【薬事申請】転職・求人情報

63件(1~20件を表示中)

NEW ジョブNo.540817

薬事・品質保証マネージャー/「デオナチュレ」などが有名です!

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし

【ミッション】 品質保証体制の構築(ファブレスメーカーとして) 法令遵守(薬機法・景表法)の維持管理 【業務内容】 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業総括および品質保証責任者としての業務遂行 ・品質管…

株式会社シービック

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/生産管理(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)
  • 年収 650万円~750万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須要件】 ・化粧品・医薬部外品のGQP・GVP業務経験 ・薬機法関連申請業務の知識 ・医薬品等適…

この求人のポイント

●同社代表はP&G出身者ですが、大手と同じやり方では大手に勝てない、という考えをお持ちの方です。 大手消費財メーカーではP&Gのロジックを用いたマーケティング手法が採られることが多いですが、 同社ではP&G式のロジックのマーケティングも利用しつつ感性も大切にしながらマーケティングを行っています。

コンサルタント 宮川 智樹
ジョブNo.540207

【東京/薬事/化粧品OEMメーカー】未経験の方大歓迎/独自の技術を保有/チャレンジできる風土/残業少なめでワークライフバランス◎

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 第二新卒歓迎

スキンケア化粧品を主力製品とするOEM化粧品メーカーにて、薬事申請業務をご担当頂きます。 製品の成分表示や広告表示のチェック業務が6-7割、その他は行政への申請や届け出などの業務をご担当いただきます。…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 350万円~500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ・コツコツ系の業務が好きで、書類作成や確認およびマニュアル読解などが得意な方 ・化粧品業界…

この求人のポイント

<企業の魅力> 取引先は大手化粧品メーカー~個人事業主など幅広いクライアントを支えています。 オリジナル原料の開発、微粒化技術と処方の合わせ技で、他にはない化粧品作りをサポートするOEMカンパニーとして業界内でも明確な強みを持っています。

コンサルタント 竹村 彩香
ジョブNo.539554

【新大阪駅チカ/年間休日120日以上/残業少な目/在宅勤務あり/フレックスタイム制度あり】臨床薬理試験のモニタリング業務

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • フレックスタイム

・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等 ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミ…

インクロム株式会社

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/CRC(治験コーディネーター)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター、メディカル系/データマネジメント・統計解析、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系/品質管理(メディカル)、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/PMS(製造販売後調査)・安全性情報担当、メディカル系/MR、メディカル系/MS
  • 年収 420万円~490万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    ・CROやCRAなど何らかの治験業務に1年以上携わっていた方。(モニター経験者ベスト) →即戦力を求…

この求人のポイント

残業ほぼなし!新大阪駅チカでの治験業務!年間休日120日以上!在宅勤務あり!フレックス制度あり!

コンサルタント 中山 和也
ジョブNo.538941

【大阪】医療機器 薬事申請※三菱商事グループ※

  • 正社員

■仕事内容:ご経験やスキルに応じて、当社、開発薬事部にて、下記業務をお任せ致します。 1.医療機器承認/認証/保険申請・届出 2.薬監証明申請 3.製造販売/貸与業許可申請・変更業務 4.海外ビジ…

日本メディカルネクスト株式会社

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 470万円~560万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器における薬事申請業務(承認/認証/保険申請・届出等) 【歓迎】 ・薬剤師資格 …

この求人のポイント

・三菱商事の海外ネットワークの活用やグループ企業との連携を通じ、世界の最先端の技術や製品、サービスを日本の医療現場へ供給しております。 ・自社でも医療機器の研究開発を行っているため、医師・取引先からのニーズを直接、製品に反映させることが出来ます。 (ベンチュリーマスクの「インスピロン」など)

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.537830

コンパニオン診断薬開発のリーダー(免疫炎症領域)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

免疫炎症疾患の、患者層別の診断薬(コンパニオン診断薬)開発のリーダー 診断薬を医薬品と並行して開発するためために必要なプロセスを理解し、クロスファンクショナルタスクを推進する(バイオマーカー探索、アッ…

非公開

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/医師
  • 年収 1000万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持ち、オミックスデータを理解できる方 ・企業で医薬品開発に携わった…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.537999

