世界最大手の外資系CROでの治験のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築を行う部門にてアシスタントとしてご入社いただき、治験の専門分野でキャリアアップを目標にご活躍いただきます。
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医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物…
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メディカルプラン実行におけるエビデンス創出・発信のリーダーとして、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発、治療啓発を目指した各種臨床研究、データベース研究、非臨床研究の計画立案業務、および研究成果の…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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研究開発業務全般
・固形剤（錠剤、顆粒剤、内服液剤など）の製剤設計
・規格や試験法検討及び分析バリデーション
・製造販売承認申請
・承認申請書作成および照会対応
・市場調査
・企画立案など
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職種
メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)
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年収
332万円～450万円
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勤務地
富山県
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応募資格
関連業務のご経験を有する方
普通自動車免許
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医薬品の開発業務の責任者（候補）業務全般
・研究開発部の中で製剤研究をご担当いただきます。
・点眼剤、内服固形剤、軟膏剤、DPI製剤などの製品開発(製剤設計等) をお任せします。
◆研究開発の方針
・…
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- 正社員
- 契約社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
・研究提携、販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉
・提携品目における提携成約後の関係部署の支援および必要時の契約修正対応等のアライアンスマネジメント業務
・若手の契約交渉、アライアンスマネジメン…
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パブリケーション：
以下の業務を中心としたパブリケーションマネジメント
ブランドのパブリケーションプランに基づくパブリケーションスケジュールの立案
内部・外部の著者対応 レビュー・投稿等の実行（…
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日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部（JOBU MA部）のEvidence generation programに関する以下業務
■メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー（メディカ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
グローバル臨床試験におけるスピード向上及び品質確保を目的に、臨床試験実施業務のコーディネート（アウトソーシング、試験のスタートアップ、臨床 試験支援システムの活用、各種臨床試験関連業務手順の作成支援な…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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【業務内容】
協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルM…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■グローバル及び国内のSOPライフサイクルマネジメントに関わる業務（SOPライフサイクルオペレーション業務、オペレーション実施の基盤整備・改善業務）及びそのサポート
■SOPライフサイクルオペレーシ…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■臨床試験等（Clinical, MA領域）における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を関係部署とともに実行していきます。
※イシューの原因分析、CAPA…
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、
以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する。
・臨床でPoM、PoP…
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免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；
・臨床でPoM、PoPを…
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・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト…
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●臨床研究・食品試験等のプロトコール、IC文書、調査票等の作成
●IRB・倫理委員会対応、プロジェクトマネジメント(クライアント・医療機関との折衝、進捗管理・トラブルシューティング等)
●研究医療機関…
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