- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。
特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていた…
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- 正社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。
・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析…
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動物用医薬品の開発・改良・製造移管業務
(1)試験計画書・報告書・申請資料の作成
(2)製品評価、血液・組織に関する分析業務
(3)処方検討・スケールアップ・製造移管業務
(4)他社(海外メーカー含む…
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医薬品の分析業務を担当頂きます。
<具体的な業務内容>
・医薬品の分析法の開発、検討、実施
・サンプリング業務
・主にHPLC、GC、FTIR等の分析(溶出試験、定量、類縁物質試験等)
・GMPに準拠…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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パブリケーション:
以下の業務を中心としたパブリケーションマネジメント
ブランドのパブリケーションプランに基づくパブリケーションスケジュールの立案
内部・外部の著者対応 レビュー・投稿等の実行(…
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日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部(JOBU MA部)のEvidence generation programに関する以下業務
■メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー(メディカ…
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・新製品発売準備プロジェクトの管理・推進
・製造所移管・変更管理のプロジェクト管理・推進
・プロジェクト管理の継続的改善
・プロジェクト経費予算管理
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OBJECTIVES/PURPOSE
・To provide leadership and oversight to the Quality Compliance function, and con…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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薬のカプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、海外部門品質保証の業務をご担当頂きます。
■業務内容:
・各種申請に関する書類の作成
・技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の…
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<主な担当予定職務>
•承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
•逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
•年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
•…
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<主な担当予定職務>
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質システムの運用に関する企画立案
•グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
•品質システムの…
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<主な担当予定職務>
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
•市場への出荷の管理
•業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
•他…
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<募集の背景>
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市していくことを目指しています。これに伴い、上市プロジェクトに関連する品質保証業務を適切にとりまとめ、グ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■臨床試験等(Clinical, MA領域)における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を関係部署とともに実行していきます。
※イシューの原因分析、CAPA…
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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