／同社新規事業への配属／連結売上収益6,812億円・連結従業員数22,989人の大手化学メーカー／平均勤続年数18.3年・平均年収740万円越えと高水準】
■業務内容：
・再生医療…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
【日立グループ／同社新規ビジネスへの配属／連結売上収益6,692億円・連結従業員数22,623人の大手化学メーカー／平均勤続年数18.3年】
■業務内容：
製造プロセス全般の品質保証業務をお任せします…
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新後発医薬品の申請用添付資料（規格および試験方法ならびに安定性等）作成のための分析業務。
医薬品原薬の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。
＜具体的には…＞
・輸入原薬の品質試験およ…
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医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務を行っていただきます。
ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等により、担当業務は決定します。
※マネジメント経験をお持ちの方には、マ…
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基…
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新…
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