・品質システムとコンプライアンス機能にリーダーシップと監視を提供し、人とチームを継続的に育成します。
・施設での品質システムとコンプライアンスのすべての側面を管理し、品質システム、プロセス、および関連…
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磁気治療器・サポーター等の医療・医薬品、衛生用品メーカーを中核とするホールディングス会社です。中核企業の奈良工場（出向となります）にて、下記品質管理業務をお任せします。
≪業務内容≫
１．製品の品質管…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 管理職
注射製造に関わる環境モニタリングおよびQC分析・保管用検体のサンプリング業務の統括マネジメントに加え、
以下関連業務のマネジメント
・査察、監査対応
・業務改善活動
・GMP文書（試験法、手順書など…
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■本社にて品質管理としてISO/FSSC認証規格の規格変更に伴い、体制やフローを見直し、グループ内の統一した品質を定着させて頂きます。そして、生産量や出荷数の管理も統一し、業務改善を図っていきます。
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製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器のQMS・GVP業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。
・安全管理／品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
注射剤の新規製造ラインの立上げに関連する以下のような業務を担当していただきます。
・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。
・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討
・継続的な…
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- 契約社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 未経験可
製品の品質管理業務のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤製造プロセスの品質管理業務
・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・手順書の制定
・設備のクオリフィケーション
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一般薬の開発業務全般（管理職候補）
・一般用医薬品の下記開発に関するマネジメント業務に従事していただきます。
・企画立案
・製剤設計
・試験法の開発
・分析業務
・工業化検討
・包装、表示設計など
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品質管理業務全般（管理職候補）
・医薬品製造に関する品質管理業務全般におけるマネージメントをご担当いただきます。
・商材は注射剤や一般薬等になります。
・生産工場における製造管理、品質管理状況の確認
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■職務内容：
LC-MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験業務を担当します。創薬段階、開発段階における開発（候補）化合物を投与した採取試料や各種細胞をLC-MSにて測定し、代謝物の検索や構造推定・解…
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試験受諾業務全般
・医薬品の理化学試験（液クロ・ガスクロ等分析機器を使用）
・試験結果に係る報告書の作成
・日本薬局方などの公定書の知識を要する業務
・試験内容等についての対外的なやりとり等
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工場長候補（製造部門長候補）業務全般
・医薬品の研究/製造における工場全体の生産の計画から管理までをお任 せします
※富山市内に工場が２つあり、富山工場は約200名、西本郷工場 は約100名のスタッフ…
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・新製品発売準備プロジェクトの管理・推進
・製造所移管・変更管理のプロジェクト管理・推進
・プロジェクト管理の継続的改善
・プロジェクト経費予算管理
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・ＧＭＰに準拠した医薬品の品質試験業務
・試作品評価業務
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医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。
◆具体的な業…
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＜担当職務内容＞
・ワクチン原液、製剤の品質試験、安定性試験のマネジメント
・提携先からの試験法技術移転、技術的サポート
・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメント
など
＜企業メッ…
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医療業界・包装業界を中心に「ガンマ線滅菌」の受託事業を行っている当社のスタッフとして、様々な業務のサポートを行って頂く予定です。
※業務内容は配属先により決定します。
【具体的な業務内容】
・医薬品…
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職種
メディカル系／品質管理(メディカル)
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年収
300万円～350万円
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勤務地
滋賀県
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応募資格
【必須】
薬剤師資格を取得済みの方
普通自動車免許
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医療業界・包装業界を中心に「ガンマ線滅菌」の受託事業を行っている当社にて、品質管理業務をお任せ致します。
具体的には、医薬品製造管理業務や品質管理業務のマネジメント、顧客・審査機関の監査対応です。
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医療業界・包装業界を中心に「ガンマ線滅菌」の受託事業を行っている当社にて微生物の試験業務に携わっていただきます。
将来的には試験業務に加え、論文発表や人材育成など幅広い業務をお任せする予定です。
微…
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医療業界・包装業界を中心に「ガンマ線滅菌」の受託事業を行っている当社の技術者として、お客様のニーズにご対応いただきます。幅広く業務をお任せ致しますので、スキルアップ頂ける環境です。
・照射に関する技術…
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