＜主な業務内容＞
・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善…
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- 正社員
- グローバル企業
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職
【職務概要】
品質保証職のマネージャー候補として以下業務をお任せします。
【職務詳細】
大手医薬品製造メーカー、大手食品製造メーカー向けの自社製品ソフトカプセルの品質保証・品質管理チームメンバーのマネ…
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医薬品・医薬部外品の製造販売事業を展開する当社の管理薬剤師として、品質管理・品質保証・薬事に関する業務を担当していただきます。これまでの経験・スキルに応じて、管理職（候補）としての採用も検討致します。…
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医薬品の信頼性保証業務全般
・ＧＱＰの供給監査業務
・原薬や製剤の製造所監査
・製造所のリスク評価・監査実績の管理
・ＧＤＰ対応業務
・手順書等の確認
・ＧＤＰ品質マニュアル作成
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医薬品の品質保証業務全般
・ＧＭＰに対応した文書や手順書の作成・管理
・薬事対応
・査察対応など
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＜職務内容＞
注射剤の理化学試験。主に製品、他に原料、材料・資材の理化学試験。
上記に関連する以下の業務。
・業務改善活動
・試験法、SOPの制改定
・関連部門との試験スケジュール調整、管理
・試験検…
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他部門と連携を図りながら、地金の流れを把握し、原材料から中間品・製品まで、
貴金属地金の現物を適切に管理をしていただきます。
【おまかせしたい事】
・貴金属材料の原材料から中間品、製品に至るまでの地…
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製品の製造から顧客対応まで幅広い領域で品質保証体制の構築から顧客対応までお任せいたします。
活躍の場は貴金属を使用したニッチなビジネス領域 (半導体・HDD向けターゲット、半導体製造機用熱電対)に加え…
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・グループ会社（イスラエル）で開発中の医療機器の技術評価・開発プロセス妥当性とその提案。
・導入（委託開発）医療機器技術評価。
海外グループ会社のデバイス技術内容を評価・提案し、社内トップマネジメン…
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QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。
・グローバルに展開する医療機器（インフュージョンポンプ）の品質保証業務（海外委託製造所と…
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高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。
・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。
・当社グループ内でのData Integrity…
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＜担当職務内容＞
医薬品（無菌注射剤）の品質保証業務
具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、
製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
注射剤検査工程におけるFunction Leaderとして、以下所管の担当工程を管理し、担当工程に課せられた出品計画の達成を担います。
・工程の機器及び人員の管理
・トラブル発生時の対応/処置
・人員…
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生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GXPに…
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がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。
【職務内容】
・GMPに…
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＜職務内容＞
低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献いただきます。
・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討
・国内外製造委託先への…
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＜担当職務内容＞
品質情報処理に関する業務
国内外の製造所における変更管理
医薬品製造販売許可書の遵守の管理
継続的改善等のプロジェクト業務
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＜担当職務内容＞
・新製品にかかわる品質保証業務
・継続的改善等のプロジェクト業務
・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
・医薬…
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＜担当職務内容＞
・新製品にかかわる品質保証業務
・継続的改善等のプロジェクト業務
・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
・医薬…
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