- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
職務の概要:
医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント
製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント
製造元および社内のおける薬事コンサルタント
人材育成
プロジ…
非公開
この求人のポイント
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
【具体的な業務内容】
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、P…
非公開
この求人のポイント
同社は、グループ全体の事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。
医療機関をメイン…
非公開
この求人のポイント
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事規制情報の収集及び分析
・海外規制当局への対応
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・海外の申請代理人、拠点担当者との連携、
情報共有
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
- 一部在宅勤務
薬事担当者を募集します。
国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、社内全般の薬事申請にも関わって頂き、幅…
非公開
この求人のポイント
【募集背景】
弊社は製造業・製造販売業・卸売販売業の許可を有していますが、事業拡大に伴い上記の実務に従事して頂ける方の増員を検討しています。
【業務内容】
業務歴・適性により製造部、安全管理部、品質…
ゾンネボード製薬株式会社
この求人のポイント
- 正社員
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 一部在宅勤務
・主な担当業務は薬事関連業法におけるコーポレート対応する組織として、製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理（ＧＶＰ）、あるいは品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）に関わる業務をご…
パナソニック ホールディングス株式会社
この求人のポイント
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具…
株式会社トプコン
この求人のポイント
職務内容：
コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実…
非公開
この求人のポイント
職務内容
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし…
非公開
この求人のポイント
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界…
非公開
この求人のポイント
- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
【職務概要】
日立製作所が製造販売する医療機器に関する薬事業務全般となります。
品質マニュアル、QMS手順書の整備等、QMS関連業務を始め、第三者機関の査察の準備や立会い、社内からの医療機器法規制に関…
非公開
この求人のポイント
【職務内容】
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治…
非公開
この求人のポイント
1. Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreat…
非公開
この求人のポイント
－開発薬事
－医薬品・医療機器関連の治験相談
－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
－各国申請代理人との連絡・調整
－当該国薬事規制等の調査
－アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサ…
非公開
この求人のポイント
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周…
非公開
この求人のポイント
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
非公開
この求人のポイント
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
中外製薬株式会社
この求人のポイント
