新後発医薬品の申請用添付資料（規格および試験方法ならびに安定性等）作成のための分析業務。
医薬品原薬の試験検査および品質管理業務全般を行っていただきます。
＜具体的には…＞
・輸入原薬の品質試験およ…
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医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる業務を行っていただきます。
ご経験内容をメインに、ご希望、人員配置の状況等により、担当業務は決定します。
※マネジメント経験をお持ちの方には、マ…
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【企業コメント】
全国7万件の歯科医院の約8割をカバーする大手通販会社であり、医療現場に役立つ様々な「価値ある商品」をお届け。
同時にメーカーでありながら卸業者でもあり、全国の特約店ディーラーに各種材…
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ファンケルグループの同社にて、化粧品の総括製造販売責任者の募集です。
【業務内容】
■製造販売許可に関わる管理業務（GQP・GVP運用書類管理、変更、更新及び査察対応）
■申請・届出関連業務、及び行…
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- 転勤なし
- 語学が生かせる
【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基…
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- 正社員
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新…
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【業務内容】
＊低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務
・逸脱管理
・CAPA管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・当局査察対応
・供給元管理
・その他
＊国内外当局に対す…
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【業務内容】
下記業務を行う課のマネジメント業務全般
1．原料の試験検査の実施および報告
2．原料の試験検査に係る委託試験の管理
3．試験検査設備・機器の保守および管理
4．洗浄バリデーションのため…
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【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治験及び申請に係るドキュメントの作成
＜募集背景＞
同社とアカデミアとの共同研究による万能インフルエンザワクチ…
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【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書…
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以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方
【職務１】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与…
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【業務内容】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
医薬品等の原料資材検体採取・管理
医薬品等の原料資材受入試験
医薬品等の原料資材受入試験に関する文書…
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【業務内容】
製薬企業の製造工場の特に品質管理部門を主なユーザーとして利用されるアプリケーションシステムをユーザー部門（品質管理部門）のシステム担当として提案・構築を行うとともに、システム導入および保…
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【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・製造環境、製造用水、…
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当社が実用化を目指す「再生誘導医薬」の開発に関わっていただきます。
臨床検体や疾患モデル動物等を用いた薬効試験等に従事いただきます。
（具体的には、次世代シークエンサーを活用した臨床検体や疾患モデル動…
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バイオインフォマティクス解析業務に従事いただきます。
具体的には、次世代シークエンサー活用した臨床検体や疾患モデル動物等を用いた薬効試験のバイオインフォマティクス解析。
（大学との共同研究による創薬基…
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医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備す…
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【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
…
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【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製…
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