・輸入医薬品原薬の分析
・依頼試験の分析
・GMP関連業務
・主な使用機器：HPLC、UPLC、GC、ＩＣＰ-ＭＳ、ＬＣ-ＭＳ、ＩＣ など
（その他補足情報）
品質試験の一環である輸入医薬品原薬のサ…
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ご希望職種、勤務地、条件等をお知らせください。
ご経歴を拝見し、社内で検討いたします。
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・一般用医療機器の品質管理、出荷判定業務
・同社取り扱い製品の安全性情報管理
・PMDAをはじめとした、当局への申請、相談業務
・社内での製品研修業務
※コンサルティング会社のコンサルタントと一緒に…
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- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 未経験可
当社製品の品質管理・品質保証業務をお願いします。
・量産製品の品質管理検査により品質を確認し、問題あれば製造所へ改善依頼および効果確認を実施
・新製品の仕様検証…使い易さ、耐久性などを評価し、量…
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- 語学が生かせる
当社の品質保証部門でご活躍いただく人材を募集しています。
当社は、化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPの、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質…
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生薬の品質規格設定および関連技術の確立，安定確保など品質設計に関する研究
日局等公定書規格の改定およびその根拠となる品質研究
研究における文書管理，QC・QA業務など
※一般職募集（管理職募集ではご…
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漢方製剤の非臨床試験における安全性試験（毒性試験）などの計画立案、実施、データ解析、報告書作成、データ管理、施設管理 等
※一般職募集（管理職募集ではございません）
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・品質試験のGMP運用管理等
・CMC信頼性保証業務および基礎研究支援
※一般職募集（管理職募集ではございません）
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＜主な担当予定職務＞
•承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
•逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
•年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
•…
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＜主な担当予定職務＞
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質システムの運用に関する企画立案
•グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
•品質システムの…
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＜主な担当予定職務＞
•医薬品製造販売業における品質保証業務
•品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
•市場への出荷の管理
•業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
•他…
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＜募集の背景＞
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市していくことを目指しています。これに伴い、関連する品質保証業務を適切にとりまとめ、グローバルに関連する…
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ご応募いただけましたら、ご経験から選考可能なポジションを検討させていただきます。
主に理系・技術系職種（研究開発、品質管理・分析、品質保証、申請業務 など）でのポジションを検討させていただきます。
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光工場品質管理室における各種プロジェクトマネジメント業務（下記）の統括およびそれら業務に従事するメンバー（約20名）のマネジメントを行います。
また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニ…
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- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。
・部門のKPI、予算管理、人材育成
・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
・技術改善…
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【一流アスリートが多数使用/医療機器として認証された磁気製品メーカー/異業種歓迎】
•職務内容:
同社製品の品質管理・品質保証業務をお任せします。
・製品品質向上のための施策立案、整備
・製品検…
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MACS細胞分離、フローサイトメトリー、サンプル調製、細胞培養のための製品やリプログラミングのための合成mRNAなど、バイオメディカル研究や細胞療法関連製品を提供するグローバルプロバイダーである当社に…
ミルテニーバイオテク株式会社
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・クレーム品の調査・報告及びその保管・管理
・業者監査・自己点検・教育訓練の実施、記録文書管理のサポート
・その他関連業務
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・最適な品質保証体制の維持・改善業務 （倉庫設備等の衛生管理を含む）
・受入検査員への教育訓練の実施 （最終製品保管製造業での検査員として）
・不適合品対応の実施、手順書及び関連記録様式の作成及び改訂…
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＜業務内容＞
医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事
等
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