- 正社員
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 未経験可
- 完全在宅勤務
- 一部在宅勤務
【募集背景】
現在カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが本ポジションの製薬会社による患者アプローチ支…
株式会社カケハシ
この求人のポイント
・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案）
等）の作成または査読
・治験総括報告書（案）の作成または査読
・添付文書（案）の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿…
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製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・学術資材（製品情報…
イーピーエス株式会社
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■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
- 臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）…
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外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- フレックスタイム
- 転勤なし
ご経験に応じてポジションを検討いたします。
【太陽ホールディングスの100％子会社で安定した業績】2019年10月、第一三共プロファーマ高槻工場を継承し、太陽HDの100％子会社として設立。医薬・医…
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職種
メディカル系／研究、メディカル系／ゲノム・バイオ・バイオインフォマティクス、メディカル系／医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系／QC・QA・監査、メディカル系／非臨床研究(薬物動態・GLP)、メディカル系／品質管理(メディカル)、メディカル系／品質保証(メディカル)、メディカル系／CRA(臨床開発モニター)、メディカル系／データマネジメント・統計解析、メディカル系／臨床開発CRC(治験コーディネーター)、メディカル系／薬事申請、メディカル系／メディカルライター、メディカル系／学術・MSL・アフェアーズ、メディカル系／技術サポート・技術営業・アプリケーションスペシャリスト、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
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年収
400万円～800万円
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勤務地
大阪府
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応募資格
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＜主要業務＞
・正確かつ高品質で，規制当局のガイドラインに従った申請関連文書（治験実施計画書，総括報告書，治験薬概要書，CTD，PMDA相談資料等）を，戦略及びタイムラインに従って作成する。
・文書…
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・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、C…
イーピーエス株式会社
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