【新横浜】研究開発◆次世代ワクチンの開発/塩野義製薬子会社のバイオファーマ企業◆

  • 正社員
  • ベンチャー企業

同社は細胞培養技術を基にした医薬品の研究開発、製造及び医薬品の受託製造を行うバイオファーマ企業です。 同社にて、細胞培養・タンパク精製・化学的分析・物理化学的分析等の研究開発業務及び製造現場への移管を…

株式会社UMNファーマ

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 350万円~500万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    細胞培養またはタンパク質精製に関わる実務経験

この求人のポイント

ポジションの魅力: ・新世代ワクチンの開発に携わることで、最先端かつ専門性の高いスキル・経験を積むことが可能です。 ・体にやさしく高い有効性をもつワクチンの創製を通じて、人々の健康へ貢献することができます。

コンサルタント 二宮 悠輔
ジョブNo.537402

【障がい者採用/基本在宅勤務】オープンポジション/外資系医療機器メーカー

  • 契約社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 障がい者積極採用

ご経験、スキル、ご希望、障がい上の配慮などを考慮し、業務内容を決定させて頂きます。 <ポジション例> ・経理・財務 ・人事、総務 ・薬事 ・QA ・翻訳、英文事務 ・広報 ・営業サポート、 等

非公開

  • 職種 事務系/営業事務、メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、事務系/通訳・翻訳・英文事務、経理・財務系/経理(決算補助)、メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、経理・財務系/経理アシスタント
  • 年収 300万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    社会人経験3年以上 基本的なPCスキル(Word/Excel/Outlook) <歓迎> 上記職種…

この求人のポイント

勤続年数が長い方が多い会社です。落ち着いて働きたい方にお勧めです。

コンサルタント 豊留 貴子
ジョブNo.536542

【東京】レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 語学が生かせる

【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができる。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 1000万円~1300万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・RA経験通算5年以上 ・1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後) ・3…

この求人のポイント

グローバル化が加速するフェーズの当該企業で活躍いただけます

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.535843

Regulatory CMC Development

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

The position takes major roles for CMC development in Japan in collaboration with Global Pharmaceuti…

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    Experience on Drug development or JNDA works Sever…

この求人のポイント

ワークライフバランスの良さや、社内(国内外)での豊富なキャリアパスが用意されている点が特徴のグローバル企業です。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.535515

薬事担当者

  • 正社員
  • 契約社員
  • ベンチャー企業

・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定。 ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 480万円~640万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ■必須条件: 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品(クラスⅢ)の承認業務の経験がある方…

この求人のポイント

今後の伸びしろが大きいゲノム医療に関する分野に携わることが出来ます。

コンサルタント 成田 卓
ジョブNo.534220

グローバル薬事(CMC)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍

医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理…

非公開

  • 職種 メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 700万円~1100万円
  • 勤務地 大阪府、東京都
  • 応募資格

    <必須> ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.530873

オンコロジー事業部 マーケティング担当(課長代理)

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

・担当するオンコロジー製品のコマーシャル上の可能性を最大化するためのマーケティング戦略を立案し実行する ・担当製品のマーケティングに関わるコミュニケーションプラットフォームやキーメッセージの創出に繋が…

非公開

  • 職種 マーケティング系/マーケティング(医薬・医療機器・バイオ)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/MR
  • 年収 800万円~1500万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    ・製薬業界の営業およびマーケティング部門における計5年程度以上の経験 ・3-5年程度のオンコロジー製…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.529854

製造管理薬事※薬剤師資格者※

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

以下の業務を行って頂きます。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…

非公開

  • 職種 メディカル系/QC・QA・監査、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 450万円~800万円
  • 勤務地 大阪府
  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 品質保証業務/品質管理業務/開発業…

この求人のポイント

◆魅力 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

コンサルタント 倉 愛実
ジョブNo.529501

医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)

  • 正社員

医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメント ・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務. ・CSV対応システム(申請文書…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請、メディカル系/メディカルライター
  • 年収 800万円~1100万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <職務経験> (下記を出来るだけ多く満たすことが望ましい) ・一般的なCSV活動を理解し,システム運…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.528787

【東京】臨床開発受託会社での薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

臨床開発受託会社での解析担当として、下記業務をご担当いただきます。 【業務】 ◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メールによる海外…

