- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
・EDCシステム構築サポート
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
・CDISC対応資料の作成・SASプログラミ…
インクロム株式会社
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モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対…
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- 正社員
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- 研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、クロスファンクショナルチームを運営し、予算や要員リソースを管理してプロジェクトを計画通りに推進する。
- 共同研究開発先と…
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- 正社員
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神経領域疾患の臨床研究/試験において、外部専門家を活用しながら、イメージングバイオマーカーを利用し、データ解析・解釈を行う。
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- 正社員
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免疫炎症疾患の、患者層別の診断薬（コンパニオン診断薬）開発のリーダー
診断薬を医薬品と並行して開発するためために必要なプロセスを理解し、クロスファンクショナルタスクを推進する（バイオマーカー探索、アッ…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
神経領域遺伝性希少疾患の医学専門家。
研究開発チームにメディカルアドバイスを与え、自らも臨床研究/試験の計画立案や実施に参画する。
特に、臨床研究や臨床試験の適する対象患者集団/病型を特定し、バイオマ…
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◆オンコロジー領域CRA（臨床開発モニター）をお任せします。
◆臨床開発モニタリング業務について、臨床開発のプロセス、GCP（臨床開発実施の基準）、SOP（業務手順書）及びプロジェクトルールを理解・…
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新製品の臨床段階プログラムの臨床開発活動の提供を主導し、規制当局の承認を受けられる医療機器の臨床開発戦略との整合性を確保し、ライフサイクル管理を成功させます。
学際的な臨床マトリックスチームおよび統…
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世界最大手の外資系CROでの治験のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築を行う部門にてアシスタントとしてご入社いただき、治験の専門分野でキャリアアップを目標にご活躍いただきます。
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医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物…
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メディカルプラン実行におけるエビデンス創出・発信のリーダーとして、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発、治療啓発を目指した各種臨床研究、データベース研究、非臨床研究の計画立案業務、および研究成果の…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられるこ…
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研究開発業務全般
・固形剤（錠剤、顆粒剤、内服液剤など）の製剤設計
・規格や試験法検討及び分析バリデーション
・製造販売承認申請
・承認申請書作成および照会対応
・市場調査
・企画立案など
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職種
メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)
-
年収
332万円～450万円
-
勤務地
富山県
-
応募資格
関連業務のご経験を有する方
普通自動車免許
この求人のポイント
医薬品の開発業務の責任者（候補）業務全般
・研究開発部の中で製剤研究をご担当いただきます。
・点眼剤、内服固形剤、軟膏剤、DPI製剤などの製品開発(製剤設計等) をお任せします。
◆研究開発の方針
・…
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- 正社員
- 契約社員
- グローバル企業
- 年間休日120日以上
・研究提携、販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉
・提携品目における提携成約後の関係部署の支援および必要時の契約修正対応等のアライアンスマネジメント業務
・若手の契約交渉、アライアンスマネジメン…
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
グローバル臨床試験におけるスピード向上及び品質確保を目的に、臨床試験実施業務のコーディネート（アウトソーシング、試験のスタートアップ、臨床 試験支援システムの活用、各種臨床試験関連業務手順の作成支援な…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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- 正社員
- 上場企業
- グローバル企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 産休育休取得実績あり
- フレックスタイム
- 語学が生かせる
■臨床試験等（Clinical, MA領域）における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を関係部署とともに実行していきます。
※イシューの原因分析、CAPA…
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医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びに…
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