非公開
内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、
進捗管理等のリードをお任せします。
将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるチームメンバーを、臨床開発マネージャーとして率いて頂くポジションです。
【業務内容】
・モニタリングチームのメンバーマネジメント
・内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード
・研究及び試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
・CROコントロール
・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決
・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し
・臨床開発業務や人員に関する予算管理
【臨床開発組織の主な役割】
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
・20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理
・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝
・CRO管理及びコントロール
・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン
・試験実施に伴う医師招聘や対応
・統計解析
■当社の特徴:
・トップ医師とシリアルアントレプレナーが創業
・医療現場の課題解決を行っていく会社
・多数の大学病院等と共同研究を実施
・希少な医療画像データを多数保有
・画像認識エンジンを開発
・画像認識エンジンからハードウエアの実装まで自社で実施
(ソフトウエア、ハードウエア、医療機関との接点まですべてを自社で完結)