- 正社員
- 上場企業
- 従業員1000名以上
- 年間休日120日以上
- 女性が活躍
- フレックスタイム
【OBJECTIVES/PURPOSE】
・Managing the development, deployment and maintenance of Supplier Quality and M…
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1．各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
2．GQP関連業務（国内外の製造所の管理）
3．国内製造所における各種品質保証、品質管理業務
4．外国製造所の管理、認定およびGMP適合…
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職務内容
PURPOSE OF THE POSITION:
Oversight of the activities in TAPI Japan related warehouses including…
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ワクチン製品の品質保証業務
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【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社において、主要生産拠点に位置づけられる高崎工場に勤務しながら、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、６つのサ…
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- フレックスタイム
＜職務内容＞
無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務
具体的には、光工場で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査に関する…
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＜職務内容＞
・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
・技術移管関連文書のレビュー
・バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）
・変更管理…
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＜職務内容＞
・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
・技術移管関連文書のレビュー
・バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）
・変更管理…
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医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入を行う当社において、日本・米国を中心としたGCPならびにGMPにおけるグローバルITシステム関連規制要件の順守への対応強化を品質保証担当として推進いただきます。…
エーザイ 株式会社
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＜職務内容＞
・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の微生物学的試験）
・査察や監査時の対応
・試験に関する技術・技能継承
・公定書、申請書の試験に関連する業務
・作業改善・効率化に関する業務
まず…
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- 管理職
＜職務内容＞
●製品の個装箱・レーベル等の作成・改訂、添付文書の作成・改訂、法定表示管理
●販促物・TVコマーシャル等の規制に基づくコンプライアンスチェック
●社内関係部門に対して表示・広告関連の定期…
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医薬品原薬製造サポート職（低分子化合物原薬）として、以下の業務をお任せします。
・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
・GMP文書管理、教育管理・支援など
勤務形態
夜勤はなく、日勤フレックスタイム（…
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・品質システムとコンプライアンス機能にリーダーシップと監視を提供し、人とチームを継続的に育成します。
・施設での品質システムとコンプライアンスのすべての側面を管理し、品質システム、プロセス、および関連…
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歯科医院向け通販会社にて、企業の成長を支える管理薬剤師業務、薬事申請及び品質保証業務を担っていただくものであり、大変重要なポジションでの募集となります。
【業務内容】
・卸売販売業の管理薬剤師全般…
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医薬品のGMP品質保証/GQP品質保証業務
★目薬・眼軟膏などの品質保証業務をお任せ致します。
社内の製造部門やＭＲと連携し、国や自治体などの公的機関が定められた基準に従い、医薬品の品質を保証するお…
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枚方工場に7名いる製造部のマネジメントをご担当いただきます。
枚方工場で製造する高圧ガスは、工場では溶接・溶断用、研究室では分析用、多くの場所で重要な働きをしています。こういった高圧ガスや関連機材の充…
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以下の業務を行って頂きます。
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる…
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製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器のQMS・GVP業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。
・安全管理／品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理
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品質保証管理業務全般
・医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。
・外部監査業務対応が主要な業務となります。
・薬事業務
・標準書や手順書類の照査管理作成（製造記録）
・GMPの推進管理…
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注射剤の新規製造ラインの立上げに関連する以下のような業務を担当していただきます。
・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。
・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討
・継続的な…
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