この求人のポイント

独立系、中規模のCRO/医薬品をはじめ健康産業の支援を展開する企業です。機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスの提供とあらゆるご要望に対応できる体制を確保しています。 フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 志摩 千絵
ジョブNo.528683

薬事申請業務(医療機器)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム

◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請 書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編…

非公開

  • 職種 メディカル系/薬事申請
  • 年収 450万円~600万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    【必須】 ◆基本的な薬事申請書類の作成スキル(←絶対必要) ◆英語スキル(英文技術資料の読解、e-メ…

この求人のポイント

■特徴■ <会社> ・独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。 今後、さらに多くの依頼者様のニーズに応えるため、人財(人材)のクオリティは維持しつつ、従業員300人体制とするべく積極的な採用を行っている最中です。 ・フラットな組織で、社員の提案も積極的に受け入れる社風です。社員の提案から始まった新規制度もあります。 ・有休消化率80%以上。オンオフのメリハリをつけて働くことのできる環境です。

コンサルタント 山谷 千明
ジョブNo.527780

医薬品研究開発プロジェクトマネジメント業務(SCM担当)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 年間休日120日以上

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物…

非公開

  • 職種 購買・物流・貿易系/SCM企画・物流企画・需要予測、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~1000万円
  • 勤務地 大阪府、山口県
  • 応募資格

    ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ・グローバル医薬品開発のプロ…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.527230

製品育成 本部スタッフ(中枢神経系疾患[神経・脊髄領域])

  • 正社員

新製品の上市・市販に備え、中枢神経系疾患(神経・脊髄関連)領域の担当者(NMOSD視神経脊髄炎関連疾患)として、本部スタッフとして製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメントを行っていただきます。また…

非公開

  • 職種 マーケティング系/マーケティング(医薬・医療機器・バイオ)、マーケティング系/販売促進・販促企画、マーケティング系/市場調査・分析、営業系/営業企画、メディカル系/薬事申請、メディカル系/学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系/その他メディカル系職種
  • 年収 750万円~1000万円
  • 勤務地 東京都
  • 応募資格

    <必須> ・中枢神経系疾患製品の戦略立案・推進経験、KOLマネジメント経験、プロモーション経験がある…

この求人のポイント

コンサルタント 柴田 理
ジョブNo.526551

【新横浜】CMC開発マネージャーポジション~塩野義製薬子会社のバイオファーマ企業~

  • 正社員
  • ベンチャー企業

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品原薬のプロジェクトチームのマネジメント (開発/CMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

株式会社UMNファーマ

  • 職種 メディカル系/研究、メディカル系/非臨床研究・前臨床研究・薬理・CMC、メディカル系/薬事申請
  • 年収 600万円~800万円
  • 勤務地 神奈川県
  • 応募資格

    ・バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発 ・バイオ医薬品または低分子医薬品の生産技術などのCMC分…

この求人のポイント

UMNファーマは、基礎的研究機能を担う横浜研究所、動物実験機能を担う秋田研究所、及びバイオ医薬品原薬製造機能を担う秋田工場の3拠点が有機的に連携し研究開発を進めており、主に次世代ロジカルワクチンの創製を目指して、原薬製造技術、アジュバント技術及び製剤/ドラッグ・デリバリー技術の総合的な研究開発を行っています。

コンサルタント 二宮 悠輔
ジョブNo.524462

<富山>※転勤なし※ 医薬品・治験薬の品質保証業務専門スタッフ<高度医療薬品メーカー>

  • 正社員
  • 女性が活躍
  • 産休育休取得実績あり
  • 転勤なし

・品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ・特に外部監査業務を対応できる方を募集致します。 ・その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定…

非公開

  • 職種 エンジニア(化学・素材・食品・化粧品)系/品質管理・品質保証(化学・素材・食品・化粧品)、メディカル系/薬事申請、メディカル系/品質保証(メディカル)、メディカル系/薬剤師・管理薬剤師
  • 年収 600万円~900万円
  • 勤務地 富山県
  • 応募資格

    <必須要件> 医薬品メーカーの品質保証部門にて外部監査業務のご経験がある方 <歓迎要件> ・監査リ…

この求人のポイント

富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、73年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

コンサルタント 遠藤 太