ジョブNo.650385 GM10_メディカルシステム事業/品質保証業務

  • 正社員
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上

非公開

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務(1、2、3のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務
 (国内、海外)
3.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、
  FDA査察、適合性調査他)


皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか?
当社は主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。

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コンサルタント 大﨑 敦

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~900万円
勤務地 神奈川県
応募資格 ・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方
 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・優先順位を意識できる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方

不問
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間]
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

GM10_メディカルシステム事業/品質保証業務

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~900万円
  • 神奈川県