《業務内容》
・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する総括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート
《本ポジ…
株式会社タウンズ
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職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
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職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
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～カプセル受託製造業界トップクラスのシェア／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中～
■担当業務：品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制動向の把握と対応をお任せしていきます。
※入社後は…
富士カプセル株式会社
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ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。
主に理系・技術系職種（研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など）でのポジションを検討させていただきます。
…
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